詞條 鹽酸氨溴索口服溶液 修訂歷史

關於鹽酸氨溴索口服溶液

品名中文名鹽酸氨溴索口服溶液漢語拼音YansuanAnxiusuoKoufurongye英文名AmbroxolHydrochlorideOralSolution含量或效價規定本品含鹽酸氨溴索（C13H18Br2N2O·HCl）應爲標示量的95.0%～105.0%。性狀本品爲無色至微黃色的澄清液體。鑑別（1）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峯的保留時間應與對照品溶液主峯的保留時間一致。（2）取本品適量，用0.1mol/L鹽酸溶液稀釋製成每1ml中約含鹽酸氨溴索30μg的溶液，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄ⅣA）測定，在308nm的波長處有最大吸收。檢查相對密度本品的相對密度（2010年版藥典二部附錄ⅥA）不得過1.200（含糖型）。pH值應爲2.5～6.0（2010年版藥典二部附錄ⅥH）。澄清度與顏色本品應澄清無色；如顯渾濁，與1號濁度標準液（2010年版藥典二部 ...