中藥部頒標準
拼音名
Yiqing Keli
標準編號
WS3-B-2454-97
處方
黃連 165g 大黃 500g 黃芩 250g
製法
以上三味,分別加水煎煮二次,第一次1.5小時,第二次1小時,合併煎 液,濾過,濾液減壓濃縮至相對密度約爲1.25(70℃),噴霧乾燥成幹浸膏粉,備用;將 上述三種浸膏粉加入適量蔗糖粉與糊精,混勻,制粒,乾燥,分裝,即得。
性狀
本品爲黃褐色的顆粒;味微甜、苦。
鑑別
(1)取本品 8g,加甲醇50ml,浸漬2小時,並時時振搖,濾過,濾液置水 浴上蒸乾,殘渣加水10ml使溶解,再加鹽酸1ml,置水浴上加熱30分鐘,立即冷卻,用氯 仿20ml分2次提取,合併氯仿提取液,濃縮至約1ml,作爲供試品溶液。另取大黃素對照 品,加氯仿製成每1ml含0.5mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試 驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一以羧甲基纖維素納爲粘合劑的硅膠G薄層 板上,以石油醚(60~90℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上層液爲展開劑,展開,取出, 晾乾,置氨氣中燻。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同的紅色斑點。
(2)取本品 8g,加甲醇50ml,滴加鹽酸4~6滴,振搖20分鐘,濾過,濾液置水浴上濃 縮至約1ml,作爲供試品溶液。另取黃芩甙對照品,加甲醇製成每1ml含0.5mg的溶液,作 爲對照品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點 於同一以羧甲基纖維素鈉爲粘合劑的硅膠G薄板上,以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水(10: 6:1:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以2%三氯化鐵乙醇溶液。供試品色譜中,在與 對照品色譜相應的位置上,顯相同的藍綠色斑點。
(3)取本品 8g,加甲醇50ml,浸漬2小時,並時時振搖,濾過,濾液置水浴上濃縮至 約1ml,作爲供試品溶液。另取鹽酸小檗鹼對照品,加甲醇製成每1ml含0.5mg的溶液,作 爲對照品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於 同一以羧甲基纖維素鈉爲粘合劑的硅膠G薄層板上,以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水(10: 6:1:1)爲展開,取出,晾乾,置紫外燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與 對照品色譜相應的位置上,顯相同的黃色熒光斑點。
檢查
應符合顆粒劑項下有關的各項規定(附錄Ⅰ C)。
含量測定
照高效液相色譜法(附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑,甲醇-0.2mol/L 磷酸二氫鈉緩衝液(磷酸調pH2.7)(42:58)爲流動相;檢測波長275nm;理論板數按黃芩 甙峯計算不低於5000。 對照品溶液的製備 精密稱取在105℃乾燥至恆重的黃芩甙對照品12.5mg,置250ml 量瓶中,用少量甲醇溶解,用重蒸餾水稀釋至刻度,搖勻,即得(每1ml中含黃芩甙50μg)。 供試品溶液的製備 取本品22. 5g,混勻,研細,取約0. 75g,精密稱定,置100ml量 瓶中,加甲醇10ml,超聲處理10分鐘,用重蒸餾水稀釋至刻度,取此液離心10分鐘(15000 r/min),分取上清液,取得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液液各10μl,注入液相色譜儀,測定, 計算,即得。 本品每 1g含黃芩甙(C21H18O11)不得少於2.8mg。
功能與主治
清熱燥溼,瀉火解毒,化閼止血。用於熱毒所致的身熱煩躁,目 赤口瘡,咽喉、牙齦腫痛,大便祕結等症及咽炎、扁桃體炎,牙齦炎見上述症候者。亦 可用於熱盛迫血妄行所致吐血、咯血、鼻血、內痔出血等症。
用法與用量
用開水沖服,一次7. 5g,一日3~4日次。
注意
出現腹瀉時,可酌情減量。
規格
每袋裝7. 5g(相當原藥材7. 32g)
貯藏
密封。
四川省藥品檢驗所 起草
一清顆粒說明書
藥品類型
中藥
藥品名稱
一清顆粒
藥品漢語拼音
藥品英文名稱
成份
性狀
作用類別
適應症/功能主治
清熱瀉火解毒。用於火毒血熱所致的身熱煩躁、目赤口瘡、咽喉牙齦腫痛、大便祕結;咽炎、扁桃體炎、牙齦炎見上述證候者。
規格
每袋裝
7.5克
用法用量
開水沖服。一次
7.5克,一日3~4次。
禁忌
不良反應
偶見皮疹,噁心,腹瀉,腹痛。
注意事項
1.忌菸、酒及辛辣食物。
2.不宜在服藥期間同時服用滋補性中藥。
3.糖尿病患者及有高血壓、心臟病、肝病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。
4.出現腹瀉時可酌情減量。
5.扁桃體有化膿或發熱體溫超過38.5℃的患者應去醫院就診。
6.兒童、孕婦、哺乳期婦女、年老體弱及脾虛便溏者應在醫師指導下服用。
7.嚴格按用法用量服用,本品不宜長期服用。
8.服藥3天症狀無緩解,應去醫院就診。
9.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。
10.本品性狀發生改變時禁止使用。
11.兒童必須在成人監護下使用。
12.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
13.如正在使用其他藥品,使用本品前請諮詢醫師或藥師。
藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
藥理作用
備註
請仔細閱讀說明書並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。