藥品進口管理辦法
...辦法所稱口岸檢驗,是指國家食品藥品監督管理局確定的藥品檢驗機構(以下稱口岸藥品檢驗所)對抵達口岸的進口藥品依法實施的檢驗工作。第五條進口藥品必須取得國家食品藥品監督管理局核發的《進口藥品註冊證》(或者...
法規文件直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法
...三)國家食品藥品監督管理局設置或者確定的藥包材或者藥品檢驗機構出具的潔淨室(區)潔淨度檢驗報告書。(四)申請企業營業執照。(五)申報產品生產、銷售、應用情況綜述。(六)申報產品的配方。(七)申報產品的...
法規文件進口藥材管理辦法(試行)
...、質量標準複覈等工作。國家食品藥品監督管理局確定的藥品檢驗機構負責進口藥材的口岸檢驗工作。第四條藥材必須從國務院批准的允許藥品進口的口岸或者允許藥材進口的邊境口岸進口。允許藥材進口的邊境口岸,只能進口...
法規文件蛋白同化製劑、肽類激素進出口管理辦法(暫行)
...證》原件交還進口單位,並應當於當日向負責檢驗的口岸藥品檢驗所發出《進口藥品口岸檢驗通知書》,附本辦法第九條規定的資料一份。口岸藥品檢驗所接到《進口藥品口岸檢驗通知書》後,應當在2個工作日內與進口單位聯...
法規文件蛋白同化製劑和肽類激素進出口管理辦法
...證》原件交還進口單位,並應當於當日向負責檢驗的口岸藥品檢驗所發出《進口藥品口岸檢驗通知書》,附本辦法第九條規定的資料1份。口岸藥品檢驗所接到《進口藥品口岸檢驗通知書》後,應當在2個工作日內與進口單位聯繫...
部門規章藥品註冊管理辦法
...申報資料的項目、方法和數據進行重複試驗,也可以委託藥品檢驗所或者其他藥物研究機構進行重複試驗或方法學驗證。第二十八條藥物研究參照國家食品藥品監督管理局發佈的有關技術指導原則進行,申請人採用其他評價方法...
法規文件出境水生動物檢驗檢疫監督管理辦法
...人員資質證明;(十)廢棄物、廢水處理程序;(十一)進口國家或者地區對水生動物疾病有明確檢測要求的,需提供有關檢測報告。第十條直屬檢驗檢疫局應當對申請材料及時進行審查,根據下列情況在5日內作出受理或者不...
法規文件;管理辦法保健食品註冊管理辦法(試行)
...性危害的食品。第三條在中華人民共和國境內申請國產和進口保健食品註冊,適用本辦法。第四條保健食品註冊,是指國家食品藥品監督管理局根據申請人的申請,依照法定程序、條件和要求,對申請註冊的保健食品的安全性、...
法規文件藥品廣告審查辦法
...在15個工作日內做出解除行政強制措施的決定;需要進行藥品檢驗的,藥品監督管理部門應當自檢驗報告書發出之日起15日內,做出是否解除行政強制措施的決定。第二十二條對提供虛假材料申請藥品廣告審批,被藥品廣告審查...
法規文件進口食品境外生產企業註冊管理規定
...音:jìnkǒushípǐnjìngwàishēngchǎnqǐyèzhùcèguǎnlǐguīdìng《進口食品境外生產企業註冊管理規定》由國家質檢總局於2012年3月22日總局令第145號發佈,自2012年5月1日起施行,原國家質量監督檢驗檢疫總局2002年3月14日公佈的《進口食...