詞條 生物製品儲存、運輸規程 修訂歷史

關於生物製品儲存、運輸規程

1各生產單位應有冷藏設備，供儲存半成品及成品之用。2下列各項半成品、成品須分別儲存。如條件可能時應單設儲存庫，否則亦應隔開放置，以免混淆。2.1尚未或正在除菌、滅活、解毒之半成品，必須由製品部門隔離儲存。2.2已經除菌、滅活或解毒之半成品，在尚未得出檢定結果前，仍由製造部門分別儲存。2.3待分裝製品及分裝後在檢定中或檢定合格尚未包裝之製品，由分、包裝室分別儲存。2.4已經檢定合格包裝後之製品，應交成品庫。3儲存的半成品、成品的容器應有明顯標誌，註冊品種、規格、數量，以及貯存日期。4儲存的半成品、成品應填寫庫存貨位卡及分類帳，由專人負責保管、整理，進出均需及時填寫並簽字。5各種半成品瓶口須嚴密包紮或封口。6各種半成品、成品按各該製品製造及檢定規程所規定的溫度、溼度及避光要求儲存，應定時檢查和記錄儲存庫的溫度。7半成品、成品儲存庫應指定專人負責管理。8有疑問之半成品或成品須加明顯標誌註明“保留 ...