2010年版藥典二部附錄Ⅱ
...附錄藥用輔料”調整爲“附錄ⅡA”)藥用輔料係指生產藥品和調配處方時使用的賦形劑和附加劑;是除活性成分以外,在安全性方面已進行了合理的評估,且包含在藥物製劑中的物質。藥用輔料除了賦形、充當載體、提高穩定...
2010年版藥典附錄藥品廣告審查發佈標準
拼音:yàopǐnguǎnggàoshěncháfābùbiāozhǔn《藥品廣告審查發佈標準》已經中華人民共和國國家工商行政管理總局和國家食品藥品監督管理局決定修改,自2007年5月1日起施行。第一條爲了保證藥品廣告真實、合法、科學,制定本標...
法規文件放射性藥品管理辦法
...989年1月13日發佈施行。第一章總則第一條爲了加強放射性藥品的管理,根據《中華人民共和國藥品管理法》(以下簡稱《藥品管理法口的規定、制定本辦法。第二條放射性藥品是指用於臨牀診斷或者治療的放射性核素製劑或者其...
法規文件含毒性藥材中成藥轉換爲非處方藥評價處理原則
...未收載而既往版本《中國藥典》中收載的毒性藥材。1.3《中華人民共和國衛生部藥品標準》:含《中藥材標準第一冊》及部頒藏藥、維吾爾藥、蒙藥分冊中註明的毒性藥材。1.4各省、自治區、直轄市地方藥材標準:其中註明的毒...
法規文件GMP
...》歷經5年修訂、兩次公開徵求意見,已經於2011年1月17日中華人民共和國衛生部令第79號發佈,自2011年3月1日起實施。按照《中華人民共和國藥品管理法》第九條規定,具體實施辦法和實施步驟由國家食品藥品監督管理局規定。...
法規文件藥品生產質量管理規範
...》歷經5年修訂、兩次公開徵求意見,已經於2011年1月17日中華人民共和國衛生部令第79號發佈,自2011年3月1日起實施。按照《中華人民共和國藥品管理法》第九條規定,具體實施辦法和實施步驟由國家食品藥品監督管理局規定。...
法規文件藥品包裝用材料、容器管理辦法(暫行)
...opǐnbāozhuāngyòngcáiliào、róngqìguǎnlǐbànfǎ(zànxíng)《藥品包裝用材料、容器管理辦法(暫行)》於2000年3月17日經國家藥品監督管理局局務會審議通過,自2000年10月1日起施行。第一章總則第一條爲加強藥品包裝用材料、容器...
法規文件中華人民共和國藥品管理法
...zhōnghuárénmíngònghéguóyàopǐnguǎnlǐfǎ《中華人民共和國藥品管理法》於1984年9月20日第六屆全國人民代表大會常務委員會第七次會議通過,1985年7月1日起執行。最新版本爲2001年2月28日第九屆全國人民代表大會常務委員會第二十次...
部門規章藥品管理法
...yàopǐnguǎnlǐfǎ英文:lawofmedicinemanagement《中華人民共和國藥品管理法》於1984年9月20日第六屆全國人民代表大會常務委員會第七次會議通過,1985年7月1日起執行。最新版本爲2001年2月28日第九屆全國人民代表大會常務委員會第二十...
部門規章;法規文件寧波市藥品生產監督管理辦法
拼音:níngbōshìyàopǐnshēngchǎnjiāndūguǎnlǐbànfǎ《寧波市藥品生產監督管理辦法》由2009年6月30日寧波市人民政府第57次常務會議通過,2009年7月13日寧波市人民政府第165號發佈,自2009年10月1日起施行。寧波市藥品生產監督管理辦...
管理辦法;法規文件