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關於實施《藥品生產質量管理規範》有關規定的通知
...型、分品種有步驟地組織實施GMP認證工作。爲此決定:粉針劑(含凍乾粉針劑)、大容量注射劑和基因工程產品生產應在2000年底前符合GMP要求,通過GMP認證;小容量注射劑生產應在2002年底前符合GMP要求,通過GMP認證。 實施G...
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關於公佈原藥品GMP認證和達標企業複覈結果的通知
...格名單 企業名稱認證範圍1.普強蘇州製藥有限公司粉針劑、小容量注射劑2.南京振中生物工程有限公司原料藥、凍乾粉針劑3.上海三維製藥有限公司片劑、膠囊劑4.華北製藥集團北元有限公司粉針劑(青黴素類)5.江蘇金絲利...
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關於公佈胸腺肽製劑藥品生產企業名單的通知
...號地區企業名稱劑型1北京北京賽生藥業有限公司*凍乾粉針劑2 北京雙鷺藥業股份有限公司*小容量注射劑、凍乾粉針劑3 北京四環科寶製藥有限公司*凍乾粉針劑4 北京四環製藥有限公司*片劑(腸溶)5 四環藥業股份有限公司*...
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田慧,吳仁輝,杜玲,鄭秋蓮,左曉梅,邴映紅,惠述國:中藥針劑不良反應的原因分析及預防
...近年來隨着製藥工業對中藥新劑型研究的飛速發展,中藥針劑不斷涌現,由於這類製劑克服了傳統中成藥生物利用度低,起效慢等缺點,已逐漸爲臨牀醫生及患者所青睞。隨着臨牀應用日益廣泛,使用量的增加,中藥針劑不良反...
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預防中藥針劑靜脈滴注不良反應的護理研究
【摘要】目的研究靜滴莪術油、雙黃連等7種中藥針劑不良反應情況以便採取預防措施。方法將以上中藥針劑各300例從應用開始進行觀察記錄,並分析不良反應原因。結果過敏反應率莪術油3.66%,雙黃連2.00%,清開靈1.33%,魚腥草1....
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中藥針劑也要辨證施用
...多中藥新劑型、新品種被不斷地研發和利用,特別是中藥針劑的應用和推廣,使中醫藥的治療進入了一個全新的領域。然而,由於多方面的因素,按照中藥針劑的成分分析、依照西醫藥學的觀點來應用中藥針劑的現象十分普遍。...
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ASCP2014:長效抗精神病針劑顯著減少患者住院率
...對於由口服用藥變爲一月一次的阿立哌唑長效抗精神病藥針劑(AbilifyMaintena,Otsuka/Lundbeck)的患者,能夠顯著減少其因精神症狀而住院的發生率。來自紐約格倫奧克斯ZuckerHillside醫院和NorthShore–LIJ醫學院的精神病學主席JohnKane博士指...
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三萬元買14支抗衰老針劑打兩針後身體嚴重不適
本報訊泉州市區38歲的吳小姐,花3萬元買14支抗衰老針劑,不料纔打了兩針就身體不適。昨日,吳小姐與推銷產品的蔣某調解,退回12支針劑款。 吳小姐是豐澤區一家美容院的老顧客,10月20日,她在美容院遇到一位自稱是美...
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王蔚佳-----中藥注射劑:提升質量標準是關鍵
...共才收載了4箇中藥注射劑的品種,其中只有一箇中藥粉針劑品種——雙黃連粉針劑。由哈藥集團中藥二廠生產的雙黃連粉針劑是中國藥典中收載的惟一一箇中藥粉針劑。雙黃連粉針劑與雙黃連注射液爲同一處方相同用量(藥材...
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英國科學家:成功研製出治療高血壓的“降壓“針劑
英國科學家成功研製出治療高血壓的降壓針劑,並有望在未來5年內投入臨牀使用。位於英國柴郡的製藥公司“Protherics”研製出的針劑已成功通過人體試驗。該針劑含有帽貝(海生腹足類軟體動物)蛋白質,能夠作用於人體免疫系...
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西醫應該辨證使用中藥針劑
...越多的中草藥驗方或單方經過現代的藥理學研究後被製成針劑並且普遍應用於臨牀,廣大的西醫大夫們在使用中草藥針劑時大多數是依說明書而用,針劑的質量和提純度被醫生們廣泛重視,而針劑的辨證使用則往往被忽視。筆者...
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洛賽克針劑治療應激性潰瘍的臨牀觀察
...,收集應激性潰瘍併發上消化道出血患者50例,用洛賽克針劑治療,並與國產的甲氰咪胍針劑治療進行療效比較,現將結果報告如下。 1資料與方法 1.1一般資料我院共收集應激性潰瘍患者50例,均發生上消化道出血,表現...
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雙黃連粉針劑聯合用沐舒坦針劑治療呼吸系統感染50例療效觀察
【摘要】目的觀察雙黃連粉針劑聯合沐舒坦針劑治療呼吸系統感染的臨牀療效和不良反應。方法80例呼吸系統感染患者隨機分成兩組,治療組50例,對照組30例,均給予青黴素鈉和沐舒坦針劑靜脈滴注。治療組在對照組基礎上加用...
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穿琥寧針劑治療66例上呼吸道感染的療效觀察
我院在2001年5~11月應用穿琥寧針劑治療上呼吸道感染患兒66例,現分析報告如下。 1資料與方法 1.1一般資料選擇來我院前發熱3天以內流涕,咽部充血或皰疹、白細胞計數正常或稍低,胸透無明顯炎症性改變者。隨機分爲...
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使用中藥針劑仍應遵循中醫辨證施治的基本原則
【摘要】隨着中藥劑型由過去的膏、丹、丸、散向針劑的轉變,針劑以見效快、安全、較少毒副作用被臨牀認可或採用,正在發揮着愈來愈大的作用。然而使用不當、濫用、超劑量使用可帶來極大危害。本文旨在說明,不求中醫...
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使用中藥針劑時的注意事項
...及年老體弱、小兒等特殊人羣要慎重用藥。臨牀使用中藥針劑,最好不要與其他藥物配伍。按照藥品說明書中規定選擇溶媒,注意藥物濃度,嚴格按說明書使用劑量,不要隨意加大用量。如藥液出現渾濁、沉澱、變色、漏氣等問...
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銀杏葉針劑對急性腦梗死腦循環動力學影響的臨牀研究
【摘要】目的爲觀察銀杏葉針劑對治療急性腦梗死的腦循環動力學的影響,對69例該病患者進行了腦循環動力學觀察。方法對經CT和MRI確診的急性腦梗死患者在進行銀杏葉針劑治療前後應用腦循環動力檢測儀檢測對照分析研究。...
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淺談凍乾粉針劑生產中的質量技術
一、凍乾粉針劑生產車間設計,對產品質量起着決定性的影響。由於GMP認識和施行在不斷的提高,企業在確定凍乾粉針劑生產設計目標和定位時,應以從源頭控制生產風險爲出發點,不能以通過GMP爲標準,更不能在設計初期就考...
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注射用雙黃連粉針劑在治療嬰幼兒支氣管肺炎中的應用
我科於2001年5月~2003年5月採用雙黃連粉針劑爲主治療1個月~3歲的嬰幼兒支氣管肺炎40例取得滿意臨牀效果。同時設40例對照組以病毒唑爲主治療,現總結報告如下。 1資料與方法 1.1一般資料本文觀察對象均爲支氣管...
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辨證應用中藥針劑
近年來中藥針劑在治療心血管病的應用越來越多,但是在應用中藥針劑時,亦存在着忽視辨證施治,以西醫理論指導應用的現象,下面就我院常見中藥針劑在心血管病中的應用分析如下。1參麥針和生脈針兩種針劑均主要由人蔘...
