石斛夜光丸 2015年01月14日修訂版

BY wangyuan

心氣虛,則脈細;肺氣虛,則皮寒;肝氣虛,則氣少;腎氣虛,則泄利前後;脾氣虛,則飲食不入。
醫學百科APP(安卓 | iOS | Windows版)

您的醫學知識庫 + 健康測試工具

https://www.wiki8.cn/app/

石斛夜光丸藥典標準

品名

石斛夜光丸

Shihu Yeguang Wan

處方

石斛30g、人蔘120g、山藥45g、茯苓120g、甘草30g、肉蓯蓉30g、枸杞子45g、菟絲子45g、地黃60g、熟地黃60g、五味子30g、天冬120g、麥冬60g、苦杏仁45g、防風30g、川芎30g、麩炒枳殼30g、黃連30g、牛膝45g、菊花45g、鹽蒺藜30g、青葙子30g、決明子45g、水牛角濃縮粉60g、山羊角30g[參考資料] 國家藥典委員會.中華人民共和國藥典:2010年版:第二增補本[M].北京:中國醫藥科技出版社,2010.

製法

以上二十五味,除水牛角濃縮粉外,山羊角銼研成細粉[參考資料] 國家藥典委員會.中華人民共和國藥典:2010年版:第二增補本[M].北京:中國醫藥科技出版社,2010. ;其餘石斛等二十三味粉碎成細粉;將水牛角濃縮粉與上述粉末配研,過篩,混勻。每100g粉末用煉蜜35~50g加適量的水泛丸,乾燥,製成水蜜丸;或加煉蜜90~120g製成小蜜丸或大蜜丸[參考資料] 國家藥典委員會.中華人民共和國藥典:2010年版:第二增補本[M].北京:中國醫藥科技出版社,2010. ,即得。

性狀

本品爲棕色的水蜜丸、棕黑色的小蜜丸或大蜜丸;味甜而苦。

鑑別

(1)取本品,置顯微鏡下觀察:不規則分枝狀團塊無色,遇水合氯醛試液溶化;菌絲無色或淡棕色,直徑4~6um(茯苓)。纖維表面類圓形細胞中含細小圓形硅質塊,排列成行(石斛)。纖維束周圍薄壁細胞含草酸鈣方晶,形成晶纖維(甘草)。纖維束鮮黃色,壁稍厚,紋孔明顯(黃連)。種皮石細胞淡黃色,壁波狀彎曲,有時內含棕色物(枸杞子)。種皮表皮石細胞淡黃棕色,表面觀類多角形,壁較厚,孔溝細密,胞腔含暗棕色物(五味子)。石細胞長方形或長條形,直徑50~ll0um,紋孔較細密(天冬)。石細胞橙黃色,貝殼形,壁較厚,較寬一邊紋孔明顯(苦杏仁)。種皮細胞暗紅棕色,表面觀多角形至長多角形,有網狀增厚紋理(青葙子)。種皮柵狀細胞一列,其下細胞中含草酸鈣簇晶及方晶(決明子)。花粉粒類圓形,直徑24~34um,外壁有刺,長3~5um,具3個萌發孔(菊花)。油管含金黃色分泌物,直徑約30um(防風)。不規則碎塊撕裂狀,無色或稍有光澤,表面具多數縱向裂隙(山羊角)。[參考資料] 國家藥典委員會.中華人民共和國藥典:2010年版:第二增補本[M].北京:中國醫藥科技出版社,2010.

(2)取本品水蜜丸6g,研碎;或取小蜜丸或大蜜丸9g,剪碎。加甲醇50ml,置水浴上加熱迴流1小時,放冷,濾過,濾液作爲供試品溶液。另取黃連對照藥材0.4g,加甲醇20ml,置水浴上加熱迴流1小時,濾過,濾液作爲對照藥材溶液。再取鹽酸小檗鹼對照品,加甲醇製成每1ml含0.5mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液5μl、對照藥材溶液及對照品溶液各1μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以甲苯—乙酸乙酯—甲醇—異丙醇—濃氨試液(12:6:3:3:1)爲展開劑,置氨蒸氣飽和的展開缸內,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上,顯相同的黃色熒光斑點。

