版本:國家藥品監督管理局2002年公佈的第五批化學藥品說明書垂體後葉注射液說明書由國家藥品監督管理局於2002年04月29日藥監注函[2002]125號《關於公佈第五批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。
垂體後葉注射液說明書
【藥品名稱】
曾用名:
商品名:
英文名:Posterior Pituitary Injection
漢語拼音:Chuitihouye Zhusheye
本品主要成份及化學名稱爲:
結構式:
分子式:
分子量:
【性狀】
本品爲無色澄明或幾乎澄明的液體。
【藥理毒理】
垂體後葉注射液對平滑肌有強烈收縮作用,尤以對血管及子宮之基層作用更強,由於劑量不同,可引起子宮節律收縮至強直收縮。對於腸道及膀胱亦能增加張力而使其收縮。此外,垂體後葉尚能抑制排尿。
【適應症】
用於肺、支氣管出血(如咯血)消化道出血(嘔血、便血),並適用於產科催產、及產後收縮子宮、止血等。對於腹腔手術後腸道麻痹等亦有功效。本品尚對尿崩症有減少排尿量之作用。
【用法用量】
肌內、皮下注射或稀釋後靜脈滴注。
引產或催產 靜脈滴注:(1)一次2.5~5單位,用氯化鈉注射液稀釋至每1ml中含有0.01單位。靜滴開始時每分鐘不超過0.001~0.002單位,每15~30分鐘增加0.001~0.002單位,至達到宮縮與正常分娩期相似,最快每分鐘不超過0.02單位,通常爲每分鐘0.002~0.005單位。
(2)控制產後出血每分鐘靜滴0.02~0.04單位,胎盤排出後可肌內注射5~10單位。
呼吸道或消化道出血:一次6~12單位
【不良反應】
【禁忌】
本品對患有腎臟炎、心肌炎、血管硬化、骨盆過窄、雙胎、羊水過多、子宮膨脹過度等病人不易應用。在子宮頸尚未完全擴大時亦不宜採用本品。高血壓成冠狀動脈病患者慎用。
【注意事項】
用藥後如出現面色蒼白、出汗、心悸、胸悶、腹痛、過敏性休克等,應立即停藥。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
用於催產時必須明確指徵,在密切監視下進行。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
(1)環丙烷等碳氫化合物吸入全麻時,使用縮宮素可導致產婦出現低血壓,竇性心動過緩或(和)房室節律失常。恩氟烷濃度>1.5﹪,氟烷濃度>1.0﹪吸入全麻時,子宮對縮宮素的效應減弱。恩氟烷濃度>3.0﹪可消除反應,並可導致子宮出血。
(2)其他宮縮藥與縮宮素同時用,可使子宮張力過高,產生子宮破裂或(和)宮頸撕裂。
【藥物過量】
【規格】
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
2年。
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱:
地 址:
郵政編碼:
電話號碼:
傳真號碼:
網 址: