3A類半導體激光治療機產品註冊技術審查指導原則
...期用途:預期用途應根據臨牀試驗結果確定,應體現臨牀適應症和治療效果。例如,用於臨牀體外照射,緩解高脂血症和高粘血癥引起的臨牀症狀。(七)產品的主要風險:風險管理報告應符合YY/T0316-2008《醫療器械風險管理對...
法規文件鈥激光角膜熱成形術
...果顯示,採用射頻角膜透熱成形術的效果更好,更持久。適應症:非接觸性鈥:YAG激光角膜熱成型術適用於:1.FDA批准的16點LTK治療範圍在+0.75D和+2.50D之間,散光不超過0.70D。50歲以上的低度遠視(球鏡在+1.50D以內,散光在0.50...
手術準分子激光治療性角膜切削術
...變,由於角膜密度不均,激光切削率不一,可引起散光。適應症:治療性角膜光切削術適用於:1.各種原因引起的角膜表層渾濁,而後2/3角膜基質透明。如角膜外傷或炎症性瘢痕、營養不良(各種上皮和基底膜營養不良、淺層基...
手術非接觸性鈥:YAG激光角膜熱成型術
...果顯示,採用射頻角膜透熱成形術的效果更好,更持久。適應症:非接觸性鈥:YAG激光角膜熱成型術適用於:1.FDA批准的16點LTK治療範圍在+0.75D和+2.50D之間,散光不超過0.70D。50歲以上的低度遠視(球鏡在+1.50D以內,散光在0.50...
眼科手術;角膜手術;手術PTK
...變,由於角膜密度不均,激光切削率不一,可引起散光。適應症:治療性角膜光切削術適用於:1.各種原因引起的角膜表層渾濁,而後2/3角膜基質透明。如角膜外傷或炎症性瘢痕、營養不良(各種上皮和基底膜營養不良、淺層基...
手術;眼科手術;角膜手術;準分子激光在矯正屈光方面的應用激光治療糖尿病性斑丘疹病
...腫在熒光血管造影時由於大量熒光素積聚而成菊花瓣狀。適應症:糖尿病性黃斑部病變的激光治療適用於:1.近中心區的環狀星芒斑,嚴重影響中心視力。2.視力在0.5以下(圖8.13.4-1A、B)。禁忌症:1.距中心區較遠或散在硬性滲...
手術;眼科手術;眼病的激光手術治療;醫療技術名;疾病治療性角膜光切削術
...變,由於角膜密度不均,激光切削率不一,可引起散光。適應症:治療性角膜光切削術適用於:1.各種原因引起的角膜表層渾濁,而後2/3角膜基質透明。如角膜外傷或炎症性瘢痕、營養不良(各種上皮和基底膜營養不良、淺層基...
眼科手術;角膜手術;準分子激光在矯正屈光方面的應用;手術鼻內鏡下激光淚囊鼻腔造孔術
...技術與淚道阻塞的臨牀治療相結合,取得了良好的效果。適應症:鼻內鏡下激光淚囊鼻腔造孔術適用於鼻淚管阻塞。禁忌症:淚道有急性炎症。術前準備:用生理鹽水充分沖洗淚道。麻醉和體位:局部表面及浸潤麻醉。手術步驟...
眼科手術;淚器手術;激光治療淚道阻塞;手術糖尿病性黃斑部病變的激光治療
...腫在熒光血管造影時由於大量熒光素積聚而成菊花瓣狀。適應症:糖尿病性黃斑部病變的激光治療適用於:1.近中心區的環狀星芒斑,嚴重影響中心視力。2.視力在0.5以下(圖8.13.4-1A、B)。禁忌症:1.距中心區較遠或散在硬性滲...
眼科手術;眼病的激光手術治療;手術;醫療技術名激光凝固術
...般一次治癒。宮頸糜爛的表現見下圖(圖11.1.3.6.1.4-1)。適應症:激光治療適用於中、重度宮頸糜爛。禁忌症:1.患有內外生殖器官急性炎症如滴蟲或真菌性陰道炎、急性盆腔炎者需待治癒後才能進行手術。2.有全身性疾病,如嚴...
手術