北京臨時允許全市調撥使用18種兒童製劑
...用醫院製劑的醫療機構,要加強調撥製劑的管理,嚴格按說明書使用,並加強藥品不良反應監測。據悉,根據《我國醫療機構製劑註冊管理辦法(試行)》的規定,醫療機構製劑只能在本醫療機構內憑執業醫師或者執業助理醫師的...
新聞動態中國進一步收緊含麻黃鹼類複方製劑生產銷售
...品生產企業應當在2013年2月28日前完成上述藥品的標籤、說明書和包裝的修改工作,未完成的2013年3月1日後不得銷售。2013年2月28日前上市的藥品,按原銷售方式售完爲止。二、藥品零售企業銷售含麻黃鹼類複方製劑,應當查驗購...
新聞動態SFDA要求停止西布曲明的生產、銷售和使用 曲美等減肥藥退市
...制用法用量,嚴密監測用藥後的反應。要求企業修改完善說明書,警示用藥風險。2010年10月,基於國際上對該品種的最新評估結果,國家食品藥品監督管理局再次組織了對西布曲明的評估工作,綜合對國內外監測和研究資料的評...
歷史事件抗流感新藥帕拉米韋氯化鈉注射液獲批
...氨酸酶抑製劑,對於那些流感重症患者、無法接受吸入或口服神經氨酸酶抑製劑的患者和對其他神經氨酸酶抑製劑療效不佳或產生耐藥的患者提供了新的治療選擇。國家藥品審評部門根據新藥審評的各項規定對帕拉米韋氯化鈉注...
歷史事件含右丙氧芬的藥品製劑因嚴重副作用退市
...,這種作用是劑量依賴性的。最新研究結果顯示,即使在說明書推薦的劑量下使用,右丙氧芬也可以引起明確的心電改變,包括QT間期延長、QRS波羣加寬及QT間期延長,並可增加嚴重甚至致死性心律失常的風險。該藥用於治療癌...
歷史事件2010年版中國藥典編制完成 2011年7月1日正式實施
...附錄中加強安全性檢查總體要求。如在附錄製劑通則中,口服酊劑增訂甲醇限量檢查,橡膠膏劑首次提出不得檢出致病菌檢查要求等;在附錄檢測方法中,新增二氧化硫殘留量測定法、黃麴黴毒素測定法、滲透壓摩爾濃度測定法...
歷史事件中國取消包括抗癌藥在內的28項藥品的進口關稅
...%)自2018年5月1日起實施暫定稅率(%)130041011氨苄青黴素製劑(混合或非混合,治病或防病用,已配定劑量或製成零售包裝)60230041012羥氨苄青黴素製劑(混合或非混合,治病或防病用,已配定劑量或製成零售包裝)60330041013青黴...
歷史事件國家食品藥品監督管理局發佈《2010年藥品註冊審批年度報告》
...口病等中醫藥優勢治療領域,批准了熱感糖漿、魚金清解口服液等品種進行臨牀研究。對改劑型後能夠體現出明顯臨牀應用優勢的品種,如蠲哮顆粒、消腫鎮痛巴布膏劑等批准進入臨牀研究。5註冊受理量的趨勢和變化:2010年,...
新聞動態世界中醫藥學會聯合會中藥藥劑專業委員成立
...會同時舉辦,來自加拿大、中國香港等學者在會上就中藥製劑標準化研究等方面作了精彩的學術報告。國內近70名中藥藥劑專家參加本次會議,參與研討中藥製劑國際化研究與生產的熱點問題。研討會由江蘇正大天晴藥業、上海...
歷史事件濟南公安破獲一起涉案價值高達5.7億元的非法經營人用疫苗案 引發公衆對疫苗安全的強烈關注
...8周;對補種時爲12-59月齡的兒童,補種1劑次。超過疫苗說明書規定接種年齡的(5週歲),不予補種。(三)A羣C羣腦膜炎球菌結合疫苗(AC羣流腦結合疫苗)AC羣流腦結合疫苗是對熱較穩定的疫苗,不需要進行補種。如受種者堅...
歷史事件