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關於落實2000年粉針劑、大容量注射劑GMP認證工作計劃的通知
...廳(局)、醫藥管理部門: 按照我司“關於催報2000年粉針劑、大容量注射劑、基因工程藥品GMP認證工作計劃的函”(藥管安函[2000]16號)的要求,各省、自治區、直轄市藥品監督管理部門都已將材料報齊。經彙總:全國共有...
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雙黃連粉針劑聯合利巴韋林治療小兒病毒性肺炎療效觀察
【摘要】目的觀察雙黃連粉針劑聯合利巴韋林治療小兒病毒性肺炎的療效。方法將150例病毒性肺炎患兒隨進行分組,對照組常規使用利巴韋林注射液,觀察組在對照組基礎上聯合使用雙黃連粉針劑。結果觀察組病人退熱時間、咳...
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雙黃連粉針劑治療急性上呼吸道感染30例
【摘要】目的觀察雙黃連粉針劑治療急性上呼吸道感染的療效。方法將60例急性上呼吸道感染患者隨機平均分爲兩組,對照組常靜脈滴注利巴韋林注射液,觀察組靜脈滴注雙黃連粉針劑,每天1次,療程爲3~5天。結果觀察組患者...
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以藥動學/藥效學模型分析蕭山區義橋衛生院抗生素針劑的使用
...】目的通過調查蕭山區義橋衛生院靜脈藥物處方中抗生素針劑藥物的使用情況,並對調查結果的分析和討論,促進本院臨牀抗生素針劑使用的合理化。方法隨機抽取2007年蕭山區義橋衛生院靜脈使用抗生素針劑的處方1000份,對處...
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雙黃連粉針劑治療帶狀皰疹體會
...-8106(2004)13-1338-01本文對56例帶狀皰疹患者採用雙黃連粉針劑治療,效果顯著,報告如下。1臨牀資料1.1病例選擇病例均有典型帶狀皰疹皮損及神經痛,均無腎臟、血液、佔位性及膠原性疾病,均未經治療,發病1~3天來院就診,...
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雙黃連粉針劑致過敏性休克2例
雙黃連粉針劑是由金銀花、黃芩、連翹3味中藥經現代科技精製而成的無菌中藥製劑,爲全國中醫醫院急診必備中成藥,棕色粉末、味苦、澀,具有清熱解毒、清宣風熱之功效,主治外感風熱引起的發熱、咳嗽、咽痛,臨牀上常...
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雙黃連粉針劑(凍幹)
雙黃連粉針劑(凍幹)藥品名稱:雙黃連粉針劑(凍幹)生產企業:哈爾濱中藥二廠批准文號:(96)衛藥準字Z-33號規格:600mg/支劑型:粉針劑省份:黑龍江申請編號:97084公告號:22公告日期:1999-9-28保護級別:2級保護起始日:1999-9-28...
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雙黃連粉針劑(凍幹)
雙黃連粉針劑(凍幹)藥品名稱:雙黃連粉針劑(凍幹)生產企業:哈爾濱松花江製藥廠批准文號:(94)衛藥準字Z-74號規格:600mg/支劑型:粉針劑省份:黑龍江申請編號:97242公告號:19公告日期:1999-2-14保護級別:2級保護起始日:1999...
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雙黃連粉針劑
雙黃連粉針劑藥品名稱:雙黃連粉針劑生產企業:哈爾濱中藥二廠批准文號:(94)衛藥準字Z-73號規格:600mg/支劑型:粉針劑省份:黑龍江申請編號:97083公告號:20公告日期:1999-5-10保護級別:2級保護起始日:1999-5-10保護終止日...
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雲南白藥粉結合雙黃連粉針劑治療宮頸糜爛80例
...患者中,選擇80例(治療組)用雲南白藥粉結合雙黃連粉針劑治療;另68例(對照組)採用激光治療。結果治療組80例,治療1個療程痊癒74例(92.5%),好轉6例(7.5%);對照組68例,治療30天后痊癒61例(89.7%),好轉7例(10.3%)。...