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2010年版藥典一部附錄Ⅰ
...等或用開水、黃酒等分散後服用的丸劑不檢查溶散時限。微生物限度：照微生物限度檢查法（2010年版藥典一部附錄ⅫC）檢查，應符合規定。附錄ⅠB散劑：散劑係指飲片或提取物經粉碎、均勻混合製成的粉末狀製劑，分爲內服散...
製劑通則；2010年版藥典附錄 -
2010年版藥典三部附錄Ⅰ
...查法（2010年版藥典三部附錄ⅤD）檢查，應符合規定。【微生物限度】除另有規定外，照微生物限度檢查法（2010年版藥典三部附錄ⅫG）檢查，應符合規定。附錄ⅠC眼用製劑：眼用製劑係指直接用於眼部發揮治療作用的無菌生物...
2010年版藥典附錄 -
散劑
...檢查法（2010年版藥典二部附錄ⅪH）檢查，應符合規定。微生物限度：【微生物限度】除另有規定外，照微生物限度檢查法（2010年版藥典二部附錄ⅪJ）檢查，應符合規定。
製劑通則；散劑；中醫學；中藥學；方劑；中藥劑型；方劑劑型；劑型；中醫外科學；中醫皮膚科學 -
注射用水
...版藥典二部附錄ⅪE），每1ml中含內毒素量應小於0.25EU。微生物限度：取本品至少200ml，採用薄膜過濾法處理後，依法檢查（2010年版藥典二部附錄ⅪJ），細菌、黴菌和酵母菌總數每100ml不得過10個。類別：溶劑。貯藏：密閉保存。...
溶劑 -
2010年版藥典二部附錄Ⅰ
...查法的要求。七、片劑的溶出度、釋放度、含量均勻度、微生物限度等應符合要求。八、除另有規定外，片劑應密封貯存。除另有規定外，片劑應進行以下相應檢查。【重量差異】照下述方法檢查，應符合規定。檢查法取供試品...
2010年版藥典附錄；製劑通則 -
腸溶空心膠囊
...檢查(附錄38頁第二法)，含重金屬不得過百萬分之五十。微生物檢查應符合衛生部藥品衛生標準(口服化學藥)的規定。用途用於盛裝在胃中易被破壞的固體藥物或其他藥物。貯藏密封，在陰涼乾燥處保存。注(1)膠囊所用賦形劑、防...
藥物 -
丸劑
...均勻、色澤一致，無粘連現象。二、丸劑的含量均勻度和微生物限度等應符合要求。三、滴丸在滴製成丸後，應除去滴丸表面的冷凝介質。四、根據藥物的性質、使用與貯藏的要求，供口服的滴丸或小丸可包糖衣或薄膜衣。必要...
製劑通則；丸劑；中醫學；中藥學；中藥劑型；方劑劑型 -
注射用重組人干擾素α2b（酵母）
...檢查：每300方IU應小於10EU（2010年版藥典三部附錄ⅫE凝膠限度試驗）。3.1.9等電點：主區帶應爲5.7～6.7，且供試品的等電點圖譜應與對照品的一致（2010年版藥典三部附錄ⅣD）。3.1.10紫外光譜：用水或生理氯化鈉溶液將供試品稀釋...
生物製品；生物技術製品；治療類生物製品 -
注射用重組人干擾素α2a（酵母）
...檢查：每300萬IU應小於10EU（2010年版藥典三部附錄ⅫE凝膠限度試驗）。3.1.9等電點：主區帶應爲5.7～6.7，且供試品的等電點圖譜應與對照品的一致（2010年版藥典三部附錄ⅣD）。3.1.10紫外光譜：用水或生理氯化鈉溶液將供試品稀釋...
生物製品；生物技術製品；治療類生物製品 -
注射用重組人白介素-2
...檢查：每100萬IU應小於10EU（2010年版藥典三部附錄ⅫE凝膠限度試驗）。如製品中含有SDS，應將SDS濃度至少稀釋至0.0025%再進行測定。3.1.10等電點：主區帶應爲6.5～7.5，且供試品的等電點圖譜應與對照品的一致（2010年版藥典三部附...
生物製品；生物技術製品；治療類生物製品