(3)取川芎對照藥材1g,加石油醚(60~90℃)10ml,浸泡30分鐘,濾過,濾液作爲對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取[鑑別](2)項下的供試品溶液10μl及上述對照藥材溶液5μl,分別點於同一硅膠H薄層板上[參考資料] 國家藥典委員會.中華人民共和國藥典:2010年版:第二增補本[M].北京:中國醫藥科技出版社,2010. ,以石油醚(60~90℃)—乙酸乙酯(17:3)爲展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中.在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

(4)取[鑑別](2)項下的剩餘供試品溶液,蒸乾,殘渣加水10ml使溶解,加在已處理好的聚酰胺柱(30~60目,內徑爲1.5cm,柱高爲15cm,水溼法裝柱)上,先用水洗脫至洗脫液近無色,棄去洗脫液,再用甲醇100ml洗脫,收集洗脫液,蒸乾,殘渣加乙醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取新橙皮苷對照品、柚皮苷對照品,加乙醇製成每1ml各含0.5mg的混合溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各lul,分別點於同一聚酰胺薄膜上,以丙酮一醋酸一水(4:1:7)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以三氯化鋁試液,熱風吹乾,置紫外光(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。[參考資料] 國家藥典委員會.中華人民共和國藥典:2010年版:第二增補本[M].北京:中國醫藥科技出版社,2010.

(5)[參考資料] 國家藥典委員會.中華人民共和國藥典:2010年版:第二增補本[M].北京:中國醫藥科技出版社,2010. 取本品水蜜丸6g,研碎;或取小蜜丸或大蜜丸9g,剪碎。加乙醚30ml,超聲處理10分鐘,濾過,棄去乙醚液,殘渣揮幹,加水飽和的正丁醇50ml,超聲處理30分鐘,濾過。濾液用氨試液洗滌2次,每次15ml,再用正丁醇飽和的水洗15ml洗滌,棄去洗滌液,[參考資料] 國家藥典委員會.中華人民共和國藥典:2010年版:第二增補本[M].北京:中國醫藥科技出版社,2010. 取正丁醇液,蒸乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取人蔘皁苷Rg1對照品、人蔘皁苷Re對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的混合溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液10μl、對照品溶液6μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷—甲醇—水(13:7:2)10℃以下放置的下層溶液爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

[參考資料] 國家藥典委員會.中華人民共和國藥典:2010年版:第二增補本[M].北京:中國醫藥科技出版社,2010.

(6)取本品水蜜丸6g,研碎;或取小蜜丸或大蜜丸9g,剪碎。加甲醇20ml,超聲處理20分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣用水20ml溶解,加鹽酸2ml,置水浴中加熱迴流30分鐘,立即冷卻,用乙醚振搖提取2次,每次20ml,合併乙醚提取液,揮幹,殘渣加三氯甲烷1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取決明子對照藥材0.25g,同法制成對照藥材溶液。再取大黃素甲醚對照品[參考資料] 國家藥典委員會.中華人民共和國藥典:2010年版:第二增補本[M].北京:中國醫藥科技出版社,2010. 、大黃酚對照品,加甲醇製成每1ml各含0.2mg的混合溶液[參考資料] 國家藥典委員會.中華人民共和國藥典:2010年版:第二增補本[M].北京:中國醫藥科技出版社,2010. ,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述三種溶液各5μl[參考資料] 國家藥典委員會.中華人民共和國藥典:2010年版:第二增補本[M].北京:中國醫藥科技出版社,2010. ,分別點於同一硅膠H薄層板上[參考資料] 國家藥典委員會.中華人民共和國藥典:2010年版:第二增補本[M].北京:中國醫藥科技出版社,2010. ,以石油醚(30~60℃)—甲酸乙酯—甲酸(15:5:1)的上層溶液爲展開劑,展開,取出,晾乾,置氨蒸氣中燻至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

檢查

應符合丸劑項下有關的各項規定(2010年版藥典一部附錄Ⅰ A)。

含量測定

照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。

色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以乙腈一磷酸二氫鉀溶液[乙腈-0.05mol/L磷酸二氫鉀溶液(每100ml中加十二烷基硫酸鈉0.4g(25:75),再以磷酸調節pH值爲4.0](30;70)爲流動相;[參考資料] 國家藥典委員會.中華人民共和國藥典:2010年版:第二增補本[M].北京:中國醫藥科技出版社,2010. 檢測波長爲265nm。理論板數按鹽酸小檗鹼峯計算應不低於3000。

