詞條 注射用縮宮素 修訂歷史

關於注射用縮宮素

品名中文名注射用縮宮素漢語拼音ZhusheyongSuogongsu英文名OxytocinforInjection來源含量本品系化學合成的縮官素的滅菌凍幹品。其效價應爲標示量的91%～116%。性狀本品爲白色或類白色凍幹疏鬆塊狀物或粉末。鑑別（1）照縮宮素生物測定法（2010年版藥典二部附錄ⅫF）測定，應有子宮收縮的反應。（2）在有關物質測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峯的保留時間應與對照品溶液主峯的保留時間一致。檢查酸度取本品，加水溶解並製成每1ml中含10單位的溶液，混勻，依法測定（2010年版藥典二部附錄ⅥH），pH應爲3.0～4.5。溶液的澄清度與顏色取本品，加水溶解並製成每1ml中含10單位的溶液，溶液應澄清或幾乎澄清。如顯色，與黃色3號標準比色液（2010年版藥典二部附錄ⅨA第一法）比較，不得更深。有關物質照高效液相色譜法（2010年版藥典二部附錄ⅤD）測定。色譜條件與系統 ...