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含量測定分析方法驗證
...下的平均回收率均應在98.0%-102.0%之間,9個回收率數據的相對標準差(RSD)應不大於2.0%。2.線性線性一般通過線性迴歸方程的形式來表示。具體的驗證方法爲:在80%至120%的濃度範圍內配製6份濃度不同的供試液,分別測定其主...
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含量測定分析方法驗證
...下的平均回收率均應在98.0%-102.0%之間,9個回收率數據的相對標準差(RSD)應不大於2.0%。2.線性線性一般通過線性迴歸方程的形式來表示。具體的驗證方法爲:在80%至120%的濃度範圍內配製6份濃度不同的供試液,分別測定其主...
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含量測定分析方法驗證
...下的平均回收率均應在98.0%-102.0%之間,9個回收率數據的相對標準差(RSD)應不大於2.0%。2.線性線性一般通過線性迴歸方程的形式來表示。具體的驗證方法爲:在80%至120%的濃度範圍內配製6份濃度不同的供試液,分別測定其主...
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重力剝離法測定卡波姆片相對粘附力的研究
...(表2)。每個試驗設計測定6次,參考平均值、標準差及相對標準差,按其相對標準差進行最佳因素的優化圖1體外粘附力測定裝置有機玻璃片Ⅰ;2有機玻璃片Ⅱ; 3Carbopol片;4輸液管;5塑料袋 表1因素水平表由正交表述據分...
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反相高效液相色譜法測定複方白氟膜劑中鹽痠麻黃鹼的含量
...下色譜條件進樣6次,得鹽痠麻黃鹼峯面積,並計算出其相對標準差爲1.67%。2.6穩定性試驗精密吸取“2.3”項下溶液,按“2.1”項下色譜條件每隔1h進樣1次,重複進樣6次,結果鹽痠麻黃鹼峯面積的相對標準差爲1.99%,說明...
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激光測定室內空氣中可吸入顆粒物檢驗標準方法的研究
...並同步與經典稱重法進行比較。結果該方法2項實驗結果相對標準差分別爲5.45%、3.54%;採用美國NIOSH標準規定的方法三地實驗結果計算該方法總準確度分別爲18.80%、23.00%、21.22%;同稱重法比較,兩法差異無顯著性(P0.05);結果表明激...
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高效液相色譜法測定胃腸舒顆粒中黃芪甲苷的含量
...2.1.項下色譜條件重複進樣5次,測得黃芪甲苷峯面積的相對標準差爲0.87%,表明其精密度良好。2.10穩定性試驗精密吸取“2.2”項下溶液,按“2.1..項下色譜條件在0、4、8、12、24h分別進樣201並測定峯面積,結果黃氏甲...
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空氣中乙酸乙烯酯氣相色譜法的測定
...的標準曲線及精密度(n=6)乙酸乙烯酯(μg/ml)峯高(cm)標準差相對標準差0.251.750.053.130.503.340.143.901.006.690.243.60 迴歸方程爲:Y=6.60X+0.075,r=0.999 9,標準曲線線性關係良好,相對標準差3.13%~3.90%,小於10%,符合《監測規範》要求。...
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空氣中乙酸乙烯酯氣相色譜法的測定
...的標準曲線及精密度(n=6)乙酸乙烯酯(μg/ml)峯高(cm)標準差相對標準差0.251.750.053.130.503.340.143.901.006.690.243.60 迴歸方程爲:Y=6.60X+0.075,r=0.999 9,標準曲線線性關係良好,相對標準差3.13%~3.90%,小於10%,符合《監測規範》要求。3....
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薄層掃描法測定生薑中6-姜醇的含量
...均爲8μl,依法展開,掃描測定。結果,峯面積積分值的相對標準差爲1.2%;對同一斑點連續6次掃描後,峯面積積分值的相對標準差爲0.8%;另取5塊板如上法試驗,得異板間峯面積積分值的相對標準差爲3.1%。 2.3.3重現性...
