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甲狀腺機能亢進合併週期性麻痹31例臨牀分析
...006，Liaoning，P.R.China）摘要:目的探討甲狀腺機能亢進合併週期性麻痹的臨牀特點。方法回顧性分析了31例甲狀腺機能亢進症合併週期性麻痹患者的臨牀資料。結果男性30例，女性1例。發作時均有不同程度的雙下肢或四肢軟癱同時...
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以週期性麻痹爲首發症狀的甲狀腺功能亢進症10例分析
週期性麻痹是甲狀腺功能亢進症（甲亢）的較常見神經肌肉併發症，有部分患者以週期性麻痹爲首發症狀就診時發現甲亢。爲減少誤診，提高診斷率，現將我院1996年1月～2003年1月收治以週期性麻痹爲首發症狀的甲亢10例分析報告...
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甲狀腺功能亢進合併低血鉀週期性麻痹42例臨牀分析
【摘要】目的探討甲狀腺功能亢進（甲亢）合併週期性麻痹的臨牀特點。方法回顧性分析了42例甲亢合併週期性麻痹患者的臨牀資料。結果42例患者，發作時均有不同程度的對稱性肢體軟癱。41例血鉀下降，42例血T3、T4增高。23例...
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以週期性麻痹爲首發的甲亢5例治療體會
【摘要】目的探討以週期性麻痹爲首發的甲狀腺功能亢進的臨牀特點。方法回顧性分析了5例以週期性麻痹爲首發的甲亢患者的臨牀資料。結果本組發作時均有不同程度雙下肢軟癱，均有血鉀降低，T3、T4高於正常。結論甲亢週期...
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藥品臨牀試驗管理規範（局令第13號）
《藥品臨牀試驗管理規範》於1999年7月23日，經國家藥品監督管理局局務會審議通過，現予發佈。本規範自頒佈之日起施行。 局長：鄭筱萸 一九九九年九月一日 藥品臨牀試驗管理規範 第一章總則 ...
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如何選用環境試驗箱
...術指標及精度指標的要求，並且在使用時間上不超過檢定週期所規定的時限。如使用非常普遍的電動振動臺除滿足激振力、頻率範圍、負載能力等技術指標外，還必須滿足檢定規程中規定的橫向振動比、檯面加速度均勻性、諧波...
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腫瘤婦科實施藥物臨牀試驗的護理
【關鍵詞】腫瘤;藥物臨牀試驗;護理 藥物臨牀試驗指任何在人體(患者或健康志願者)進行藥品的系統性研究或其他干預措施，以證實或揭示試驗用藥品或其他干預措施的作用、不良反應及/或試驗用藥品的吸收、分佈、代謝和...
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《藥物臨牀試驗質量管理規範》（局令第3號）
... 第3號 《藥物臨牀試驗質量管理規範》於2003年6月4日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過，現予發佈。本規範自2003年9月1日起施行。 ...
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甲亢並週期性麻痹與週期性麻痹如何區別？
週期性麻痹爲肌肉疾病之一，主要表現爲上下肢及軀幹軟癱發作，伴隨電興奮性和反射的消失。多次發作時麻痹程度不一定相同，嚴重時所有的骨骼肌包括呼吸肌均陷入麻痹，而面肌、咀嚼肌、吞嚥肌及動眼肌常侵犯較輕，平滑...
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如何選擇環境試驗設備
...術指標及精度指標的要求，並且在使用時間上不超過檢定週期所規定的時限。如使用非常普遍的電動振動臺除滿足激振力、頻率範圍、負載能力等技術指標外，還必須滿足檢定規程中規定的橫向振動比、檯面加速度均勻性、諧波...
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GCP的主要內容
...括五個方面： GCP對受試者的保護主要包括：所有臨牀試驗均應符合《赫爾辛基宣言》等倫理原則；試驗方案與其他有關資料及其修改，應經倫理委員會審查；應讓受試者知曉和明瞭與臨牀試驗相關的必要信息，獲得受試者自...
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甲狀腺機能亢進症性週期性麻痹23例臨牀分析
甲亢合併週期性麻痹（TPP）是甲亢病人較常見的神經肌肉併發症。本症有時可能是甲亢病人的首發症狀和就診原因。有的甚至因此忽視了甲亢的臨牀症狀，導致甲亢的誤診、漏診。本文對我院1998～2005年間收治的23例甲亢合併周...
