居民健康卡產品檢測管理辦法
...下:(一)負責檢測管理辦法及規範的制定;(二)受理申請單位提出的產品備案申請;(三)依據本辦法對申請單位的備案產品檢測申請進行審覈;(四)組織產品備案檢測及定期進行產品質量監督檢測;(五)監督檢查產品...
放射診療建設項目衛生審查管理規定
...設項目的衛生審查。省級衛生行政部門負責放射治療、核醫學建設項目的衛生審查。地市級衛生行政部門負責介入放射學建設項目的衛生審查。縣區級衛生行政部門負責X射線影像診斷建設項目的衛生審查。同一醫療機構有不同...
進口無食品安全國家標準食品許可管理規定
...的真實性負責。第七條審評機構應當在受理後60日內組織醫學、食品、營養、標準等方面的專家,對進口無食品安全國家標準食品的安全性進行技術審查,並作出技術評審結論。根據技術評審需要,審評機構可以要求申請人現場...
法規文件醫療氣功管理暫行規定
...十五條違反本規定,醫療氣功人員在醫療氣功活動中違反醫學常規或醫療氣功基本操作規範,造成嚴重後果的,按照《執業醫師法》第三十七條的規定進行處罰;構成犯罪的,依法追究刑事責任。第二十六條違反本規定,有下列...
法規文件WS/T 496—2017 臨牀實驗室質量指標
...北京朝陽醫院、清華大學附屬北京市垂楊柳醫院、四川省醫學科學院四川省人民醫院。本標準主要起草人:王治國、曾蓉、楊雪、康鳳鳳、張建平、尹志農、王薇、馬嶸、何法霖、鍾堃、黃文芳。標準全文:臨牀實驗室質量指標...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準實驗動物質量管理辦法
...的實驗動物保種技術和研究成果。7.實驗動物種子中心的申請、審批,按照以下程序執行。凡經多數專家推薦的、具備上述基本條件的單位,均可填寫《國家實驗動物種子中心申請書》並附相關資料,由各省(自治區、直轄市)科...
法規文件臨牀急需藥品臨時進口工作方案
...治嚴重危及生命疾病,且具有明顯臨牀優勢的藥品。三、申請工作流程:(一)醫療機構應向國家藥監局或國務院授權的省、自治區、直轄市人民政府提出臨時進口申請,並按要求提供以下材料:1.醫療機構的機構合法登記文件...
詞條;藥品管理;臨牀急需藥品;藥品進口管理天然藥物新藥研究技術要求
...並進行作用機理研究。天然藥物臨牀有效性應當採用現代醫學方法和標準進行評價,適應症應採用現代醫學術語規範描述。天然藥物臨牀試驗應遵循藥物臨牀試驗質量管理規範(GCP),並在通過國家藥物臨牀試驗機構資格認證的...
法規文件新食品原料安全性審查規程
...委員會至少由9名專家組成,一般應當包括食品、營養、醫學、藥學等專業的專家。同一專家連續參加評審會議不得超過三次。有特殊專業需求時,經國家衛生計生委相關主管司局同意,可邀請專家庫以外的專家參加。第六條每...
新食品原料;法規文件孤兒藥
...接受類似藥物的申請。但是,只有在臺灣罕有疾病預防和醫學法律部門給予界定爲“孤兒藥”的,病人才能獲得全部補償。由於“孤兒藥”比較昂貴,醫院往往不會在未收到醫療保險機構提前補償的情況下爲病人提供藥物。一般...
藥品