氣管插管產品註冊技術審查指導原則
...求。但是,審評人員需密切關注相關法規的變化,以確認申報產品是否符合法規要求。一、適用範圍:本指導原則的適用範圍爲《醫療器械分類目錄》中第二類氣管插管產品,類代號現爲6866。二、技術審查要點:(一)產品名...
法規文件CSCD
...院所、高等學校的課題查新、基金資助、項目評估、成果申報、人才選拔以及文獻計量與評價研究等多方面作爲權威文獻檢索工具獲得廣泛應用。主要包括:自然基金委國家傑出青年基金指定查詢庫;第四屆中國青年科學家獎申...
抗腫瘤藥
...已發展到近百家,其中主要原料藥生產廠20多家,製劑和中藥生產廠60多家。WHO公佈的49個常用抗腫瘤藥物中,大多數國內都能生產,常規抗腫瘤藥物產銷量基本可滿足國內市場需求。目前我國年生產抗腫瘤藥物約50噸左右,主要...
保健食品命名指南
...但不能命名爲XX牌多種維生素礦物質片。八、同一申請人申報的產品不得使用相同的通用名和屬性名,如申報A牌鈣片,不得申報B牌鈣片或鈣片。通用名和屬性名相同、需要標註特定人羣的,應在屬性名後加括號標註,如同一申...
丁健
...所工作至今。現任中國科學院上海藥物研究所所長、國家新藥研究重點實驗室主任。2009年當選中國工程院院士。目前還兼任:第十屆國家藥典委員、“九五”、“十五”、863海洋生物技術主題專家、國家藥品評審委員、中國抗...
人物百科;現代藥品類易製毒化學品管理辦法
...食品藥品監督管理部門應當在收到申請之日起5日內,對申報資料進行形式審查,決定是否受理。受理的,在30日內完成現場檢查,將檢查結果連同企業申報資料報送國家食品藥品監督管理局。國家食品藥品監督管理局應當在30日...
中國科學引文數據庫
...院所、高等學校的課題查新、基金資助、項目評估、成果申報、人才選拔以及文獻計量與評價研究等多方面作爲權威文獻檢索工具獲得廣泛應用。主要包括:自然基金委國家傑出青年基金指定查詢庫;第四屆中國青年科學家獎申...
數據庫放射性藥品管理辦法
...源部主管放射性藥品生產、經營管理工作。第二章放射性新藥的研製、臨牀研究和審批第五條放射性新藥是指我國首次生產的放射性藥品。藥品研製單位的放射性新藥年度研製計劃,應當報送能源部備案,並報所在地的省、自治...
法規文件保健食品審評專家管理辦法
...學、公共衛生與預防醫學、中醫學、中西醫結合、藥學、中藥學、化學等相關領域的專家組成。第四條審評專家應當具備以下基本條件:(一)作風正派、科學公正、認真負責、堅持原則;(二)熟悉掌握食品安全、保健食品及...
法規文件;管理辦法藥物Ⅰ期臨牀試驗管理指導原則(試行)
...全,亟需制訂針對I期試驗特點的管理指導原則。(二)新藥研發快速發展的需要。近年來,我國創新藥研發申報量逐年增加。I期試驗,特別是創新藥I期試驗數量快速增長,對我國Ⅰ期試驗的總體能力和管理水平提出更高的要求...