詞條 無菌檢查法 修訂歷史

關於無菌檢查法

無菌檢查法系指檢查藥品與敷料是否無菌的一種方法。無菌檢查的全部過程應嚴格遵守無菌操作，防止微生物的污染。生物製品應按衛生部《生物製品製造及檢定規程》中有關無菌檢查的規定辦理。培養基及其製備方法1.需氣菌、厭氣菌培養基(硫乙醇酸鹽液體培養基)酪腖（胰酶水解）15g氯化鈉2.5g葡萄糖5g新鮮配製的0.1％刃天青溶液1.0mlL－胱氨酸0.5g(或新鮮配製的0.2％亞甲藍溶液0.5ml)硫乙醇酸鈉0.5g瓊酯0.5～0.7g(或硫乙醇酸0.3ml)水1000ml酵母浸出粉5g除葡萄糖和刃天青溶液外，取上述成分加入水內，微溫溶解後，調節pH爲弱鹼性，煮沸，濾清，按量加入葡萄糖和刃天青溶液，搖勻，調節pH值使滅菌後爲7.1±0.2，分裝，115℃滅菌30分鐘。在無菌檢查接種前,培養基指示劑氧化層的顏色不得超過培養基深度約1/5。否則,須經水浴煮沸加熱,只限加熱一次。2.黴菌培養基腖5g磷酸氫二鉀（ ...