施今墨
...所傳《施今墨醫療經驗集》、《施今墨醫案》、《施今墨對藥臨牀經驗集》等,均系門人所輯。
藥品管理法
...產質量管理規範》組織生產。藥品監督管理部門按照規定對藥品生產企業是否符合《藥品生產質量管理規範》的要求進行認證;對認證合格的,發給認證證書。《藥品生產質量管理規範》的具體實施辦法、實施步驟由國務院藥品...
部門規章;法規文件中華人民共和國藥品管理法
...產質量管理規範》組織生產。藥品監督管理部門按照規定對藥品生產企業是否符合《藥品生產質量管理規範》的要求進行認證;對認證合格的,發給認證證書。《藥品生產質量管理規範》的具體實施辦法、實施步驟由國務院藥品...
部門規章已上市中藥變更研究技術指導原則(一)
...量控制、使用等方面的變更研究。申請人應當根據其變更對藥品安全性、有效性和質量可控性的影響,進行相應的技術研究工作,在完成相關工作後,向藥品監督管理部門提出補充申請。需要進行臨牀試驗研究的變更申請,其臨...
化學藥品注射劑與塑料包裝材料相容性研究技術指導原則(試行)
...的提高而進一步修訂完善。二、相容性研究的基本思路:對藥品來說,包裝應適用於其預期的臨牀用途,並應具備如下特性:保護作用、相容性、安全性與功能性。相容性是藥品包裝必須具備的特性之一;相容性研究則是證明包...
法規文件雲南省藥品管理條例
...位和個人,必須遵守本條例。第三條省人民政府應當加強對藥品監督管理工作的領導,組織制定全省藥品行業發展規劃,並納人國民經濟和社會發展規劃。州(市)、縣(市、區)人民政府應當根據本地實際,組織實施藥品行業...
管理條例;法規文件江蘇省藥品監督管理條例
...、容器和工作環境,應當符合衛生和質量安全要求,不得對藥品產生污染,影響藥品質量。醫療機構調配藥品需要對原最小包裝的藥品拆零的,應當做好拆零記錄,並保留原最小包裝物和藥品說明書至銷售完爲止。拆零後的藥品...
管理條例;法規文件山東省藥品使用條例
...的活動,適用本條例。個人自購自用藥品以及法律、法規對藥品使用有特別規定的,不適用本條例。第四條藥品使用應當遵循安全有效、科學合理、經濟便民的原則。第五條省人民政府應當加強對藥品使用監督管理工作的領導,...
法規文件建立和規範政府辦基層醫療衛生機構基本藥物採購機制的指導意見
...藥品的批發企業採購。無論採取哪種方式,供貨主體都要對藥品的質量和供應一併負責。(五)區別情況分類採購。區分基本藥物的不同情況,採取不同的採購方式:——對獨家生產的基本藥物,採取與生產或批發企業進行單獨...
法規文件湖北省藥品管理條例
...藥品標準和知識的公益宣傳,拒絕刊播違法藥品廣告,並對藥品違法行爲進行輿論監督。第七條任何組織和個人有權舉報在藥品研究、生產、經營、使用和監督管理中的違法行爲,對藥品監督管理工作提出意見和建議。藥品監督...
法規文件