藥物濫用
...表現出一種強迫性地要連續或定期使用該藥的行爲和其他反應,目的是要感受它的精神效應,或是爲了避免由於停藥所引起的不適,可以發生或不發生耐受。同一人可以對一種以上藥物產生依賴性。2012年藥物濫用監測年度報告...
藥學世界提高抗菌藥物認識周
...殘疾。世界衛生組織2014年抗微生物藥物耐藥性全球監測報告指出,抗生素耐藥性再也不是對未來的預測,而是全世界正在發生的現實,而且正在威脅人類治療醫院和社區普通感染的能力。如果不緊急採取協調行動,全世界就可...
健康日藥物非臨牀研究質量管理規範
...的可能影響實驗結果的任何情況應及時向專題負責人書面報告;(四)根據工作崗位的需要着裝,遵守健康檢查制度,確保供試品、對照品和實驗系統不受污染;(五)定期進行體檢,患有影響研究結果的疾病者,不得參加研究...
法規文件衛生部辦公廳關於抗菌藥物臨牀應用管理有關問題的通知
...氟喹諾酮類藥物作爲外科圍手術期預防用藥。對已有嚴重不良反應報告的氟喹諾酮類藥物要慎重遴選,使用中密切關注安全性問題。三、嚴格執行抗菌藥物分級管理制度醫療機構要按照《抗菌藥物臨牀應用指導原則》中“非限制...
藥物臨牀試驗質量管理規範
...進行藥物的系統性研究,以證實或揭示試驗藥物的作用、不良反應及/或試驗藥物的吸收、分佈、代謝和排泄,目的是確定試驗藥物的療效與安全性。試驗方案(Protocol),敘述試驗的背景、理論基礎和目的,試驗設計、方法和組...
法規文件藥物臨牀試驗生物樣本分析實驗室管理指南(試行)
...錄。(八)審查、批准實驗方案、標準操作規程、結果或報告。(九)指定專人負責檔案資料與生物樣本的管理。第六條質量保證部門應配備與其開展的工作相適應的人員。質量保證部門負責人的職責爲:(一)負責質量保證部...
已上市抗腫瘤藥物增加新適應症技術指導原則
...的方案、研究數據(例如:病例記錄表,CRF)、臨牀研究報告和統計分析報告;該研究應有嚴格、規範的質量管理體系,監查、稽查程序和記錄。在同行公認的、高水平的學術期刊上發表的有關臨牀研究的文獻可作爲IIT資料的補...
法規文件普通外科一般常規工作
...開,由科主任或值班負責醫師主持討論,並向院值班人員報告)。嚴格執行無菌外科技術操作凡手術、輸液、穿刺、封閉、沖洗、換藥等,均應嚴格執行無菌外科操作,嚴防交叉感染。對破傷風與氣性壞疽,尤應認真執行消毒隔...
藥物Ⅰ期臨牀試驗管理指導原則(試行)
...試驗相關的重要新信息(尤其是關於藥物安全使用和藥物不良反應的新信息)。第二十五條研究者在風險管理中的職責:(一)研究者應在臨牀試驗開始前與申辦者商討制訂風險控制措施,並在臨牀試驗過程中認真執行。(二)...
衛生行政執法處罰文書規範
...、室)負責人,根據實際情況和需要確定。第十一條立案報告,是對受理的案件進行初步覈實後,確認有違法事實並需給予行政處罰,爲對案件展開調查,向主管廳(局)負責人或主管科(處)室負責人提出的書面報告。當事人...
法規文件