詞條 胃蛋白酶顆粒 修訂歷史

關於胃蛋白酶顆粒

品名中文名胃蛋白酶顆粒漢語拼音WeidanbaimeiKeli英文名PepsinGranules含量或效價規定本品含胃蛋白酶活力不得少於480單位。性狀本品爲類白色至黃色顆粒；味甜。鑑別取本品適量，加水研磨使溶解，濾過，濾液照胃蛋白酶項下的鑑別試驗，顯相同的反應。檢查酸度稱取本品1g，加水20ml溶解後，依法測定（2010年版藥典二部附錄ⅥH），pH值應爲3.0～4.0。乾燥失重取本品，在100℃乾燥4小時，減失重量不得過5.0%（2010年版藥典二部附錄ⅧL）。微生物限度取本品照胃蛋白酶項下的方法檢查，應符合規定。其他應符合顆粒劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄ⅠN）。效價測定取裝量差異項下的內容物，混勻，精密稱取適量（約相當於胃蛋白酶240單位），用效價測定項下的鹽酸溶液溶解並定量稀釋製成每1ml中約含0.2～0.4單位的溶液，作爲供試品溶液，照胃蛋白酶項下的方法測定。類別 ...