對照品溶液的製備

取鹽酸小檗鹼對照品適量,精密稱定,加鹽酸—甲醇(1:100)製成每1ml含50μg的溶液[參考資料] 國家藥典委員會.中華人民共和國藥典:2010年版:第二增補本[M].北京:中國醫藥科技出版社,2010. ,即得。

供試品溶液的製備

取本品水蜜丸,研碎,取1.5g,精密稱定;或取小蜜丸,剪碎,取2.5g,精密稱定;或取重量差異項下的大蜜丸,剪碎,取2.5g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入鹽酸—甲醇(1:100)的混合溶液25ml.密塞,稱定重量,超聲處理(功率300W,頻率40kHz)45分鐘,放冷,再稱定重量,用上述混合溶液補足減失的重量,搖勻,濾過,取續濾液,即得。

測定法

分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各5μl,注入液相色譜儀,測定,即得。

本品含黃連以鹽酸小檗鹼(C20Hl7NO4·HCl)計,水蜜丸每1g不得少於0.41mg;小蜜丸每1g不得少於0.27mg;大蜜丸每丸不得少於1.5mg。[參考資料] 國家藥典委員會.中華人民共和國藥典:2010年版:第二增補本[M].北京:中國醫藥科技出版社,2010.

功能與主治

滋陰補腎,清肝明目。用於肝腎兩虧,陰虛火旺,內障目暗,視物昏花。

用法與用量

口服。水蜜丸一次7.3g,小蜜丸一次11g,大蜜丸一次2丸,一日2次。[參考資料] 國家藥典委員會.中華人民共和國藥典:2010年版:第二增補本[M].北京:中國醫藥科技出版社,2010.

規格

大蜜丸  每丸重5.5g[參考資料] 國家藥典委員會.中華人民共和國藥典:2010年版:第二增補本[M].北京:中國醫藥科技出版社,2010.

貯藏

密封。

版本

《中華人民共和國藥典》2010年版

石斛夜光丸說明書

藥品類型

中藥

藥品名稱

石斛夜光丸

藥品漢語拼音

藥品英文名稱

成份

性狀

作用類別

適應症/功能主治

滋陰補腎,清肝明目。用於肝腎兩虧,陰虛火旺,內障目暗,視物昏花。

規格

用法用量

口服。水蜜丸一次6克,一日2次。

禁忌

不良反應

注意事項

1.忌菸、酒、辛辣刺激性食物。

2.有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。

3.孕婦、哺乳期婦女及脾虛便溏者應在醫師指導下服用。

4.本品適用於早期圓翳內障(老年性白內障)。

5.服藥2周症狀無緩解,應去醫院就診。

6.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。

7.本品性狀發生改變時禁止使用。

8.請將本品放在兒童不能接觸的地方。

9.如正在使用其他藥品,使用本品前請諮詢醫師或藥師。

藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。

藥理作用

備註

請仔細閱讀說明書並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。

《全國中藥成藥處方集》(西安方)之石斛夜光丸

組成

薄荷7錢,當歸2兩,石斛1兩半,杭芍2兩,菊花4兩,川芎6錢,生地2兩,山萸2兩,茺蔚2兩,膽草5錢,丹皮1兩,梔子5錢,柴胡7錢,北五味7錢,羌活5錢,赭石2兩,磁石2兩,生草8錢。

功效

《全國中藥成藥處方集》(西安方)之石斛夜光丸具有消炎,鎮靜,強壯之功效。

主治

《全國中藥成藥處方集》(西安方)之石斛夜光丸主治內障,視物不清,雲翳攀睛,瞳仁返背,慢性目疾。

用法用量

每服2-3錢,淡鹽水送下。

製備方法

煉蜜爲小丸。

用藥禁忌

忌刺激性食物。

特別提示:本站內容僅供初步參考,難免存在疏漏、錯誤等情況,請您核實後再引用。對於用藥、診療等醫學專業內容,建議您直接咨詢醫生,以免錯誤用藥或延誤病情,本站內容不構成對您的任何建議、指導。