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多胺生物傳感器的研製
...爲0.1mmol/L~0.5mmol/L,迴歸方程Y=1.5+53X,相關係數R=0.9924,相對標準差RSD%=7.77%,回收率91.0%~109.3%。結論該方法簡便、快速,適用於測定樣品中微量多胺。 關鍵詞多胺生物傳感器測定 多胺包括精脒、精胺及其前體腐胺,它...
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川芎高效液相指紋圖譜的建立
...法非常可行。由表1可知,色譜峯的相對保留時間匹配較好,相對標準差均小於1%,符合規定;由表2可知,相對峯面積的相對標準差均小於3%,說明指紋圖譜的重現性良好。圖3中,A、C中特徵峯較少,說明等度洗脫不能使極性不同的組分得到...
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薄層掃描法測定亮舒片中齊墩果酸的含量
...度積分值分別爲2548.9、2768.0、2658.6、2658.8、2609.8和2689.3,相對標準差(RSD)<5%,表明方法重複性良好。 2.6.2異板精密度實驗精密吸取同一供試品溶液0.5μl,平行點6份於同一薄層板上,層析,顯色,掃描;用另一薄層板重複操...
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羅紅黴素顆粒劑、膠囊劑及片劑人體生物利用度測定
...低3種濃度的羅紅黴素樣品,1d內連續測定5次,計算日內相對標準差;將製備的高、中、低濃度的血漿樣品連續測定5d,計算日間相對標準差。羅紅黴素日內RSD小於5.05%,日間RSD小於5.65%。結 果1 血藥濃度的測定 取空白...
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HPLC-MS法測定人血漿中羅紅黴素濃度
...素標準血漿各5份,按上法平行操作,進行測定,得日內相對標準差(RSD)均小於15%(分別爲8.9%、8.6%和5.7%),平均相對回收率分別爲98.6%、100.2%和99.4%。每天配製濃度50、1000、8000ng/ml的羅紅黴素標準血漿各5份,連續測定3天,得...
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奧沙普秦腸溶膠囊與片在中國健康者的藥物動力學及相對生物利用度
...4%和101.15%。日內精密度在奧沙普秦濃度爲5,25,100mg.L-1,相對標準差(RSD%)分別爲2.47%,1.67%與1.86%;日間精密度相對標準差(RSD%)分別爲2.24%,1.44%與1.76%。圖1 樣品分離色譜圖A(內標),B(奧沙普秦)數據處理 用3P87藥物動力學計算機軟件...
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奧沙普秦腸溶膠囊與片在中國健康者的藥物動力學及相對生物利用度
...4%和101.15%。日內精密度在奧沙普秦濃度爲5,25,100mg.L-1,相對標準差(RSD%)分別爲2.47%,1.67%與1.86%;日間精密度相對標準差(RSD%)分別爲2.24%,1.44%與1.76%。圖1 樣品分離色譜圖A(內標),B(奧沙普秦)數據處理 用3P87藥物動力學計算機軟件...
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高效液相色譜法測定豬血清中的依維菌素
...結果方法檢出下限爲0.010mg/L,線性範圍爲0.010~20mg/L,相對標準差爲0.78%~3.82%,加標回收率爲94.0%~100.O%。結論本法操作簡便,結果準確可靠,適用於豬血清中微量依維菌素的測定。【關鍵詞】高效液相色譜法;豬血清...
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氣相色譜法檢測食用油脂中BHA、BHT樣品前處理方法研究
...m/m)的GaschromQ(80~100目)擔體。結果兩種前處理方法的相對標準差小於6.3%,回收率在80%~98%之間,檢出限在1.1~6.9μg之間,且有較高的相關性(P0.05)。結論兩種前處理結果相一致。 關鍵詞:BHA;BHT;樣品前處理;氣相色譜Studyo...