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新增保健食品功能評價指標及評價程序的初步方案
...程序和檢驗方法作準備。 1 調節血糖作用 1.1 試驗項目 1.1.1 動物試驗 a.高血糖模型動物的空腹血糖值，糖耐量試驗。 b.選用正常動物進行降糖試驗，以排除受試物對胰島素分泌的刺激作用。 1.1.2 人體試...
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甲狀腺功能亢進症誤診爲週期性麻痹2例
...詞】甲狀腺筆者在工作中遇到2例甲狀腺功能亢進誤診爲週期性麻痹病例，現將其臨牀資料報告如下。1病例資料例1，患者,男,32歲,因反覆發作性四肢無力2年入院。2年前患者受寒後突然四肢無力，不能起牀活動，且感胸悶、心慌...
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心臟負荷試驗/心電學系列叢書
...，在討論心臟運動生理的基礎上，系統地介紹了心臟負荷試驗，特別是活動平板心臟負荷試驗的原理、方法、適應證、禁忌證、操作規程及檢查結果在診斷冠心病和指導心臟康復訓練方面的應用。內容緊密結合編者多年實踐經驗...
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關於認可上海生物材料研究測試中心體外細胞毒性試驗等項目檢測資格的通知
...了現場評審。經審查，國家局認可該中心對體外細胞毒性試驗等9個項目（見附件）進行檢測的資格。有效期5年。 附件：認可的醫療器械受檢目錄 國家食品藥品...
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第二節 皮膚試驗
第二節 皮膚試驗 皮膚試驗（skintest）簡稱皮試，是在皮膚的體內免疫學試驗。當試驗抗原進入致敏者皮膚時，皮膚中結合有IgE的肥大細胞或致敏T細胞就會與試驗抗原結合，引發即刻型或遲髮型的皮膚超敏反應。試驗抗原也...
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關於印發《藥品臨牀研究的若干規定》的通知
...》和國家藥品監督管理局《新藥審批辦法》、《藥品臨牀試驗管理規範》等有關規定，我局制定了《藥品臨牀研究的若干規定》，現印發給你們，並請轉發有關單位貫徹執行。 各省、自治區、直轄市藥品監督管理部門應加強對...
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甲狀腺功能亢進並週期性麻痹22例臨牀分析
甲狀腺功能亢進症並週期性麻痹(TPP)是甲亢患者較常見的神經肌肉併發症，是以反覆發作的肢體骨骼肌無力伴有鉀代謝異常，血鉀濃度減低(低鉀血癥)爲臨牀特徵的神經肌肉疾病。臨牀上許多患者以週期性麻痹爲首發症狀，且部...
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《醫療器械臨牀試驗規定》（局令第5號）
... 第5號 《醫療器械臨牀試驗規定》於2003年12月22日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過，現予發佈。本規定自2004年4月1日起施行。 局...
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JNCI：精準醫學時代的劃時代試驗——NCI-MATCH試驗
...各種實體瘤或淋巴瘤患者。這些患者均攜帶一個已知的能誘發腫瘤的基因異常。無論患者爲何種癌種，患者將根據他們的基因異常情況接受相應的藥物治療。該試驗被認爲是籃子試驗，重點關注不斷增加的腫瘤學靶標和靶向藥物...
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Ⅰ期藥物臨牀試驗中護士職責探討
...相應的口服藥袋，藥袋上註明受試者的姓名、編號、試驗週期、給藥的時間、方法及劑量，在試驗用藥分裝完畢後，按藥品保存條件在專櫃中保存藥物以備用；（3）注射給藥時，在給藥當天，除嚴格無菌操作外，還需按試驗要...
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保健食品功能學評價程序和檢驗方法
...作用。 3.10抑制腫瘤作用 3.10.1試驗項目 動物誘發性腫瘤試驗 動物移植性腫瘤試驗 免疫功能試驗 NK細胞活性測定 單核－巨噬細胞功能測定 3.10.2試驗原則 動物誘發性腫瘤試驗及動物移植性腫瘤試...
