概述
元胡止痛片爲中成藥,出自《中華人民共和國藥典》(一部2000年版)[參考資料] 李經緯等主編.中醫大詞典——2版[M].北京:人民衛生出版社,2004:207. 。其組成爲延胡索(醋制)445g,白芷223g[參考資料] 李經緯等主編.中醫大詞典——2版[M].北京:人民衛生出版社,2004:207. 。按照片劑工藝製成1000片糖衣片[參考資料] 李經緯等主編.中醫大詞典——2版[M].北京:人民衛生出版社,2004:207. 。口服每次4~6片,一日3次,或遵醫囑[參考資料] 李經緯等主編.中醫大詞典——2版[M].北京:人民衛生出版社,2004:207. 。理氣、活血、止痛[參考資料] 李經緯等主編.中醫大詞典——2版[M].北京:人民衛生出版社,2004:207. 。用於氣滯血瘀的胃痛、脅痛、頭痛及月經痛等[參考資料] 李經緯等主編.中醫大詞典——2版[M].北京:人民衛生出版社,2004:207. 。《中華人民共和國藥典》(2010年版)記載有此中成藥的藥典標準。
元胡止痛片藥典標準
品名
元胡止痛片
Yuanhu Zhitong Pian
處方
醋延胡索445g、白芷223g
製法
以上二味,取白芷166g,粉碎成細粉,剩餘的白芷與醋延胡索粉碎成粗粉,用60%乙醇浸泡24小時,迴流提取2次,第一次3小時,第二次2小時,濾過,合併濾液,濾液濃縮成稠膏狀,加入上述細粉,製成顆粒,壓制成1000片,包糖衣或薄膜衣,即得。
性狀
本品爲糖衣片或薄膜衣片,除去包衣後,顯棕黃色至棕褐色[參考資料] 國家藥典委員會.中華人民共和國藥典:2010年版:第三增補本[M].北京:中國醫藥科技出版社,2010. ;氣香,味苦。
鑑別
(1)取本品10片,除去包衣,研細,加甲醇50ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液加中性氧化鋁5g,振搖數分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣加水適量使溶解,加濃氨試液調節pH值至9~10,用乙醚振搖提取3次,每次10ml,乙醚液蒸乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取延胡索對照藥材1g,加甲醇50ml,超聲處理30分鐘,濾過,自“濾液蒸乾”起,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各2~3μl,分別點於同一用1%氫氧化鈉溶液製備的硅膠G薄層板上,以正己烷—三氯甲烷—甲醇(7.5:4:1)爲展開劑,置用展開劑預飽和15分鐘的展開缸內,展開,取出,晾乾,以碘蒸氣燻至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點;揮盡板上吸附的碘後,置紫外光燈(365nm)下檢視,顯相同顏色的熒光斑點。
(2)取本品10片,除去包衣,研細,加石油醚(60~90℃)20ml,超聲處理20分鐘,濾過,濾液揮至約1ml,作爲供試品溶液。另取白芷對照藥材0.5g,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10ul,分別點於同一硅膠GF254薄層板上,以石油醚(60~90℃)一乙醚(3:2)爲展開劑,展開,取出,晾乾,分別在紫外光(254nm)和紫外光(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點或熒光斑點。[參考資料] 國家藥典委員會.中華人民共和國藥典:2010年版:第三增補本[M].北京:中國醫藥科技出版社,2010.
