含右丙氧芬的藥品製劑因嚴重副作用退市
...日,中國範圍內停止生產、銷售和使用含右丙氧芬的藥品製劑,撤銷該藥品批准證明文件,已上市藥品由生產企業收回銷燬,由此,含右丙氧芬的藥品製劑正式退出中國市場。2011年1月28日,國家食品藥品監督管理局下發《關於...
歷史事件北京臨時允許全市調撥使用18種兒童製劑
...包括來自首都醫科大學附屬北京兒童醫院的杏貝止咳祛痰口服液、雙黃祛溼洗劑、膚樂霜、雙金利咽顆粒、清熱散瘟口服液、柴防口服液、清肺化痰顆粒、加味玉屏風口服液、葡萄糖酸鋅口服溶液、葡萄糖酸亞鐵口服液、辛蒼鼻...
新聞動態SFDA要求停止西布曲明的生產、銷售和使用 曲美等減肥藥退市
...獲准在我國上市。目前國內西布曲明產品爲鹽酸西布曲明口服製劑,商品有曲美、澳曲輕、可秀、賽斯美、曲婷、浦秀、亭立、奧麗那、曲景、新芬美琳、希青、申之花、衡韻、苗樂、諾美亭等。爲何要對西布曲明進行風險評估...
歷史事件國家食品藥品監督管理局發佈《2010年藥品註冊審批年度報告》
...口病等中醫藥優勢治療領域,批准了熱感糖漿、魚金清解口服液等品種進行臨牀研究。對改劑型後能夠體現出明顯臨牀應用優勢的品種,如蠲哮顆粒、消腫鎮痛巴布膏劑等批准進入臨牀研究。5註冊受理量的趨勢和變化:2010年,...
新聞動態北京市建立食源性李斯特菌病監測體系
...立從病例報告、標本採集、實驗室檢測到流行病學調查全過程的工作規範。2013年-2015年,全市共報告李斯特菌病例35例,對菌株進行了分子分型和耐藥檢測,建立了李斯特菌病病例分子分型數據庫,爲早期發現李斯特菌暴發奠定...
歷史事件國家食品安全風險評估中心成立
...等工作,積極參與國家食品安全風險監測計劃制定、監測過程質量控制、信息分析等監測相關技術工作。主動研究分析食品安全風險趨勢和規律,全面開展食品安全風險交流。深入開展食品安全風險監測、評估和預警相關科學研...
歷史事件中國“世界衛生組織全球流感參比和研究合作中心”揭牌
...先進的WHOCC靠近。特別是在這次甲型H1N1流感大流行的應對過程中,國家流感中心反應迅速、應對有力,第一時間研製成功檢測試劑,第一時間確診我國第一例病例,第一時間分離到我國第一株甲型H1N1流感病毒並完成全基因組序...
歷史事件2010年版中國藥典編制完成 2011年7月1日正式實施
...附錄中加強安全性檢查總體要求。如在附錄製劑通則中,口服酊劑增訂甲醇限量檢查,橡膠膏劑首次提出不得檢出致病菌檢查要求等;在附錄檢測方法中,新增二氧化硫殘留量測定法、黃麴黴毒素測定法、滲透壓摩爾濃度測定法...
歷史事件中國進一步收緊含麻黃鹼類複方製劑生產銷售
...含麻黃鹼類複方製劑每個最小包裝規格麻黃鹼類藥物含量口服固體製劑不得超過720mg,口服液體製劑不得超過800mg。相關藥品生產企業應當在2013年2月28日前完成上述藥品的標籤、說明書和包裝的修改工作,未完成的2013年3月1日後...
新聞動態抗流感新藥帕拉米韋氯化鈉注射液獲批
...氨酸酶抑製劑,對於那些流感重症患者、無法接受吸入或口服神經氨酸酶抑製劑的患者和對其他神經氨酸酶抑製劑療效不佳或產生耐藥的患者提供了新的治療選擇。國家藥品審評部門根據新藥審評的各項規定對帕拉米韋氯化鈉注...
歷史事件