醫療器械生產監督管理辦法
...可以查詢審批進度和審批結果;公衆可以查閱審批結果。第六條醫療器械生產企業應當對生產的醫療器械質量負責。委託生產的,委託方對所委託生產的醫療器械質量負責。第二章生產許可與備案管理:第七條從事醫療器械生產...
部門規章;醫療器械醫療機構製備正電子類放射性藥品質量管理規範
...於正電子類放射性藥品製備的全過程。第二章機構與人員第六條醫療機構應具有從事正電子類放射性藥品製備和質量管理的專職人員,人員職責明確。應配備專門從事加速器、自動合成模塊操作的專業人員。應有放射性藥品質量...
法規文件醫療機構製劑配製質量管理規範(試行)
...基本準則,適用於製劑配製的全過程。第二章機構與人員第六條醫療機構製劑配製應在藥劑部門設製劑室、藥檢室和質量管理組織。機構與崗位人員的職責應明確,並配備具有相應素質及相應數量的專業技術人員。第七條醫療機...
法規文件醫療器械生產質量管理規範(試行)
...規的收集,確保相應法律法規在生產企業內部貫徹執行。第六條生產企業負責人應當確定一名管理者代表。管理者代表負責建立、實施並保持質量管理體系,報告質量管理體系的運行情況和改進需求,提高員工滿足法規和顧客要...
法規文件中華人民共和國食品安全法實施條例
...標準制定與修訂、食品安全監督管理等工作的需要制定。第六條省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門應當組織同級質量監督、工商行政管理、食品藥品監督管理、商務、工業和信息化等部門,依照食品安全法第十一條的規...
法規文件中華人民共和國老年人權益保障法
...構爲支撐的社會養老服務體系。倡導全社會優待老年人。第六條各級人民政府應當將老齡事業納入國民經濟和社會發展規劃,將老齡事業經費列入財政預算,建立穩定的經費保障機制,並鼓勵社會各方面投入,使老齡事業與經濟...
法規文件衛生部健康相關產品審批工作程序
...按國家有關法規規定承擔相應的健康相關產品檢驗工作。第六條衛生部設立的健康相關產品審評機構(以下簡稱審評機構)承擔健康相關產品的申報受理、評審會議有關工作、產品報批、審批結論反饋和檔案管理等衛生部交辦的...
法規文件醫療器械經營監督管理辦法
...督管理總局制定醫療器械經營質量管理規範並監督實施。第六條食品藥品監督管理部門依法及時公佈醫療器械經營許可和備案信息。申請人可以查詢審批進度和審批結果,公衆可以查閱審批結果。第二章經營許可與備案管理:第...
部門規章;醫療器械;法規文件醫療器械註冊管理辦法
...灣地區醫療器械的註冊、備案,參照進口醫療器械辦理。第六條醫療器械註冊人、備案人以自己名義把產品推向市場,對產品負法律責任。第七條食品藥品監督管理部門依法及時公佈醫療器械註冊、備案相關信息。申請人可以查...
部門規章;醫療器械藥品生產質量管理規範(1998年修訂)
...藥品生產管理部門和質量管理部門負責人不得互相兼任。第六條從事藥品生產操作及質量檢驗的人員應經專業技術培訓,具有基礎理論知識和實際操作技能。對從事高生物活性、高毒性、強污染性、高致敏性及有特殊要求的藥品...
法規文件