抗菌藥物非劣效臨牀試驗設計技術指導原則

拼音：kàngjūnyàowùfēilièxiàolínchuángshìyànshèjìjìshùzhǐdǎoyuánzé《抗菌藥物非劣效臨牀試驗設計技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月15日國食藥監注[2012]122號印發。抗菌藥物非劣效臨牀試驗設計技術指導原則...

多中心臨牀試驗

拼音：duōzhōngxīnlínchuángshìyàn多中心臨牀試驗是指有多名研究者在不同的研究機構內參加並按同一試驗方案要求用相同的方法同步進行的臨牀試驗。

正變試驗設計

拼音：zhèngbiànshìyànshèjì正變試驗設計是組織安排試驗的一種科學方法。它利用正交表來設計方案和分析試驗結果，能夠在較多的試驗條件中，找出少數幾種代表性強的試驗條件，並根據這幾項試驗的有關資料，提出最優或較...

保健食品穩定性試驗指導原則

拼音：bǎojiànshípǐnwěndìngxìngshìyànzhǐdǎoyuánzé《保健食品穩定性試驗指導原則》由國家食品藥品監督管理總局辦公廳於2013年12月2日食藥監辦食監三函〔2013〕500號印發，自2014年1月1日起施行。保健食品穩定性試驗指導原則保健...

已上市抗腫瘤藥物增加新適應症技術指導原則

拼音：yǐshàngshìkàngzhǒngliúyàowùzēngjiāxīnshìyìngzhèngjìshùzhǐdǎoyuánzé《已上市抗腫瘤藥物增加新適應症技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月15日國食藥監注[2012]122號印發。已上市抗腫瘤藥物增加新適應症技術...

ICU抗菌藥物治療前病原學送檢率

拼音：ICUkàngjūnyàowùzhìliáoqiánbìngyuánxuésòngjiǎnlǜ定義：ICU抗菌藥物治療前病原學送檢率是指以治療爲目的使用抗菌藥物的ICU住院患者，使用抗菌藥物前病原學檢驗標本送檢病例數佔同期使用抗菌藥物治療病例總數的比例。病...

住院患者抗菌藥物使用率

拼音：zhùyuànhuànzhěkàngjūnyàowùshǐyònglǜ定義：住院患者抗菌藥物使用率是指住院患者中使用抗菌藥物（全身給藥）患者數佔同期住院患者總數的比例。計算公式：意義：住院患者抗菌藥物使用率指標可以反映醫院內住院患者...

抗菌藥物治療前病原學送檢率

拼音：kàngjūnyàowùzhìliáoqiánbìngyuánxuésòngjiǎnlǜ定義：抗菌藥物治療前病原學送檢率是指以治療爲目的使用抗菌藥物的住院患者，使用抗菌藥物前病原學檢驗標本送檢病例數佔同期使用抗菌藥物治療病例總數的比例。病原學檢...

Ⅰ類切口手術抗菌藥物預防使用率

拼音：Ⅰlèiqiēkǒushǒushùkàngjūnyàowùyùfángshǐyònglǜ定義：Ⅰ類切口手術抗菌藥物預防使用率是指Ⅰ類切口手術預防使用抗菌藥物的患者數佔同期Ⅰ類切口手術患者總數的比例。計算公式：意義：Ⅰ類切口手術抗菌藥物預防使用...

抗菌藥物使用記錄符合率

拼音：kàngjūnyàowùshǐyòngjìlùfúhélǜ英文：MER-D&T-01定義：抗菌藥物使用記錄符合率是指單位時間內，抗菌藥物使用醫囑、病程記錄相對應的住院患者病歷數佔同期使用抗菌藥物的住院患者病歷總數的比例。計算公式：抗菌藥物...