檢查
應符合片劑項下有關的各項規定(2010年版藥典一部附錄Ⅰ D)。
含量測定
醋延胡索
照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。
色譜條件與系統適用性試驗
用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以乙腈爲流動相A,以0:6%冰醋酸溶液(用三乙胺調pH值至6.0)爲流動相B,按下表中的規定進行梯度洗脫;檢測波長280nm。理論板數按延胡索乙素峯計算應不低於6000。
時間(分鐘) | 流動相A(%) | 流動相B(%) |
0~20 | 43 | 57 |
20~22 | 43→80 | 57→20 |
22~25 | 80→43 | 20→57 |
25~35 | 43 | 57 |
對照品溶液的製備
取延胡索乙素對照品適量,精密稱定,加甲醇製成每1ml含30ug的溶液,即得。
供試品溶液的製備
取本品20片,除去包衣,精密稱定,研細,取約1g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入濃氨溶液一甲醇(1:20)混合溶液50ml,稱定重量,超聲處理(功率250W,頻率40kHz)30分鐘,放冷,再稱定重量,用濃氨溶液一甲醇(1:20)混合溶液補足減失的重量,搖勻濾過,取續濾液25ml,蒸乾,殘渣加甲醇溶解,轉移至5ml量瓶中,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,即得。
測定法
分別精密吸取對照品溶液和供試品溶液各20ul,注入液相色譜儀,測定,即得。
本品每片含醋延胡索以延胡索乙素(C21H25NO4)計,不得少於75ug。
白芷
照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅳ D)測定。
色譜條件與系統適用性試驗
用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;乙腈一水(47:53)爲流動相;檢測長爲300nm。理論板數按歐前胡素峯計算應不低於6000。
對照品溶液的製備
取歐前胡素對照品適量,精密稱定,加甲醇製成每1ml含40ug的溶液,即得。
供試品溶液的製備
取本品20片,除去包衣,研細,取約lg,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入甲醇50ml,稱定重量,超聲處理(功率250W,頻率40kHz) 30分鐘,放冷,再稱定重量,用甲醇補足減失的重量,搖勻濾過,取續濾液25ml,蒸乾,殘渣加甲醇溶解,轉移至5ml量瓶中,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,即得。
測定法
分別精密吸取對照品溶液和供試品溶液各10ul,注入液相色譜儀,測定,即得。
本品每片含白芷以歐前胡素(C16H14O4)計,不得少於50ug。[參考資料] 國家藥典委員會.中華人民共和國藥典:2010年版:第三增補本[M].北京:中國醫藥科技出版社,2010.
功能與主治
理氣,活血,止痛。用於氣滯血瘀的胃痛,脅痛,頭痛及痛經。
用法與用量
口服。一次4~6片,一日3次,或遵醫囑。
規格
(1)薄膜衣片 每片重0.26g (2)薄膜衣片每片重0.31g
(3)糖衣片(片芯重0.25g) (4)糖衣片(片芯重0.3g)[參考資料] 國家藥典委員會.中華人民共和國藥典:2010年版:第三增補本[M].北京:中國醫藥科技出版社,2010.
貯藏
密封。
版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
元胡止痛片說明書
藥品類型
中藥
藥品名稱
元胡止痛片
藥品漢語拼音
Yuanhu Zhitong Pian
成份
醋延胡索、白芷
性狀
元胡止痛片爲糖衣片或薄膜衣片,除去包衣後,顯棕黃色至棕褐色;氣香,味苦。
元胡止痛片的功能主治
理氣,活血,止痛。用於氣滯血瘀所致的胃痛,脅痛,頭痛及痛經。
元胡止痛片的用法用量
口服。一次4~6片,一日3次,或遵醫囑。
注意事項
1.飲食宜清淡,忌酒及辛辣、生冷、油膩食物。
2.忌憤怒、憂鬱,保持心情舒暢。
3.有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。
4.兒童、孕婦、哺乳期婦女、年老體弱者應在醫師指導下服用。
5.疼痛嚴重者應及時去醫院就診。
6.服藥3天症狀無緩解,應去醫院就診。
7.對元胡止痛片過敏者禁用,過敏體質者慎用。
8.元胡止痛片性狀發生改變時禁止使用。
9.兒童必須在成人監護下使用。
10.請將元胡止痛片放在兒童不能接觸的地方。
11.如正在使用其他藥品,使用元胡止痛片前請諮詢醫師或藥師。
藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
備註
請仔細閱讀說明書並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。