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高效液相色譜法(HPLC)複覈細則
...2份,對照晶溶液各進樣3次,供試品溶液各進樣2次,計算相對標準差(RSD應不得大於l.5%)。二、對複覈單位的要求:1.按照起草單位提供的色譜條件與方法進行復核。2.當HPLC法用於有關物質的檢查時,應進行最低檢出量試驗...
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絲裂黴素
...至1000ml)(30:70)爲流動相;檢測波長爲365nm,重複進樣,其相對標準差(RSD)應小於2.0%。 測定法 取本品約15mg,精密稱定,置50ml量瓶中,加水溶解並稀釋至刻度,搖勻;精密量取10μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另取絲裂黴...
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尼莫地平在大鼠體內的藥物代謝動力學研究
...、2、3、4、5天,分別測定其日間精密度,計算日內相對標準差(RSD)和日間相對標準差(RSD)。2.6靈敏測定逐級降低加入血漿中尼莫地平量,測得尼莫地平在大鼠血漿中的最小檢測限I爲5ng·ml-1。3大鼠血藥濃度測定大鼠ig...
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大熊貓的肛腺含有性別和個體的“氣味指紋”
...過個體特有成分、各主要成分組成的個體間變異度(RSD,相對標準差)以及同一個體不同肛腺標記物化學組成的聚類分析,證明肛腺的氣味含有大熊貓的個體信息,即與DNA指紋相類比的個體氣味指紋(individualodorfingerprint)。大熊貓...
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對乙酰氨基酚幹混懸劑
...峯與苯甲醇峯的分離度應大於2.0;計算數次進樣結果,其相對標準差(RSD)應小於2.0%。測定法精密量取本品適量(約相當於克林黴素磷酸酯0.3g),置100ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻,精密量取10ml,置100ml量瓶中,用流...
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阿莫西林分散片
...:4)爲流動相;流速爲每分鐘低於1700。重複數次進樣,其相對標準差(RSD)不得過2.0%。對照品溶液的製備取阿莫西林對照品約60mg,精密稱定,置50ml量瓶中,中華人民共和國國家藥品監督管理局發佈山西省藥品檢驗所審覈國家...
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頭孢羥氨苄分散片
...氧基頭孢烷酸峯的保留時間比應不小於2.0,重複進樣,其相對標準差(RSD)應小於2.0%。中華人民共和國國家藥品監督管理局發佈陝西省藥品檢驗所審覈國家藥品監督管理局藥品審評委員會審訂陝西東盛藥業股份有限公司提出本標準...
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克林黴素磷酸酯凝膠
...它單位不得仿製。算應不大於1.3。計算數次進樣結果,其相對標準差(RSD)不得過2.5%。測定法取本品約4.0g,精密稱定,置200ml量瓶中,加流動相適量,振搖使克林黴素磷酸酯溶解,再用流動相稀釋至刻度,搖勻,離心,取上清液濾過,精...
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頭孢克洛分散片
...265nm;拖尾因子按頭孢克洛峯計算不得過1.5.連續進樣,其相對標準差(RSD)不得過2.0%。測定法取20片,精密稱定,研細,精密秤取適量(約相當於頭孢克洛75mg),置250ml量瓶中,加流動相適量,振搖使頭孢克洛溶解,再加流動相...
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克拉黴素
...控克拉黴素峯計算應不少於1000,計算數次進樣結果,其相對標準差(RSD)不得過2.0%。測定法取50mg,精密稱定,置25ml量瓶中,加流動相溶解並稀釋至刻度,搖勻,精密量取20μl注入高效液相色譜儀中,記錄色譜圖,按面積歸一化...
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洛伐他汀片
...汀峯計算不低於3000。對照品溶液連續進樣3次,其峯面積相對標準差不大於2.0%。測定法取20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當於洛伐他汀20mg)置100ml量瓶中,加乙腈-醋酸溶液[取冰醋酸3ml,加水900ml,滴加20%氫氧化鈉溶...