重質碳酸鎂 2014年12月12日修訂版

BY wangyuan

心氣虛,則脈細;肺氣虛,則皮寒;肝氣虛,則氣少;腎氣虛,則泄利前後;脾氣虛,則飲食不入。
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重質碳酸鎂藥典標準

品名

中文名

重質碳酸鎂

漢語拼音

Zhongzhi Tansuanmei

英文名

Heavy Magnesium Carbonate

來源(名稱)、含量(效價)

本品爲水合鹼式碳酸鎂。含量按氧化鎂(MgO)計算,應爲40.0%~43.5%。

性狀

本品爲白色顆粒性粉末;無臭,幾乎無味。

本品在水或乙醇中幾乎不溶,但能使水顯弱鹼性;在稀酸中能泡沸溶解。

鑑別

取本品,加稀鹽酸即泡沸溶解;溶液顯鎂鹽的鑑別反應(2010年版藥典二部附錄Ⅲ)。

檢查

酸性溶液的顏色

取本品約1g,加稀醋酸20ml溶解後,溶液應澄清無色;如顯色,與黃綠色2號標準比色液(2010年版藥典二部附錄Ⅸ A第一法)比較,不得更深。

氯化物

取本品5.0g,加水20ml與醋酸30ml溶解,煮沸2分鐘,放冷,濾過,濾渣用稀醋酸洗滌,合併洗液與濾液,用稀醋酸稀釋至50ml,搖勻,作爲供試品溶液。精密量取2ml,加水使成25ml,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ A),與標準氯化鈉溶液7.0ml製成的對照液比較,不得更濃(0.035%)。

硫酸鹽

精密量取氯化物項下的供試品溶液1ml,用水稀釋使成25ml,分取溶液10ml,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ B),與標準硫酸鉀溶液2.0ml製成的對照液比較,不得更濃(0.5%)。

氧化鈣

精密量取氯化物項下的供試品溶液5ml,加水300ml,再加三乙醇胺溶液(3→10)10ml與45%氫氧化鉀溶液10ml,放置5分鐘,加鈣紫紅素指示劑0.1g,用乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.01mol/L)滴定至溶液自紫紅色轉變爲藍色,並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.01mol/L)相當於0.5608mg的CaO,本品含氧化鈣不得過0.60%。

可溶性鹽類

取本品1.0g,加水50ml,煮沸5分鐘,濾過,濾液置水浴上蒸乾,並在105℃乾燥1小時,遺留殘渣不得過10mg(1.0%)。

酸中不溶物

取本品5g,加水75ml,再分次加少量鹽酸,隨加隨攪拌至不再溶解,煮沸5分鐘,濾過,濾渣用水洗滌至洗液不再顯氯化物的反應,熾灼至恆重,遺留殘渣不得過2.5mg(0.05%)。

鐵鹽

取本品0.25g,加稀硝酸5ml,煮沸1分鐘,放冷,用水稀釋使成35ml,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ G),與標準鐵溶液5.0ml製成的對照液比較,不得更深(0.02%)。

取本品約1g兩份,精密稱定,分別置50ml量瓶中,一份中加8%鹽酸30ml,加5%高錳酸鉀溶液0.5ml,搖勻,滴加5%鹽酸羥胺溶液至紫色恰消失,用8%鹽酸溶液稀釋至刻度,搖勻,作爲供試品溶液;另一份中精密加標準汞溶液[精密量取汞單元素標準溶液適量,用水定量稀釋製成每1ml含汞(Hg)0.1μg的溶液15ml,同法操作,作爲對照品溶液。照原子吸收分光光度法(2010年版藥典二部附錄Ⅳ D第二法),在253.6nm的波長處測定,應符合規定(0.00005%)。

重金屬

精密量取氯化物項下的供試品溶液5ml,加酚酞指示液1滴與氨試液適量至溶液顯淡紅色,加醋酸鹽緩衝液(pH 3.5)2ml與水適量使成25ml,加抗壞血酸0.5g,溶解後,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ H第一法),放置5分鐘比色,含重金屬不得過百萬分之三十。

砷鹽

精密量取氯化物項下的供試品溶液10ml,加鹽酸5ml,加水使成28ml,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ J第一法),應符合規定(0.0002%)。

含量測定

取本品約1g,精密稱定,加水5ml使溼潤,精密加硫酸滴定液(0.5mol/L) 30ml溶解後,加甲基橙指示液1滴,用氫氧化鈉滴定液(1mol/L)滴定;從消耗硫酸滴定液(0.5mol/L)的體積(ml)中減去混有的氧化鈣應消耗的體積(ml),計算。每1ml硫酸滴定液(0.5mol/L)相當於20.15mg的MgO或28.04mg的CaO。

類別

抗酸藥。

貯藏

密封保存。

版本

《中華人民共和國藥典》2010年版

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