口服補液鹽散(Ⅱ)
...owder(Ⅱ)來源含量:本品每包(包重5.58g)含總鈉(Na)應爲0.370~0.452g,含鉀(K)應爲0.142~0.173g,含總氯(Cl)應爲0.510~0.624g;含枸櫞酸鈉(C6H5Na3O7·2H2O)應爲0.522~0.638g,含無水葡萄糖(C6H12O6)應爲3.60~4.40g。本品每包(...
電解質補充藥外用重組人表皮生長因子
...大腸桿菌集落形態,無其他雜菌生長。2.1.3.2染色鏡檢:應爲典型的革蘭氏陰性桿菌。2.1.3.3對抗生素的抗性:應與原始菌種相符。2.1.3.4電鏡檢查(工作種子批可免做):應爲典型大腸桿菌形態,無支原體、病毒樣顆粒及其他微生...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品抗人T細胞兔免疫球蛋白
...供體的HBsAg、HCV抗體、HIV-1和HIV-2抗體以及梅毒血清學檢查應爲陰性。分離後T淋巴細胞數應不低於總細胞數的90%,紅細胞數應不高於總細胞數的5%。2.1.2免疫用動物:免疫用家兔至少應符合普通級實驗動物的要求(2010年版藥典三部...
生物製品;血液製品;治療類生物製品重組人干擾素α2a注射液
...大腸桿菌集落形態,無其他雜菌生長。2.1.3.2染色鏡檢:應爲典型的革蘭氏陰性桿菌。2.1.3.3對抗生素的抗性:應與原始菌種相符。2.1.3.4電鏡檢查(工作種子批可免做):應爲典型大腸桿菌形態,無支原體、病毒樣顆粒及其他微生...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品凍幹人血白蛋白
...凍幹過程製品溫度不得超過50℃,真空封口。2.4.3規格:應爲經批准的規格。2.4.4包裝:應符合“生物製品包裝規程”及2010年版藥典三部附錄ⅠA有關規定。3檢定:3.1原液檢定:3.1.1蛋白質含量:可採用雙縮脲法(2010年版藥典三部...
生物製品;血液製品;治療類生物製品重組人干擾素α2b滴眼液
...大腸桿菌集落形態,無其他雜菌生長。2.1.3.2染色鏡檢:應爲典型的革蘭氏陰性桿菌。2.1.3.3對抗生素的抗性:應與原始菌種相符。2.1.3.4電鏡檢查(工作種子批可免做):應爲典型大腸桿菌形態,無支原體、病毒樣顆粒及其他微生...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品重組人表皮生長因子外用溶液(Ⅰ)
...大腸桿菌集落形態,無其他雜菌生長。2.1.3.2染色鏡檢:應爲典型的革蘭氏陰性桿菌。2.1.3.3對抗生素的抗性:應與原始菌種相符。2.1.3.4電鏡檢查(工作種子批可免做):應爲典型大腸桿菌形態,無支原體、病毒樣顆粒及其他微生...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品重組人干擾素α2b凝膠
...大腸桿菌集落形態,無其他雜菌生長。2.1.3.2染色鏡檢:應爲典型的革蘭氏陰性桿菌。2.1.3.3對抗生素的抗性:應與原始菌種相符。2.1.3.4電鏡檢查(工作種子批可免做):應爲典型大腸桿菌形態,無支原體、病毒樣顆粒及其他微生...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品重組人干擾素α2a栓
...大腸桿菌集落形態,無其他雜菌生長。2.1.3.2染色鏡檢:應爲典型的革蘭氏陰性桿菌。2.1.3.3對抗生素的抗性:應與原始菌種相符。2.1.3.4電鏡檢查(工作種子批可免做):應爲典型大腸桿菌形態,無支原體、病毒樣顆粒及其他微生...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品重組人干擾素α2b栓
...大腸桿菌集落形態,無其他雜菌生長。2.1.3.2染色鏡檢:應爲典型的革蘭氏陰性桿菌。2.1.3.3對抗生素的抗性:應與原始菌種相符。2.1.3.4電鏡檢查(工作種子批可免做):應爲典型大腸桿菌形態,無支原體、病毒樣顆粒及其他微生...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品