中藥注射劑安全性再評價基本技術要求
...)生產工藝1.中藥注射劑的生產工藝不得與法定質量標準的製法相違背。否則應提供相關的批准證明文件。2.中藥注射劑應嚴格按工藝規程規定的工藝參數、工藝細節及相關質控要求生產,並強化物料平衡和偏差管理,保證不同批...
法規文件中藥注射劑
拼音:zhōngyàozhùshèjì英文:Injection中藥注射劑是指從中藥材中提取的有效成分,經採用現代科學技術和方法制成的可供注入體內包括肌肉、穴位、靜脈注射和靜脈滴注使用的無菌溶液、混懸液,或臨用前配成液體的無菌粉末等...
中藥學;劑型百消丸
...處方:黑醜(頭末)2兩,香附(米炒)1兩,五靈脂1兩。製法:上爲細末,醋糊爲丸,如綠豆大。功能主治:消酒,消食,消痰,消氣,消水,消痞,消腫,消脹,消積,消痛,消塊。主用法用量:每服20-30丸,或50-60丸,食後...
中醫學;方劑學;方劑醋烏梅
...要的炮製方法有去核取烏梅肉、炒炭、醋蒸等。淨烏梅的製法:取原藥材,除去雜質,洗淨,乾燥。烏梅肉的製法:取淨烏梅,用清水潤軟或蒸軟後,剝取淨肉,乾燥,篩去碎屑。取淨烏梅微淋清水溼潤,使肉綿軟,略晾,敲碎...
中藥學;中藥材;中藥飲片;中藥炮製學;炙法;醋炙法二仙丹
...殼切片陰乾)紫背天葵500克(如無,以九頭獅子草代之)製法:上藥共爲細末,將煎煮枳殼多餘醋,打糊爲丸,如梧桐子大。功能主治:主瘰癧。用法用量:每服50丸,酒、水任下,早、晚各一服。未出頭者自消,己出頭者用膏...
中醫學;方劑;方劑學中藥注射劑安全性再評價工作方案
拼音:zhōngyàozhùshèjìānquánxìngzàipíngjiàgōngzuòfāngàn《中藥注射劑安全性再評價工作方案》國食藥監辦〔2009〕28號2009年01月13日發佈根據《藥品管理法》第三十三條和《藥品管理法實施條例》第四十一條規定,國家局制定中藥...
法規文件中藥註冊管理補充規定
拼音:zhōngyàozhùcèguǎnlǐbǔchōngguīdìng《中藥註冊管理補充規定》於2008年1月7日發佈,2008年1月7日起執行。第一條爲體現中醫藥特色,遵循中醫藥研究規律,繼承傳統,鼓勵創新,扶持促進中醫藥和民族醫藥事業發展,根據《...
法規文件非處方中藥
拼音:fēichùfāngzhōngyào英文:over-the-countertraditionalChinesemedicine非處方藥是指消費者不需要持有醫生處方就可直接從藥房或藥店購買的藥物。國際常用的術語有:NonprescriptionDrug,OvertheCounterDrug,簡稱爲OTCDrug,現已經成爲國際上非...
黃丹五倍子水
...6克硃砂輕扮各3克蛇牀子白附子白風仙花各9克陳米醋1.5升製法:上藥分別研末。將陳米醋放鐵鍋中,煮沸後,加入黃丹,用筷子攪勻,再下五倍子、百部、蛇牀子、白附子、白芷、白鮮皮、白風仙花等細末攪勻,然後徐徐入枯礬...
中醫學;方劑學;方劑大紅膏
...、樟腦、硝石各三錢,貓頭骨(煅)一具,天南星二兩。製法:爲細末,陳米醋熬稠調藥。用法用量:敷患處,三日換藥一次。敷後皮嫩微損者,另換紫霞膏外貼。功能主治:《外科正宗》卷五方之大紅膏主治瘰癧,痰核、結塊...
中醫學;中藥學;方劑;消腫散結;方劑學