2010版GMP開始實施
...都會產生影響,只是不同企業的應對能力不同。這次提高製藥標準,不僅爲百姓能喫到更高質量的藥品,同時也改善我國醫藥企業的產業結構。《藥品生產質量管理規範(2010年修訂)》實施對企業的影響:自2011年3月1日起,新建藥...
歷史事件SFDA要求查處一批補腎壯陽類與降糖類假藥
...圳藥監局深圳市立豐醫藥有限公司大發埔二分店廣西梧州製藥(集團)股份有限公司情況二2鎖陽固精丸200903189g*2/盒廣東廣州藥監局從化市街口鎮永雲藥房內蒙古寶昌中藥廠該企業已倒閉3鎖陽固精丸200808259g廣東揭陽藥監局雄康藥行...
新聞動態烏蘇里江產“雙黃連注射液”致1人死亡2人垂危
...報告,青海省大通縣3名患者使用標識爲黑龍江烏蘇里江製藥有限公司佳木斯分公司生產的雙黃連注射液(批號:0809028、0808030,規格20毫升/支)發生不良事件,並有死亡病例報告。衛生部、國家食品藥品監督管理局2月12日發出緊急...
新聞動態國家食品藥品監督管理局決定停止生產銷售和使用鹽酸克侖特羅片劑
...藥業有限公司國藥準字H340222282鹽酸克侖特羅片合肥三河製藥有限公司國藥準字H340241433鹽酸克侖特羅片東芝堂藥業(安徽)有限公司國藥準字H340222024鹽酸克侖特羅片安徽東盛製藥有限公司國藥準字H340221085鹽酸克侖特羅片淮南佳...
歷史事件央視揭毒膠囊老底,藥企道德淪喪備受質疑
...鉻超標的藥用膠囊最終流入青海格拉丹東、吉林長春海外製藥等藥廠,做成了各種膠囊藥品。“白袋子明膠”只能暗中交易:藥用膠囊是一種藥品輔料,供給藥廠用於生產各種膠囊類藥品。浙江省新昌縣儒岙鎮是全國有名的膠囊...
歷史事件首批短缺基本藥物開始實行定點生產
...二)鹽酸洛貝林注射液(1ml:3mg),中標企業爲上海禾豐製藥有限公司、華潤雙鶴藥業股份有限公司;(三)鹽酸多巴酚丁胺注射液(2ml:20mg),中標企業爲上海第一生化藥業有限公司、浙江瑞新藥業股份有限公司;(四)甲巰咪...
歷史事件含右丙氧芬的藥品製劑因嚴重副作用退市
...公司2.國藥集團國瑞藥業有限公司3.東藥集團瀋陽第一製藥廠關於右丙氧芬:右丙氧芬爲阿片類鎮痛藥,於20世紀50~60年代在國外上市,用於輕到中度疼痛的治療。該藥有單方製劑,也有複方製劑,臨牀使用的主要是右丙氧氛...
歷史事件藥監局要求暫停銷售使用吉林一心製藥股份有限公司生產的“注射用泮托拉唑鈉”
...品藥品監督管理局發出通知,要求暫停銷售使用吉林一心製藥股份有限公司生產的“注射用泮托拉唑鈉”。3月6日,吉林省食品藥品監督管理局報告,經吉林省藥品檢驗所檢驗,吉林一心製藥股份有限公司生產的“注射用泮托拉...
新聞動態中藥首次作爲藥品獲准歐盟註冊上市
...中國科學院舉行新聞發佈會,正式宣佈其下屬的成都地奧製藥集團公司的創新藥物——地奧心血康膠囊成功獲准歐盟註冊上市。這是我國成功進入歐盟市場的第一個具有自主知識產權的治療性藥品,也是歐盟成員國以外獲得市場...
歷史事件國家食品藥品監督管理局發佈《2010年藥品註冊審批年度報告》
...,使藥品技術審評建立在科學、量化的基礎上。二是以仿製藥爲切入點,制定了化學藥品仿製藥電子申報資料格式,啓動了電子申報,提高審評審批效率。三是通過重大專項專題會、創新品種溝通交流會、專家諮詢會議,以及第...
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