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抗流感新藥帕拉米韋氯化鈉注射液獲批
...拉米韋氯化鈉注射液。帕拉米韋是一種新型的抗流感病毒藥物，現有臨牀試驗數據證明其對甲型和乙型流感有效。H7N9屬於甲型流感病毒亞型。帕拉米韋氯化鈉注射液是我國首個靜脈給藥的神經氨酸酶抑制劑，對於那些流感重症...
歷史事件 -
中國科學家首獲諾貝爾生理學或醫學獎
...這種“中國神藥”而受益。目前，以青蒿素爲基礎的複方藥物已經成爲瘧疾的標準治療藥物，世界衛生組織將青蒿素和相關藥劑列入其基本藥品目錄。諾貝爾獎評選委員會說，由寄生蟲引發的疾病困擾了人類幾千年，構成重大的...
歷史事件 -
國家食品藥品監督管理局發佈《2010年藥品註冊審批年度報告》
...賦予的職責。1.1完善藥品註冊管理法規體系一是發佈了《藥物臨牀試驗倫理審查工作指導原則》，規範和指導倫理委員會的藥物臨牀試驗倫理審查工作，加強藥物臨牀試驗的質量管理和對受試者的保護，提高藥物臨牀試驗倫理審...
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FDA批准首個艾滋病預防藥物“特魯瓦達”（Truvada）上市
2012年7月16日美國食品和藥物管理局（FDA）批准“特魯瓦達”（Truvada）作爲首個艾滋病預防藥物，以幫助高危人羣預防艾滋病病毒（HIV）感染。這是FDA首次批准艾滋病病毒預防藥物上市，可謂是抗擊艾滋病30年以來的里程碑事件...
新聞動態 -
含右丙氧芬的藥品製劑因嚴重副作用退市
...。2007年，國家食品藥品監督管理局組織藥品評價中心和藥物濫用監測中心對右丙氧芬在我國的使用風險進行了評估。當時我國的監測數據顯示，與右丙氧芬及其複方製劑相關的不良反應和藥物濫用病例僅屬個案，未發現藥物過...
歷史事件 -
百特注射用重組人凝血因子VIII－ADVATE（百因止）在中國上市
...漏診較爲嚴重，加上醫療費用較高，而且國內的主要治療藥物血源性人凝血因子VIII長期以來供應不足，我國血友病患者的致殘率，主要是關節畸形發生率很高。”中國醫學科學院血液病醫院血友病專家楊仁池教授如此評論中國...
新聞動態 -
中國卒中學會成立
...的針對卒中預防、治療、康復和預後等各個環節開發新的藥物、器械和技術。目前，我國醫療機構主要是按技術種類進行分科，中國卒中學會成立之後，將會致力於制定和推廣不同科室，如：神經內科、神經外科、心內科、內分...
歷史事件 -
首批短缺基本藥物開始實行定點生產
...委員會、國家食品藥品監督管理總局聯合下發《關於基本藥物定點生產試點有關事項的通知》（工信部聯消費〔2015〕69號），對用量小臨牀必需的基本藥物品種正式開展定點生產。據悉，去乙酰毛花苷等4個品種作爲首批定點生...
歷史事件 -
央視揭毒膠囊老底，藥企道德淪喪備受質疑
...終流入青海格拉丹東、吉林長春海外製藥等藥廠，做成了各種膠囊藥品。“白袋子明膠”只能暗中交易：藥用膠囊是一種藥品輔料，供給藥廠用於生產各種膠囊類藥品。浙江省新昌縣儒岙鎮是全國有名的膠囊之鄉，有幾十家藥用...
歷史事件 -
國家一類生物新藥普佑克上市
...96個品種處於一、二期臨牀研究階段，今年有數百個候選藥物。新藥研發鏈已經形成，並與產業鏈對接，企業成爲新藥研製、技術創新的主體，新藥普佑克是一項突破性創新的成果。上海市衛生局、食品藥監局局長徐建光認爲，...
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