乙酰天麻素片
...有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如...
藥品說明書乙酰天麻素片
...有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如...
藥品說明書;神經系統用藥天麻素片
...6分鐘,在1小時前後維持較高水平,與小鼠鎮靜作用時間一致,消除半衰期靜注爲4.44小時,口服爲7.47小時。在體內分佈以腎最高,其次爲肝、肺、心、脾及腦。主要從尿中排出,灌胃後24小時從尿、糞便及膽汁排出的總量爲給藥...
藥品說明書天麻素注射液
...藥代動力學】注射給藥後,血藥濃度高低與鎮靜作用時間一致,消除半衰期爲4.44小時。在體內分佈以腎最高,其次爲肝、肺、心、脾及腦。主要從尿中排出,灌胃後24小時從尿、糞便及膽汁排出的總量爲給藥劑量的76.8%,其中尿...
藥品說明書天麻素膠囊
...有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如...
藥品說明書天麻素片
...有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如...
藥品說明書天麻蜜環菌膠囊
...有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如...
藥品說明書天麻素片
...有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如...
藥品說明書;神經系統用藥豆腐果苷片
...有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如...
藥品說明書氨酚待因片(Ⅱ)
...現消化道反應,呼吸抑制很弱,成癮性較低。兩藥合併給藥具有鎮痛協同作用,同時又仍能發揮各自原有的作用。【藥代動力學】本品中的對乙酰氨基酚口服經胃腸道吸收迅速、完全,在體液中分佈均勻,血藥濃度0.5~1小時達...
藥品說明書