醫療器械生產企業質量體系考覈辦法
...shēngchǎnqǐyèzhìliàngtǐxìkǎohébànfǎ《醫療器械生產企業質量體系考覈辦法》於2000年4月29日經國家藥品監督管理局局務會審議通過,自2000年7月1日起施行。第一條爲加強醫療器械管理,強化企業質量控制,保證病患者的人身安全...
法規文件GB 30608—2014 食品添加劑 DL-蘋果酸鈉
...的食品添加劑DL-蘋果酸鈉。2分子式、結構式和相對分子質量:2.1分子式:C4H4Na2O5·nH2O(n=3或n=1/2)2.2結構式:2.3相對分子質量:三水結晶品232.10(按2011年國際相對原子質量)半水結晶品187.06(按2011年國際相對原子質量)3要求:...
中華人民共和國國家標準;食品添加劑GB 30605—2014 食品添加劑 甘氨酸鈣
...得的食品添加劑甘氨酸鈣。2分子式、結構式和相對分子質量:2.1分子式:Ca(OOCCH2NH2)2·H2O2.2結構式:2.3相對分子質量:206.21(按2011年國際相對原子質量)3技術要求:3.1感官要求:應符合表1的規定。表1感官要求3.2理化指標:...
中華人民共和國國家標準;食品添加劑胃管產品註冊技術審查指導原則
...接頭》GB/T2828.1-2003《計數抽樣檢驗程序第1部分:按接受質量限(AQL)檢索的逐批檢驗抽樣計劃》GB/T14233.1-1998《醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第1部分:化學試驗方法》GB/T14233.2-2005《醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第2...
法規文件葉綠素銅
...注01.05.01稀奶油按生產需要適量使用07.0焙烤食品05.02糖果質量規格要求:1.生產工藝:以桑葉或者蠶沙提取的葉綠素與氯化銅爲原料反應制得的食品添加劑葉綠素銅。2.技術要求:2.1感官要求:應符合表1的規定。表1感官要求項目...
食品添加劑GB 31632—2014 食品安全國家標準 食品添加劑 鎳
...乾燥、活化、成型製得。2化學名稱、分子式和相對分子質量:2.1化學名稱:鎳2.2分子式:Ni2.3相對分子質量:58.69(按2011年國際相對原子質量)3分類:食品添加劑鎳根據用途的不同分爲兩類:海綿鎳,多用於胺和多元醇的催化...
食品安全國家標準;食品添加劑;中華人民共和國國家標準第二類纖維內窺鏡產品註冊技術審查指導原則
...物鏡有大視角、小畸變、高相對孔徑和景深外,傳像光纖質量是纖維內窺鏡成像質量和水平的主要貢獻,其中傳像光纖的像素數是限制纖維內窺鏡分辨極限的關鍵因素(對給定視場而言)。高像素數傳像光纖的製作,涉及單光纖...
法規文件低溫消毒劑衛生安全評價技術要求
...(檢驗項目見附件要求,檢驗報告含結論)、企業標準或質量標準、國產產品生產企業衛生許可資質、進口產品生產國(地區)允許生產銷售的證明文件及報關單。緊急上市低溫消毒劑的國內生產企業應當取得消毒產品生產企業...
消毒滅菌;新型冠狀病毒感染的肺炎;新型冠狀病毒;法規文件超聲多普勒胎兒監護儀產品註冊技術審查指導原則
...康情況,以便及時採取措施、保障胎兒健康,提高新生兒質量。超聲多普勒胎兒監護儀所使用的超聲波生物物理特性主要有機械效應、熱效應和空化效應。具體產品可能涉及以上全部或部分效應。但其強度一般很低。(四)產品...
法規文件手術電極產品註冊技術審查指導原則
...生物學試驗時,應當由國家食品藥品監督管理局會同國家質量監督檢驗檢疫總局認可的,並具有相應生物學試驗資質的醫療器械檢測機構進行。生物相容性要求應至少符合以下要求:細胞毒性不大於I級;應無遲髮型超敏反應;...
法規文件;手術