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新藥臨牀試驗,需要科學需要真實
自我國頒佈第一部《藥品臨牀試驗管理規範》(GCP)到現在，已有近八個年頭了。在這八年當中，行業法規與技術指導原則都在不斷修訂完善，臨牀試驗實施過程的規範性、結果的科學性也都有了顯著的提高，特別是近幾年，一些...
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甲亢性週期性麻痹25例臨牀分析
【摘要】目的探討甲亢性週期性麻痹的臨牀特點。方法分析25例甲亢性週期性麻痹病例的臨牀表現及輔助檢查結果。結果25例血清鉀3.0～3.5mmol/L10例，2.2～2.9mmol/L7例，2.0～2.4mmol/L5例，低於1.9mmol/L3例。結論甲亢性週期性麻痹應引起...
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人大代表：八成藥物臨牀試驗數據不真實
「真實、規範、完整的臨牀試驗，是藥品安全性和有效性的源頭保障」。而過去的半年中，國家食藥監總局公佈數據顯示，1622個待審臨牀試驗數據中有超80%數據存在造假、不規範等問題。對此，全國人大代表、浙江華海藥業股...
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CDE發文：教你如何做好藥物臨牀試驗？
...下，尚需要根據實際情況擴大（減少）樣本量或延長觀察週期。申請人在開展臨牀試驗前應制定整體臨牀研發計劃。臨牀研發計劃主要考慮兩個方面的內容，一方面是考慮非臨牀研究中是否具備充足的數據，來指導臨牀試驗設計...
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首發週期性麻痹和甲狀腺功能亢進關係的臨牀分析
【摘要】目的探討首發週期性麻痹和甲狀腺功能亢進（甲亢）之間的關係。方法對34例首發週期性麻痹，後又確認有甲亢的患者的臨牀資料進行分析和總結。結果甲狀腺功能亢進多發於青壯年男性，部分患者缺少甲亢的臨牀症狀...
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國家總局加強疫苗臨牀試驗質量管理
爲加強疫苗臨牀試驗的管理，提高疫苗臨牀試驗的質量，近日，國家食品藥品監管總局出臺《疫苗臨牀試驗質量管理指導原則》（試行）（以下簡稱《指導原則》）。該《指導原則》適用於國家藥品監管部門批准的疫苗臨牀試驗...
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SCN4A基因V781I突變與原發性低鉀型週期性麻痹
...國研究者明確SCN4A基因V781I突變是否爲我國原發性低鉀型週期性麻痹的相關突變。研究者利用PCR-直接測序技術和酶切技術對1個低鉀型週期性麻痹家系（3例患者和14名健康親屬）、71例散發性低鉀型週期性麻痹患者以及100名健康人...
與週期性麻痹誘發試驗相關的文獻報道
相關文獻
心氣虛，則脈細；肺氣虛，則皮寒；肝氣虛，則氣少；腎氣虛，則泄利前後；脾氣虛，則飲食不入。
關於週期性麻痹誘發試驗
操作名稱週期性麻痹誘發試驗目的發作性肢體癱瘓患者在臨牀症狀消失期間，爲明確是否週期性麻痹，可作本試驗。臨牀意義如誘發成功，可確診爲低鉀性週期性麻痹，但陰性結果，亦不能除外本病。用品及準備清潔盤及結核菌素注射器，肌內注射針頭，50ml注射器，靜脈注射針頭，開水杯，普通胰島素及50％葡萄糖注射液，葡萄糖粉、枸櫞酸及香精少許。方法及內容1．詳細詢問既往有無低血糖昏厥史，向患者說明檢查目的及方法，以期取得合作。試驗當日，予低鉀飲食。2．檢查血壓、脈搏及心臟情況。神經系統重點檢查，注意肌力及反射。測血鉀、鈉、磷及空腹血糖。心電圖檢查。必要時作神經肌肉電興奮性檢查。3．誘發方法有以下三種，酌情采用。(1)胰島素法：清晨6時空腹一次服用葡萄糖200-300g，溶於500ml開水內，並加入枸櫞酸及香精少許。同時肌肉注射普通胰島素15-20U。注射後應嚴密觀察。如超過1h仍無肢體無力感覺，可再服葡萄糖50g ...
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