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藥物實驗研究硬膠囊劑
...量,以便換算成工藝處方的填充劑(賦形劑)數據。結論硬膠囊填充法(測定計算法)比任何經驗試裝法更有科學快速、含量準確、質量合格等優點。尤其適用於各種不同比重的藥物與賦形劑,應用各型號產地不同空心膠囊試劑...
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膠囊劑
...囊劑附錄序號附錄Ⅰ內容全文 L.膠囊劑 膠囊劑分硬膠囊劑、軟膠囊劑(膠丸)和腸溶膠囊劑。 硬膠囊劑 係指將一定量的藥材提取物加藥粉或輔料製成均勻的粉末或顆粒,充填於空心膠囊中製成,或將藥材粉末直...
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關於公佈第一批國家非處方藥(西藥、中成藥)目錄的通知
... ┃3 │ 感冒清熱顆粒(沖劑) │ 顆粒劑(沖劑)、硬膠囊劑、│ ┃ ┃ │ │口服液 │ ┃ ┠──┼────────────┼───────────...
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膠囊劑
...劑附錄序號附錄Ⅰ內容全文 E.膠囊劑 膠囊劑分硬膠囊劑、軟膠囊劑(膠丸)和腸溶膠囊劑,供口服應用。 硬膠囊劑 係指將一定量的藥物加輔料製成均勻的粉末或顆粒,充填於空心膠囊中製成;或將藥物直接分...
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關於實施《藥品生產質量管理規範》有關規定的通知
...粒劑。37.南京金陵製藥(集團)有限公司注射劑、片劑、硬膠囊劑38.普強蘇州製藥有限公司混懸液、粉針劑。39.昆明貝克諾頓製藥有限公司膠囊劑、混懸劑40.安徽綠十字生物製品有限公司液體41.江西博雅生物製藥有限公司液...
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藥物製劑技術與設備(教育部高職高專規劃教材)
...粒劑的質量檢查四、顆粒劑實例的處方與工藝分析第三節硬膠囊劑的生產技術與設備一、概述二、硬膠囊劑的生產過程三、硬膠囊劑的質量檢查與包裝貯存四、硬膠囊劑實例的處方與工藝分析第四節片劑的概述一、片劑的定義與...
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自動真空上料機在膠囊充填機應用
目前,硬膠囊劑在藥品與保健品市場所佔的比例日趨增長,膠囊充填機作爲其生產基礎設備也將凸現出更廣泛應用的一面,人們對其應用要求也隨之提高。雖說國內膠囊充填機的製造與技術基本成熟,但美中不足之處是其上料方...
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崩解時限檢查法
...,但已軟化無硬芯者,可作合格論。 二、膠囊劑 硬膠囊劑或軟膠囊劑,除另有規定外,取供試品6粒,分別置上述吊籃的玻璃管中,照上述裝置與方法(軟膠囊劑或漂浮在液麪的硬膠囊劑可加擋板)檢查。硬膠囊劑應在30...
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解析藥物劑型與藥物療效的對應關係
...出,常見的口服藥主要有片劑、膠囊和丸劑三類。膠囊有硬膠囊、軟膠囊兩種。片劑又可以分爲素片、包衣片、泡騰片和口腔速崩片四類。藥物直接與輔料或單獨藥粉直接壓制而成的藥物叫素片,這是最常見、也最傳統的一種劑...
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現代藥物劑型分類
...和控制釋放片。 (八)膠囊劑包括英膠囊和軟膠囊。硬膠囊又包括:速溶膠囊、冷凍乾燥膠囊、磁性膠囊、雙室膠囊、腸溶膠囊、緩釋膠囊、植入膠囊、氣霧膠囊、泡騰膠囊。軟膠囊包括:速效膠囊、骨架膠囊、緩釋膠囊、...
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羥甲香豆素膠囊
...香豆素(C10H8O3)應爲標示量的90.0~110.0%。性狀 本品爲硬膠囊,內含白色或類白色粉末。檢查 應符合膠囊劑項下有關的各項規定(附錄ⅠE)。鑑別 取本品的內容物照羥甲香豆素項下的鑑別(1)項試驗,顯相同的反應。...
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××××膠囊
...vwXyz 主要活性成分:本品含××××× 性狀:本品爲硬膠囊,內容物爲白色或類白色粉末。 鑑別:(1)取本品內容物適量,加乙醇製成每1ml中約(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品主峯的保留時間應與對照品...
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頭孢拉定膠囊
...定(C16H19N3O4S)應爲標示量的90.0~110.0%。性狀 本品爲硬膠囊;內容物爲白色或類白色粉末和顆粒。檢查 頭孢氨苄精密稱取本品適量,按含量測定項下的方法制備供試品溶液,照頭孢拉定項下的方法測定,含頭孢氨苄不得...
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烏苯美司膠囊
...苯美司(C16H24N2O4)應爲標示量的90.0~110.0%。 性狀:硬膠囊,內容物爲白色粉末。 鑑別:取本品的內容物,照烏苯美司項下鑑別(2)(3)項試驗,顯相同的結果。 檢查:乾燥失重取本品的內容物,在105℃乾燥至恆...
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雙氯芬酸鉀膠囊
...性成分:本品含雙氯芬酸鉀(C14H10Cl2KNO2) 性狀:本品爲硬膠囊,內容物爲白色或類白色顆粒和粉末。 鑑別:⑴取含量測定項下的溶液,照分光光度法(中國藥典1995年版二部附錄IVA)測定,在275nm的波長處有最大吸收。⑵取含...
