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異舒吉針劑
...始用藥時可有頭痛、頭脹、面紅、血壓下降、心率加快。注意事項：孕婦，急性心肌梗塞慎用。藥物相互作用：與其它降血壓藥合用，可增強降壓作用。規格：緩釋片20mgx30片。
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鏈激酶粉針劑
...療後必需給予抗血小板及抗凝藥，以抑制血栓復發傾向。注意事項：100萬u者不宜採用本品。②出血素質、中樞病竈或損傷、10天內手術或外傷、嚴重高血壓、肺結核空洞、急性或慢性肝腎功能不全、皮膚粘膜病竈均禁忌用本品。...
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針劑
...射用。具有作用迅速，給藥方便，藥效不受消化液和食物的影響，能直接進入人體組織等優點。如丹蔘注射液、柴胡注射液、當歸注射液、豬苓多糖注射液等。
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超聲潔牙設備產品註冊技術審查指導原則
...帶有其他輔助功能的超聲潔牙設備（如：根管治療、窩洞製備），主機結構一致，僅通過不同的作用頭（包括根管銼、車針等）實現其輔助功能，適用本原則。不同於《醫療器械分類目錄》中第二類6855-5潔牙、補牙設備中的根管...
法規文件 -
醫療機構製備正電子類放射性藥品質量管理規範
...利用本單位的醫用迴旋加速器生產的正電子類放射性核素製備的放射性藥品。第三條本規範適用於具有Ⅲ類以上（含Ⅲ類）《放射性藥品使用許可證》的醫療機構。第四條國家食品藥品監督管理局和省、自治區、直轄市食品藥品...
法規文件 -
血站技術操作規程（2012版）
...《規程》正文包括獻血者健康檢查、全血採集、血液成分製備、血液檢測、血液隔離與放行和質量控制6個部分，對所涉及的關鍵技術要點做出相應規定。其中一些原則性的規定，血站在制定自身的操作規程時應當根據實際情況...
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化學藥物製劑研究基本技術指導原則
...生產條件和設備，進行工藝研究，初步確定實驗室樣品的製備工藝，並建立相應的過程控制指標。爲保證製劑工業化生產，必須進行工藝放大研究，必要時對處方、工藝、設備等進行適當的調整。（四）藥品包裝材料（容器）的...
法規文件 -
放射性藥物的質量控制
...，分別進行商品化放射藥物的使用、規範放射藥物的標記製備和新型放射性藥物的開發和研製。2．參加放射性藥物使用、製備的人員，必須是核醫學專業技術人員，瞭解放射藥物的特性，熟練掌握其製備、質控標準及使用方法...
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2010年版藥典一部附錄XVIII
...定結果進行評價；或設計3個不同濃度，每個濃度各分別製備3份供試品溶液進行測定，用9個測定結果進行評價，一般中間濃度加入量與所取供試品含量之比控制在1:1左右。應報告供試品取樣量、供試品中含有量、對照品加入量、...
2010年版藥典附錄 -
正電子類放射性藥品質量控制指導原則
...醫療機構或者正電子類放射性藥品生產企業於臨牀使用前製備。發射正電子的放射性核素主要有兩種來源：通過迴旋加速器製備和發生器製備。本指導原則僅適用於迴旋加速器製備的正電子類放射性藥品的質量控制。爲保證正電...
法規文件