雲南白藥藥典標準
品名
雲南白藥
Yunnan Baiyao
性狀
本品爲灰黃色至淺棕黃色的粉末；具特異香氣，味略感清涼，並有麻舌感。保險子爲紅色的球形或類球形水丸，剖面呈棕色或棕褐色；氣微，味微苦。
鑑別
（1）取本品，置顯微鏡下觀察：澱粉粒多爲單粒，呈類圓形、卵圓形，直徑3～60μm；復粒爲2～3分粒組成。草酸鈣針晶成束或散在，長80～250μm。石細胞長方形或橢圓形，長徑80～150μm，短徑30～60μm，溝紋明顯。導管爲網紋、梯紋及螺紋，直徑10～100μm。
取保險子，研細置顯微鏡下觀察：澱粉粒單粒類圓形或卵圓形，直徑3～40μm，復粒爲2～4分粒組成。草酸鈣針晶成束或散在，長40～250μm。導管爲網紋、梯紋及螺紋，直徑8～26μm。
（2）取人蔘皁苷Rg1對照品和三七皁苷R1對照品，加甲醇製成每1ml各含1mg的混合溶液，作爲對照品溶液。另取雲南白藥對照提取物，加甲醇製成每1ml含2mg的溶液，作爲對照提取物溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取[含量測定]項下的供試品溶液與上述兩種對照溶液各2～5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以二氯甲烷—四氫呋喃—甲醇—水（30：20：10：3.3）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜和雲南白藥對照提取物色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
檢查
應符合散劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ B）。
含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以乙腈—水（19：81）爲流動相；檢測波長爲203nm。理論板數按人蔘皁苷Rg1峯計算應不低於4000。
對照品溶液的製備
取人蔘皁苷Rg1對照品適量，精密稱定，加甲醇製成每1ml含0.8mg的溶液，即得。
供試品溶液的製備
取裝量差異項下的本品，混勻，取約1.6g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入水飽和正丁醇50ml，稱定重量，超聲處理（功率250W，頻率25kHz） 30分鐘，放冷，再稱定重量，以水飽和正丁醇補足減失重量，搖勻，濾過，精密量取濾液25ml，用10ml氨試液洗滌一次，再用5ml正丁醇飽和的水洗滌一次，正丁醇液蒸乾，殘渣用甲醇溶解，轉移至5ml量瓶中，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每1g含人蔘皁苷Rg1 （C42H72O14）不得少於3.0mg。
功能與主治
化瘀止血，活血止痛，解毒消腫。用於跌打損傷，瘀血腫痛，吐血、咳血、便血、痔血、崩漏下血，手術出血，瘡瘍腫毒及軟組織挫傷，閉合性骨折，支氣管擴張及肺結核咳血，潰瘍病出血，以及皮膚感染性疾病。
用法與用量
刀、槍、跌打諸傷，無論輕重，出血者用溫開水送服；瘀血腫痛與未流血者用酒送服；婦科各症，用酒送服；但月經過多、紅崩，用溫水送服。毒瘡初起，服0.25g，另取藥粉，用酒調勻，敷患處，如已化膿，只需內服。其他內出血各症均可內服。
口服。一次0.25～0.5g，一日4次（二至五歲按1/4劑量服用；六至十二歲按1/2劑量服用）。
凡遇較重的跌打損傷可先服保險子一粒，輕傷及其他病症不必服。
注意
孕婦忌用；服藥一日內，忌食蠶豆、魚類及酸冷食物。
規格
每瓶裝4g，保險子1粒
貯藏
密封．置乾燥處。
版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
雲南白藥藥品說明書
適應症
本品爲治內外出血及血瘀腫痛的着名成藥，三七爲其主要有效成分。本品可縮短凝血時間，具有止血作用。
用量用法
對跌打創傷，無論輕重，出血者用開水調服；若瘀血腫痛與未流血者，用酒調服。婦科各症宜用酒調服，惟月經流血過多者，用開水調服。毒瘡初起，除內服本品外，並以少許用酒調勻塗敷患處；如已化膿，只需內服。對上述各症，成人每次服０．２～０．３ｇ，重症可酌加，但１次不宜超過０．５ｇ，每隔４小時服１次。若初服無反應，可連續服用。小兒２歲以上者，每次服０．０３ｇ；５歲以上者，每次服０．０６ｇ。每瓶內裝保險子，凡遇嚴重的跌打損傷，可先用酒送服１粒，但輕症及其它病症不可服。
注意事項
服後１日內，忌食蠶豆、魚類、酸冷等物，孕婦忌服。
規格
粉劑.膠囊劑.
