中藥部頒標準
拼音名
Tongkang Pian
標準編號
WS3-B-2801-97
處方
黃芪 白朮 防風 山藥 牡蠣 陳皮
製法
以上六味，取山藥、陳皮分別粉碎成細粉；黃芪、牡蠣加水煎煮二次， 第一次2小時，第二次1.5小時，合併煎液，濾過；白朮、防風提取揮發油，藥渣加 水煎煮1.5小時，放冷，濾過，濾液與牡蠣及黃芪的濾液合併，濃縮成稠膏，加入陳 皮細粉及2/3量的山藥細粉，混勻，乾燥，粉碎成細粉，加適量輔料，制粒，乾燥, 噴入上述揮發油(用適量乙醇溶解)，壓制成1000片，以剩餘山藥細粉及適量糖粉 製漿包衣，即得。
性狀
本品爲糖衣片，除去糖衣後，顯淺棕色；氣微香，味甘。
鑑別
(1)取本品,置顯微鏡下觀察：草酸鈣方晶存在於薄壁組織中。澱粉粒 呈扁卵形、類圓形或矩圓形,直徑32～35μm，長85～120μm，臍點星狀、人字狀、 十字狀或短縫狀。
(2)取本品30片，除去糖衣，研細，置磨口錐形瓶中，加醋酸乙酯-無水乙醇( 5：1)混合溶液30ml，在水浴上加熱迴流1小時，放冷，濾過，濾液加活性炭0. 2g， 在水浴上攪拌5分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加無水乙醇0.5ml使溶解，作爲供試品 溶液。另取白朮對照藥材 1g，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B) 試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以甲苯-醋酸乙 酯(9：1)爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以對二甲氨基苯甲醛試液，在105℃ 烘至斑點顯色清晰，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材 色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
(3)取防風對照藥材1. 5g，磨碎，置磨口錐形瓶中，加醋酸乙酯-無水乙醇(5：1 )混合溶液30ml，在水浴上加熱迴流1小時，放冷，濾過，濾液加活性炭0. 2g，在水 浴上攪拌5分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加無水乙醇0.5ml使溶解，作爲對照藥材溶 液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗，吸取對照藥材溶液和[鑑別]
(2)項下的供試 品溶液各10μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以氯仿-甲醇(15：1)爲展開劑， 展開，取出,晾乾，噴以對二甲氨基苯甲醛試液，在105℃烘至斑點顯色清晰，置紫 外光燈(254nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相 同顏色的熒光斑點。
(4)取本品10片,除去糖衣後，研細，置磨口錐形瓶中，加80%乙醇50ml，在水 浴中加熱迴流2小時，放冷，濾過，濾液蒸至近20ml，放冷，加活性炭0. 2g，搖勻, 濾過，濾液蒸乾，殘渣加70%乙醇0.5ml使溶解，作爲供試品溶液。另取黃芪對照 藥材1. 6g，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述 兩種溶液各10μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以苯酚-水(3：1)爲展開劑， 展開,取出，晾乾，噴以0.5%茚三酮乙醇溶液，在105℃烘至斑點顯色清晰。供試 品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
檢查
除崩解時限外，其他應符合片劑項下有關的各項規定(附錄Ⅰ D)。
功能與主治
補肺固表，健脾益胃，提高機體免疫功能。用於體虛多汗，易患 感冒，倦怠乏力，食慾不振。
用法與用量
口服，一次3～4片，一日4次，嚼碎後吞服。需連服三個月。
規格
每素片重0. 2g
貯藏
密封。
廣州市藥品檢驗所 起草