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全氟烷酸被證實有生殖毒性
...毒性。來自中科院戴家銀課題組系統研究了該類化合物的生殖毒性,該課題組的博士研究生石志敏和張紅霞在過去幾年中通過急性暴露實驗和慢性低劑量暴露實驗,發現了該類化合物中的全氟十二烷酸可以干擾大鼠的睾酮合成,...
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藥物非臨牀研究質量管理規範試點檢查結果公告
...齧齒類);(國家藥物安全評價監測中心) 2.生殖毒性試驗; 3.遺傳毒性試驗; 4.致癌試驗; ...
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鹽酸戊乙奎寧對小鼠一般生殖毒性研究
【摘要】目的探討鹽酸戊乙奎寧對小鼠一般生殖毒性。方法鹽酸戊乙奎寧設2.5mg/L,12.5mg/L,62.5mg/L及自來水對照,飲水給藥,雄鼠給藥60天,雌鼠給藥14天,♀♂按2:1同籠交配。結果62.5mg/L組對親代雄鼠和親代雌鼠有輕微的毒性,各...
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納米活性炭對絲裂黴素遺傳毒性及致畸性的影響
...染色體畸變率。結論ACNP-MMC可以明顯減小MMC的遺傳毒性和生殖毒性。【關鍵詞】納米活性炭;絲裂黴素;微核試驗;染色體畸變試驗;致畸試驗EffectsofACNPonthegenotoxicityandteratogenicityofmitomycineMAShu-zheng,ZHANGYing-ge.MaternalandChildrenHealthySc...
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中醫藥現代化若干問題的思考
...、培養細胞染色體畸變試驗、小鼠微核試驗、大鼠的一般生殖毒性試驗、大鼠致畸敏感期毒性試驗、小鼠圍產期生殖毒性試驗),無致畸、致突變作用。這些研究結果表明,體外培育牛黃的安全性是能夠得到保障的。 記者:...
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第五十二章 新藥的審批、生產和技術轉讓
...料。 (11)致突變試驗資料及文獻資料。 (12)生殖毒性資料及文獻資料。 (13)致癌試驗資料及文獻資料。 (14)依賴性試驗資料及文獻資料。 (15)動物藥代動力學的試驗資料及文獻資料。 (16)原料...
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新藥臨牀前安全性評價與實踐
...毒性試驗、長期毒性試驗、致突變性試驗、致癌性試驗、生殖毒性試驗、其他毒性試驗、毒理作用機理研究、毒理病理學研究和新藥臨牀前安全性評價組織管理和規範化等。可供新藥研究和開發人員、藥理毒理研究人員、其他從...
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幾種重金屬對男性生殖的影響
...少的重要材料。根據目前研究,有多種重金屬對人體均具生殖毒性,其中較常見的4種重金屬是鉛、汞、錳、鎘。鉛對男性生殖的影響在公元前4200年人們已知使用鉛。早在古羅馬時期已有鉛的嚴重污染,尤其在羅馬帝國貴族階層...
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“利巴韋林”可使胚胎畸形育齡婦女禁用
...臨牀應用廣泛,使用量較大,在此提醒相關專業人員對其生殖毒性和溶血性貧血等安全性問題予以關注: 一、生殖毒性 大量研究表明在暴露於利巴韋林的所有種屬的動物中均已證實利巴韋林有明顯的致畸和/或殺胚胎的...
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提出環境“幹細胞毒理學”
...評價,包括急性毒性、胚胎毒性、發育毒性、器官毒性、生殖毒性和功能毒性評價,同時還可直接對人體健康影響進行多方位分析及評估。相關成果有望爲環境污染物的檢測、處置與管理提供有效的科學參考。作者:
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科學家提出環境“幹細胞毒理學”
...評價,包括急性毒性、胚胎毒性、發育毒性、器官毒性、生殖毒性和功能毒性評價,同時還可直接對人體健康影響進行多方位分析及評估。相關成果有望爲環境污染物的檢測、處置與管理提供有效的科學參考。作者:
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新藥(化學藥品)申報資料
... (十八)致突變性試驗資料及文獻資料。 (十九)生殖毒性試驗資料及文獻資料。 (二十)致癌試驗資料及文獻資料。 (二十一)依賴性試驗資料及文獻資料。 (二十二)藥代動力學試驗資料及文獻資料。四...
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重慶GLP中心通過國家認證複查
...建成以來,已開展給藥毒性試驗(齧齒類、非齧齒類)、生殖毒性試驗、局部毒性試驗、免疫原性試驗、安全性藥理試驗等生物醫藥安全評價試驗項目近100項,其中爲市內企業提供服務70餘項,共同開發新產品20餘個,爲企業新...
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雙氫青蒿素
...喹和哌喹的惡性瘧同樣具有療效。本品毒性較低,在動物生殖毒性方面的研究證明,小鼠妊娠感應期給藥,增加吸收胎的發生,未見致畸作用。 口服吸收良好,起效迅速。人口服雙氫青蒿素2mg/kg後tmax爲1.33小時,Cmax爲0.71μg...
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新藥(中藥製劑)申報資料
...。 (十八)致癌試驗資料及文獻資料。 (十九)生殖毒性試驗資料及文獻資料。 四、臨牀資料 (二十)處方組成及功能主治。用中醫藥理論闡述適應病症的病因、病機、治法與方解。 (二十一)臨牀試驗的...
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城環所研究發現砷暴露是寡精子症男性不育的風險因子
...育具有顯著相關性,並通過代謝標誌物分析探討了可能的生殖毒性機理。研究結果表明:較高的AsiV暴露與不育結局具有顯著正相關性;篩選出的尿代謝標誌物水平與不育結局和AsiV濃度均具有顯著相關性,其中酰基肉鹼類化合物...
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立靈奇外用製劑新進展
...期誘變、誘變或激活或干擾染色體分離過程的跡象。3.3.5生殖毒性試驗硝酸舍他康唑灌胃給藥200mg、150、100mg/kg,對雌鼠及孕鼠體重無影響,對小鼠受孕率、着牀數、吸收胎、早期死胎和晚期死胎亦無影響,對孕習活胎數、活胎性...
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國家藥監局:警惕加替沙星引起的血糖異常
...性疾病的重複發生。通報提醒相關專業人員對利巴韋林的生殖毒性和溶血性貧血等安全性問題予以關注,對利巴韋林的合理使用提出了建議。 國家藥品不良反應監測中心要求有關生產企業按規定收集報送以上藥品所有不良反...
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國家通報3類藥品不良反應提醒警惕安全性問題
...病的重複發生。 通報提醒相關專業人員對利巴韋林的生殖毒性和溶血性貧血等安全性問題予以關注,對利巴韋林的合理使用提出了建議。 國家藥品不良反應監測中心要求有關生產企業按規定收集報送以上藥品所有不良反...
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昆明山海棠的毒性分析
...發揮其較好療效的同時,重視其非整倍體誘發效應,減少生殖毒性及其他不良反應,降低隱性不良社會問題。 【關鍵詞】昆明山海棠;毒性;非整倍體;分析 昆明山海棠[Tripterygiumhypoglaucum(Level)Hutch,簡稱THH]與雷公藤同...
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新藥(中藥材)申報資料
...。 (十八)致癌試驗資料及文獻資料。 (十九)生殖毒性試驗資料及文獻資料。 四、臨牀資料 (二十)文獻古籍對本品性味歸經、功能主治等內容的論述;現代研究對傳統理論的印證和修定;該藥材應用於方劑...
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常用有毒中藥的毒性分析與配伍宜忌
...性第四節中藥的致癌、致突變作用第五節中藥的生殖毒性第六節中藥的其他毒性第四章有毒中藥的使用禁忌第一節中藥之間的配伍禁忌第二節中西藥物的配伍禁忌第三節服藥食忌第四節妊娠禁...
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《藥品註冊管理辦法》(局令第17號)附件一:中藥、天然藥物註冊分類及申報資料要求
...獻資料。 25、致突變試驗資料及文獻資料。 26、生殖毒性試驗資料及文獻資料。 27、致癌試驗資料及文獻資料。 28、動物藥代動力學試驗資料及文獻資料。 臨牀試驗資料 29、臨牀試驗資料綜述。 30、臨...
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草甘膦除草劑或對健康無害
...新文件分析顯示,沒有證據表明草甘膦有致癌、致突變或生殖毒性的作用。作者:
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蘇州納米所硫化銀近紅外量子點活體安全評價研究獲進展
...terials(2013,34,3639-3646)上發表。對Ag2SQDs的代謝機理、遺傳和生殖毒性等更深入的研究正在進行中。此項工作得到中科院“百人計劃”、中科院先導專項、國家自然基金、江蘇省自然基金和科技部的大力支持。作者:
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毒理學基礎——博學MPH公共衛生碩士系列
...第十三章眼毒理學第十四章免疫毒理學第十五章化學物的生殖毒性第十六章發育毒理學第十七章化學物的遺傳毒性第十八章化學致癌第十九章毒性的影響因素及毒理學實驗設計第二十章常規毒性研究與毒性描述參數第二十一章化...
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複方丹蔘滴丸是老百姓放心的安全藥
...津中醫藥大學(2000年) 系統的急毒、長毒(6個月)、生殖毒性試驗、致突變性試驗等毒理學研究,結果表明現用複方丹蔘滴丸臨牀劑量是安全的: ①大鼠連續灌胃給藥3個月、6個月的長期毒性實驗安全劑量,相當於複方丹...
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中藥、天然藥物注射劑基本技術要求出臺
...含有首次用於注射給藥途徑的原料,還應提供遺傳毒性、生殖毒性等試驗資料,必要時尚需提供致癌性試驗資料。其處方中包含已上市注射劑的處方,且兩者功能主治(適應症)基本一致,應增加已上市注射劑的陽性對照組,並...
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替莫唑胺
...乳。 動物實驗和體外實驗表明,本品有致癌、致畸和生殖毒性。治療時必須注意。 對重度肝腎功能不全的患者和70歲以上患者給藥時,應謹慎。 不得咀嚼和打開膠囊。如果無意間打開或破壞了膠囊,須對膠囊內容物...
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淺談化療患者的護理體會
...止癢,剝脫性皮炎者用無菌單保護隔離。有些化療藥物有生殖毒性,可影響生育及有致畸作用。因此,在化療期間應避免妊娠。化療期間可用冰帽局部降溫、以預防脫髮,若脫髮嚴重者可配置髮套。3化療後的護理化療結束時要...