雲南白藥中藥部頒標準
拼音名
Yunnan Baiyao
標準編號
WS3-B-3369-98
性狀
本品爲灰黃色至淺棕黃色的粉末；具特異性香氣，味略感清涼，並有麻 舌感。保險子爲紅色的球形或類球形水丸，剖面顯棕色或棕褐色；氣微，味微苦。
鑑別
（1）取本品，置顯微鏡下觀察：澱粉粒多爲單粒，呈類圓形、卵圓形,直 徑3～60μm；復粒爲2～3粒組成。草酸鈣針晶成束或散在，長80～250μm。石細胞長方 形或橢圓形，長徑80～150μm，短徑30～60μm，溝紋明顯。導管爲網狀、梯紋及螺紋, 直徑10～100μm。
（2）取本品粉末 1g，加甲醇30ml，置水浴上回流1小時，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水 30ml使溶解，置分液漏斗中，用正丁醇50ml振搖提取，正丁醇液加水30ml洗滌1次,正丁 醇液蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取人蔘皁甙Rg1對照品和三七皁 甙R1對照品，加甲醇製成每1ml各含2mg的混合溶液，作爲對照品溶液Ao再取雲南白藥對 照品，加甲醇製成每1ml含2mg的溶液，作爲對照品溶液Bo照薄層色譜法（附錄Ⅵ B）試 驗,吸取上述三種溶液各1～2μl，分別點於同一以羧甲基纖維素鈉爲粘合劑的硅膠G薄 層板上，以二氯甲烷-四氫呋喃-甲醇-水（30:20:10:3.3）爲展開劑，展開，取出，晾 幹，噴以15%硫酸乙醇溶液，熱風吹至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜 相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
檢查
水分 不得過10.0%（附錄Ⅸ H）。 其他 應符合顆粒劑項下有關的各項規定（附錄Ⅰ B）。
含量測定
照高效液相色譜法（附錄Ⅵ D）測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用辛烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑，乙腈-水（22：78） 爲流動相，檢測波長爲203nm。理論板數按人蔘皁甙Rg1峯計算，應不低於6000。 對照品溶液的製備 精密稱取人蔘皁甙Rg1對照品適量,加甲醇製成每1ml含1mg的溶 液，作爲對照品溶液。 供試品溶液的製備 取本品粉末約 2g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，加水飽和的正 丁醇約50ml，搖勻，放置過夜，超聲處理（功率250W，頻率250kHz）10分鐘，濾過，殘渣 用水飽和的正丁醇適量洗滌3次，加入濾液中，水浴蒸乾，殘渣加水約5ml使溶解，通過 D<[101]>型大孔吸附樹脂柱（內徑1.5cm，長12cm），以水50ml洗脫,棄去水液。繼用70% 乙醇50ml洗脫，收集洗脫液，水浴蒸乾，加甲醇溶解並轉移至5ml量瓶內,加甲醇稀釋至 刻度，搖勻，即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定, 即得。 本品含人蔘皁甙Rg1（C42H72O14）不得少於0.3%。
功能與主治
化瘀止血，活血止痛，解毒消腫。用於跌打損傷，瘀血腫痛，吐 血，咳血，便血，痔血，崩漏下血，瘡瘍腫毒及軟組織挫傷，閉合性骨折，支氣管擴張 及肺結核咳血，潰瘍病出血，以及皮扶感染性疾病。
用法與用量
刀、槍、跌打諸傷，無論輕重，出血者用溫開水送服；瘀血腫痛 與未流血者用酒送服；婦科各症，用酒送服；但月經過多、紅崩，用溫水送服。毒瘡初 起，服0. 25g，另取藥粉，用酒調勻，敷患處，只需內服。其他內出血各症均可內服。 口服，一次0.25～0. 5g，一日4次（二至五歲按1/4劑量服用；五至十二歲按1/2劑量 服用）。 凡遇較重的跌打損傷可先服保險子1粒，輕傷及其他病症不必服。
注意
孕婦忌用；服藥一日內，忌食蠶豆、魚類及酸冷食物。
規格
每瓶裝 4g，保險子1粒
貯藏
密封，置陰涼乾燥處。
雲南省藥品檢驗所 起草