醫療器械廣告審查辦法
...告批准文號的申請人必須是具有合法資格的醫療器械生產企業或者醫療器械經營企業。醫療器械經營企業作爲申請人的,必須徵得醫療器械生產企業的同意。申請人可以委託代辦人代辦醫療器械廣告批准文號的申辦事宜。代辦人...
法規文件中藥品種保護條例
...一章總則第一條爲了提高中藥品種的質量,保護中藥生產企業的合法權益,促進中藥事業的發展,制定本條例。第二條本條例適用於中國境內生產製造的中藥品種,包括中成藥、天然藥物的提取物及其製劑和中藥人工製成品。申...
法規文件藥品技術轉讓註冊管理規定
...的生產工藝和質量標準,將生產技術轉讓給其它藥品生產企業,由受讓藥品生產企業申請藥品批准文號的註冊過程。生產技術轉讓,係指一家持有藥品批准文號的藥品生產企業,在新藥監測期(保護期、過渡期)期滿後,按照使...
法規文件新藥技術轉讓註冊管理規定
...的生產工藝和質量標準,將生產技術轉讓給其它藥品生產企業,由受讓藥品生產企業申請藥品批准文號的註冊過程。生產技術轉讓,係指一家持有藥品批准文號的藥品生產企業,在新藥監測期(保護期、過渡期)期滿後,按照使...
法規文件中藥注射劑安全性再評價工作方案
...射劑藥品生產的實際情況,深入具體地對每個品種、每個企業進行風險排查,找出存在的安全隱患;對中藥注射劑的生產工藝和處方覈查工作中發現的有關處方、生產工藝、藥品標準、藥品說明書等問題認真研究解決。國家局組...
法規文件北京市保健食品安全監管信用檔案管理辦法
...全監管信用檔案管理辦法第一條爲落實保健食品生產經營企業食品安全主體責任,加強日常監督管理,強化保健食品生產經營企業食品安全誠信意識,根據《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國食品安全法實施條例...
2011-2015年藥品電子監管工作規劃
...料藥自2007年11月1日起全部納入電子監管,涉及藥品生產企業19家,藥品批准文號72個,全國性批發企業3家,區域性批發企業599家。第二期,將第二類精神藥品、中藥注射劑、血液製品、疫苗自2008年11月1日起全部納入電子監管,...
藥品說明書和標籤管理規定
...有或者貼有標籤,不得夾帶其他任何介紹或者宣傳產品、企業的文字、音像及其他資料。藥品生產企業生產供上市銷售的最小包裝必須附有說明書。第五條藥品說明書和標籤的文字表述應當科學、規範、準確。非處方藥說明書還...
法規文件進出口水產品檢驗檢疫監督管理辦法
...產品進行檢驗檢疫、監督抽查,對進出口水產品生產加工企業(以下簡稱生產企業)根據監管需要和國家質檢總局相關規定實施信用管理及分類管理制度。第六條進出口水產品生產企業應當依照法律、行政法規和有關標準從事生...
法規文件;管理辦法蛋白同化製劑和肽類激素進出口管理辦法
...本)複印件。(四)進口單位的《藥品經營許可證》、《企業法人營業執照》、《進出口企業資格證書》(或者《對外貿易經營者備案登記表》)、《組織代碼證書》複印件;藥品生產企業進口本企業所需原料藥和製劑中間體(...
部門規章