藥物臨牀試驗生物樣本分析實驗室管理指南（試行）

...條件。（二）組織制定和修改管理制度、技術規範和標準操作規程；定期審閱所有管理制度、技術規範和標準操作規程文件，確保所有文件適時更新。（三）制定主計劃表，掌握各項分析工作的進展。（四）確保質量保證工作的...

藥物非臨牀研究質量管理規範

...各自職責，熟練掌握並嚴格執行與所承擔工作有關的標準操作規程；（三）及時、準確和清楚地進行試驗觀察記錄，對實驗中發生的可能影響實驗結果的任何情況應及時向專題負責人書面報告；（四）根據工作崗位的需要着裝，...

藥物Ⅰ期臨牀試驗管理指導原則（試行）

...指導原則，專業知識和技能，管理制度、技術規範、標準操作規程，臨牀試驗方案等。確保參與臨牀試驗的人員都有與其所承擔的工作相適應的資質和能力。第十二條Ⅰ期試驗研究室應建立保障健康與安全的管理制度，包括工作...

放射性藥物的質量控制

...加並負責放射性新藥研製、開發者，應是放射化學或放射藥物學專業人員，或相關專業畢業、經過正式訓練、考試合格並經批准從事放射藥物工作的技術人員。3．用於製備放射性藥物的原料(放射性核素溶液、淋洗液、底物、標...

藥物敏感試驗

...的水中混勻。此稀釋液即爲用於做藥敏試驗的藥液。實驗操作方法：藥敏片法：在“超淨臺”中，用經（酒精燈）火焰滅菌的接種環挑取適量細菌培養物，以劃線方式將細菌塗布到平皿培養基上。具體方式；用滅菌接種環取適量...

耐藥試驗

...的水中混勻。此稀釋液即爲用於做藥敏試驗的藥液。實驗操作方法：藥敏片法：在“超淨臺”中，用經（酒精燈）火焰滅菌的接種環挑取適量細菌培養物，以劃線方式將細菌塗布到平皿培養基上。具體方式；用滅菌接種環取適量...

藥敏試驗

...的水中混勻。此稀釋液即爲用於做藥敏試驗的藥液。實驗操作方法：藥敏片法：在“超淨臺”中，用經（酒精燈）火焰滅菌的接種環挑取適量細菌培養物，以劃線方式將細菌塗布到平皿培養基上。具體方式；用滅菌接種環取適量...

化學藥物製劑研究基本技術指導原則

...計還需充分考慮與工業化生產的可銜接性，主要是工藝、操作、設備在工業化生產中的可行性，儘量選擇與生產設備原理一致的實驗設備，避免製劑研發與生產過程脫節。（二）工藝研究：工藝研究的目的是保證生產過程中藥品...

化學剝脫法

拼音：huàxuébāotuōfǎ英文：Chemexfoliation操作名稱：化學剝脫法適應症：雀斑，雀斑樣痣，粉塵染色。禁忌證：局部皮膚有炎症者應暫緩治療。用品及準備：1．藥物目前所用腐蝕劑以苯酚較常用，塗布於皮膚，愈後不留瘢痕。其...

椎管注射法

拼音：zhuīguǎnzhùshèfǎ操作名稱：椎管注射法椎管注射法的目的：1.診斷通過測定腦脊液壓力、腦脊液動力學試驗、腦脊液的外觀色澤和清亮度及腦脊液常規、生化檢查，判定是否有血液系統及非血液系統疾病的中樞損害，如出...