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鹽酸黃酮哌酯膠囊
...匹定(C14H14CLNS.HCL)應爲標示量的90.0、110.0%, 性狀:硬膠囊,內容物爲類白色顆粒。 鑑別:(1)取內容物少許,加個甲醛硫酸混合溶液(取硫酸1ml,加至盛有甲醛溶液2滴的小試管中,輕微搖勻,即得)中,液麪即顯紫...
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馬藺子素膠囊
...乙素(C24H40O3)總量應爲標示量的90.0~110.0%。 性狀:硬膠囊,內容物爲黃色粉末。 鑑別:(1)取本品內容物適量(約相當於馬藺子素55mg),加無水乙醇20ml,振搖,使馬藺子素溶解,濾過,濾液照藺子素項下的鑑別(1...
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軟膠囊生產工藝技術及設備
...應在內容物的配方時考慮。 2、化膠 軟膠囊殼與硬膠囊殼相似,主要含明膠、阿拉伯膠、增塑劑、防腐劑(如山梨酸鉀、尼泊金等)、遮光劑和色素等成分,其中明膠:甘油:水爲1:0.3~0.4:0.7~1.4的比例爲宜,根據...
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蛇膽川貝膠囊的製備及臨牀應用
...細粉,與蛇膽汁混勻,乾燥,粉碎,過7號篩,裝入1號空硬膠囊殼內,每粒裝量爲0.3g,刨光,檢驗合格後以水泡眼包裝,封外包裝,即得。 2質量控制2.1性狀本品爲藍白色1號膠囊,內容物爲淺黃色至淺棕黃色的粉末;味甘、微...
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依替膦酸二鈉膠囊
...活性成分:應爲標示量的90.0~110.0%。 性狀:本品爲硬膠囊,內容物爲白色或類白色粉末。 鑑別:(1)取本品的內容物適量(約相當於依替膦酸二鈉0.2g),加水3ml使溶解,離心,取上清液蒸乾,殘渣在105℃乾燥1小時,用液...
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蛋白酪氨酸激酶抑制劑
...Glivec英文名稱imatinibmesylate說 明橙色至暗橙色不透明硬膠囊,每粒膠囊含本品的量相當於遊離鹼100mg。功用作用慢性骨髓性白血病(CML)的原始細胞危象期、加速期、以及經α干擾素治療無效的慢性期。用法用量慢性期病人 ...
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馬來酸依那普利膠囊
...普利C20H28N2O5·C4H4O4)應爲標示量的90.0-110.0%。 性狀:硬膠囊,內含白色顆粒狀粉末。 鑑別:(1)取本品的內容物適量(約相當於馬來酸那普利10mg),加稀硫酸1ml,振搖,滴加高錳酸鉀試液,紅色即消失。(2)在含量測定...
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鹽酸噻氯匹啶膠囊
...匹啶(C14H14ClNS.HCl)應爲標示量的95.0~105.0%。 性狀:硬膠囊,內容物爲類白色顆粒。 鑑別:(1)取本品內容物適量,加至硫酸甲醛溶液(取濃硫酸1ml加入盛有2滴37~40%甲醛溶液的小試管中,輕輕搖勻)1ml中,液麪即顯...
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中藥新型給藥系統研究生機盎然
...乙基纖維素和聚乙烯吡咯烷酮爲緩釋包衣材料包衣,裝入硬膠囊製成。其緩釋特徵明顯,有效成分小檗鹼兩小時累積釋放量爲20%~30%,6小時累積釋放量爲40%~50%,12小時達到77%。桂甘控釋膠囊,採用乙基纖維素和聚乙二醇作載體,...
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辛伐他汀膠囊
...活性成分:本品含辛伐他汀(C25H38O5) 性狀:本品爲硬膠囊,內容物爲白色或類白色粉末顆粒或柱狀物。 鑑別:含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品主峯的保留時間應與對照品主峯的保留時間一致。 檢查:含量均...
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洛伐他汀膠囊
...活性成分:本品含洛伐他汀(C24H36O5) 性狀:本品爲硬膠囊,內容物爲白色或類白色粉末。 鑑別:(1)取本品內容物適量,加乙醇製成每1ml中約含洛伐他汀10μg的溶液,濾過,取續濾液,照分光光度法(中國藥典1995年版...
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新型藥用輔料研發與應用研討會在京召開
...會專家就上述報告內容展開了深入討論,一致認爲:1、硬膠囊劑是口服固體制劑最常見方便的劑型。空心膠囊對藥品的質量穩定性與安全性具有重要作用。近年來國內出現的明膠安全事件,從根源上說是合格明膠原料供應不足...
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鹽酸酚苄明膠囊
...成分:本品含鹽酸酚苄明(C18H22ClNO·HCl) 性狀:本品爲硬膠囊,內含白色粉末。 鑑別:⑴取含量測定項下的溶液,照分光光度法(中國藥典1995年版二部附錄ⅣA)測定,在262、267與274nm的波長處有最大吸收。⑵本品的水溶液顯...
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鹽酸米諾環素膠囊
...素(C23H27N3O7)計算應爲標示量的90.0~110.0%。 性狀:硬膠囊,內含黃色結晶性粉末。 鑑別:在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品主峯的保留時間應與對照品峯的保留時間一致。 檢查:溶出度取本品,照溶出度測...
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氫溴酸加蘭他敏膠囊
...:本品含氫溴酸加蘭他敏(C17H21NO3·HBr) 性狀:本品爲硬膠囊,內容物爲白色或類白色顆粒狀粉末。 鑑別:(1)取本品的內容物適量(約相當於氫溴酸加蘭他敏2mg),加0.5%鉬酸銨溶液2ml溶解後,濾過,濾液置瓷蒸發皿中,在水...