涉及人的生命科學和醫學研究倫理審查辦法
...xuéhéyīxuéyánjiūlúnlǐshěnzhābànfǎ基本信息:《涉及人的生命科學和醫學研究倫理審查辦法》由國家衛生健康委、教育部、科技部、國家中醫藥局於2023年2月18日《關於印發涉及人的生命科學和醫學研究倫理審查辦法的通知》(...
詞條;法規文件;倫理學幹細胞臨牀研究管理辦法(試行)
...製備過程的質控措施。第二十條機構倫理委員會應當按照涉及人的生物醫學研究倫理審查辦法相關要求,對幹細胞臨牀研究項目進行獨立倫理審查。第二十一條審查時,機構學術委員會和倫理委員會成員應當簽署保密協議及無利...
部門規章;法規文件醫學科研誠信和相關行爲規範
...權法》、《中華人民共和國人類遺傳資源管理條例》、《涉及人的生物醫學研究倫理審查辦法》、《關於進一步加強科研誠信建設的若干意見》、《關於進一步弘揚科學家精神加強作風和學風建設的意見》、《科研誠信案件調查...
詞條;法規文件;科研藥物臨牀試驗倫理審查工作指導原則
...界醫學會《赫爾辛基宣言》、國際醫學科學組織理事會《涉及人的生物醫學研究國際倫理準則》,制定本指導原則。第二條倫理委員會對藥物臨牀試驗項目的科學性、倫理合理性進行審查,旨在保證受試者尊嚴、安全和權益,促...
法規文件浙江省實驗動物管理辦法
...產許可證的單位和個人,並附有質量合格證明。第十六條涉及實驗動物的科研課題申報、科研成果驗收、檢定和以實驗動物爲原料或者載體的產品生產,應當把使用合格實驗動物和相應等級的動物實驗環境設施、設備作爲基本條...
人體器官移植條例
...官用於移植。第十條活體器官的接受人限於活體器官捐獻人的配偶、直系血親或者三代以內旁系血親,或者有證據證明與活體器官捐獻人存在因幫扶等形成親情關係的人員。第三章人體器官的移植第十一條醫療機構從事人體器官...
法規文件人類輔助生殖技術管理辦法
...助生殖技術應當遵循知情同意原則,並簽署知情同意書。涉及倫理問題的,應當提交醫學倫理委員會討論。第十五條實施供精人工授精和體外受精-胚胎移植技術及其各種衍生技術的醫療機構應當與衛生部批准的人類精子庫簽訂...
法規文件藥物臨牀試驗質量管理規範
...試者的方法,並事先取得倫理委員會同意;(五)如發現涉及試驗藥物的重要新資料則必須將知情同意書作書面修改送倫理委員會批准後,再次取得受試者同意。第四章試驗方案第十六條臨牀試驗開始前應制定試驗方案,該方案...
法規文件醫療機構手術分級管理辦法
...四級手術是指風險高、過程複雜、難度大、資源消耗多或涉及重大倫理風險的手術。第十二條手術風險包括麻醉風險、手術主要併發症發生風險、圍手術期死亡風險等。手術難度包括手術複雜程度、患者狀態、手術時長、術者資...
詞條;法規文件;醫療機構管理;手術人體醫學研究的倫理準則
...了履行這一職責。3.世界醫學大會的日內瓦宣言用“病人的健康必須是我們首先考慮的事”這樣的語言對醫生加以約束。醫學倫理的國際準則宣告:“只有在符合病人的利益時,醫生纔可提供可能對病人的生理和心理產生不利...