詞條 依託紅黴素片 修訂歷史

關於依託紅黴素片

品名中文名依託紅黴素片漢語拼音YituoHongmeisuPian英文名ErythromycinEstolateTablets含量或效價規定本品含依託紅黴素按紅黴素（C37H67NO13）計算，應爲標示量的90.0%～110.0%。性狀本品爲白色片。鑑別取本品1片，研細，加三氯甲烷5ml，研磨，濾過，取濾液蒸去三氯甲烷，殘渣照依託紅黴索項下的鑑別（1）試驗，顯相同的結果。檢查溶出度取本品，照溶出度測定法（2010年版藥典二部附錄ⅩC第二法），以含0.2%的十二烷基硫酸鈉的鹽酸溶液（9→1000）900ml爲溶出介質（50mg，62.5mg規格，溶出介質爲600ml），轉速爲每分鐘75轉，依法操作，經45分鐘時，取溶液適量，濾過，精密量取續濾液適量，用溶出介質定量稀釋製成每1ml中約含紅黴素83μg的溶液，作爲供試品溶液；另取本品10片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當於平均片重），加乙 ...