醫療機構製劑配製質量管理規範(試行)
...izhìzhìliàngguǎnlǐguīfàn(shìxíng)《醫療機構製劑配製質量管理規範(試行)》於2000年12月5日經國家藥品監督管理局局務會議通過,自2001年3月13日起施行。第一章總則第一條根據《中華人民共和國藥品管理法》的規定,參照《藥品生...
法規文件醫療機構製劑註冊管理辦法(試行)
...療機構製劑許可證》的醫療機構或者取得《藥品生產質量管理規範》認證證書的藥品生產企業。委託配製的製劑劑型應當與受託方持有的《醫療機構製劑許可證》或者《藥品生產質量管理規範》認證證書所載明的範圍一致。第...
法規文件醫療機構製劑配製監督管理辦法(試行)
...五條醫療機構配製製劑應當遵守《醫療機構製劑配製質量管理規範》。第二章醫療機構設立製劑室的許可〖MZ)〗第六條醫療機構配製製劑,必須具有能夠保證製劑質量的人員、設施、檢驗儀器、衛生條件和管理制度。第...
法規文件醫療機構藥品監督管理辦法(試行)
...:(一)藥品質量管理制度的執行情況;(二)醫療機構製劑配製的變化情況;(三)接受藥品監督管理部門的監督檢查及整改落實情況;(四)對藥品監督管理部門的意見和建議。自查報告應當在本年度12月31日前提交。第二...
管理辦法;法規文件濟南市醫療機構使用藥品管理辦法(修訂)
...化學試劑及其他非藥品混放。第十條醫療機構必須領取《製劑許可證》,並根據臨牀需要配製製劑。醫療機構配製的製劑應當按照規定進行質量檢驗,合格的,憑醫生處方使用,並不得在市場銷售。第十一條醫療機構應當定期對...
管理條例;法規文件陝西省醫療機構藥品和醫療器械管理辦法
...櫃,應當符合省人民政府食品藥品監督管理等部門制定的管理規範。第六條個體門診部、診所等醫療機構,不得配備常用藥品和急救藥品以外的藥品。常用藥品、急救藥品的範圍和品種,由省人民政府衛生行政部門會同省人民政...
管理辦法;法規文件醫療機構臨牀決策支持系統應用管理規範(試行)
...(shìxíng)基本信息:《醫療機構臨牀決策支持系統應用管理規範(試行)》由國家衛生健康委辦公廳於2023年7月17日《國家衛生健康委辦公廳關於印發醫療機構臨牀決策支持系統應用管理規範(試行)的通知》(國衛辦醫政函...
詞條;法規文件;醫療機構管理;管理規範康復醫療中心管理規範(試行)
...ōngxīnguǎnlǐguīfàn(shìxíng)基本信息:《康復醫療中心管理規範(試行)》由國家衛生計生委於2017年10月30日《國家衛生計生委關於印發康復醫療中心、護理中心基本標準和管理規範(試行)的通知》國衛醫發〔2017〕51號印發...
法規文件撫順市藥品和醫療器械監督管理規定
...》複印件;(二)加蓋供貨單位原印章的《藥品生產質量管理規範》或者《藥品經營質量管理規範》認證證書複印件;(三)加蓋供貨單位原印章的藥品批准證明文件複印件;(四)供貨單位法定代表人簽名或者蓋章的載明授權...
法規文件醫療器械生產企業飛行檢查工作程序(試行)
...名以上從事醫療器械監管的人員或具有醫療器械生產質量管理規範檢查員資格的人員組成,必要時可邀請有關專家參加。(二)根據實施飛行檢查的緣由,並參考企業日常監管檔案中的有關信息,按照有關法規和文件的要求,制...
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