準確度
...nquèdù英文:accuracy[WS/T455—2014衛生監測與評價名詞術語]準確度(accuracy)也稱測量準確度(measurementaccuracy;accuracyofmeasurement)是指被測量的測得值與其真值間的一致程度。準確度指一個測量值與可接受的參考值間的一致程度,以...
通用術語體外診斷試劑分析性能評估(準確度-回收實驗)技術審查指導原則
...jìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《體外診斷試劑分析性能評估(準確度-回收實驗)技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2011年3月24日食藥監辦械函[2011]116號印發。體外診斷試劑分析性能評估(準確度-回收實驗)技術審查指...
法規文件體外診斷試劑分析性能評估(準確度-方法學比對)技術審查指導原則
...jìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《體外診斷試劑分析性能評估(準確度-方法學比對)技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2011年3月24日食藥監辦械函[2011]116號印發。體外診斷試劑分析性能評估(準確度-方法學比對)技術審...
法規文件測量準確度
拼音:cèliàngzhǔnquèdù英文:measurementaccuracy[WS/T455—2014衛生監測與評價名詞術語];accuracyofmeasurement[WS/T455—2014衛生監測與評價名詞術語]測量準確度簡稱準確度(accuracy)是指被測量的測得值與其真值間的一致程度。
通用術語化學藥物質量控制分析方法驗證技術指導原則
...前者重點要求驗證專屬性,而後者重點要求驗證專屬性、準確度、定量限。三、方法驗證涉及的三個主要方面:(一)需要驗證的檢測項目:檢測項目是爲控制藥品質量,保證安全有效而設定的測試項目。根據檢測項目的設定目...
法規文件WS/T 514—2017 臨牀檢驗方法檢出能力的確立和驗證
...,則用(可測)量的期望值,即規定測量總體的均值。3.2準確度accuracy被測量的測量值與其真值間的一致程度。注1:當術語“準確度”用於一組測量結果時,由隨機誤差分量和系統誤差即偏移分量組成;注2:在醫學實驗室測量...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準WS/T 406-2012 臨牀血液學檢驗常規項目分析質量要求
...析有證標準物質及其他適當參考物質、與參考方法或已知準確度的其他方法(如公認的指定比對方法)比對而獲得。注3:偏倚可用絕對值或相對值表示。注4:偏倚有方向性,即可能是正偏倚或負偏倚。3.12準確度accuracy單次檢測...
中華人民共和國衛生行業標準保健食品化妝品快速檢測方法認定指南
...、認定原則:(一)快速檢測方法技術性能(如專屬性、準確度、靈敏度和耐用性等)應符合《指南》中規定資料的技術要求;(二)快速檢測方法技術性能應符合國家相關法律法規和標準規範的要求;(三)提交資料應完整、...
法規文件紫外分光光度法
...但因來源不同會有微小的差別,使用時應注意。吸收度的準確度可用重鉻酸鉀的硫酸溶液檢定。取在120℃乾燥至恆重的基準重鉻酸鉀約60mg,精密稱定,用0.005mol/L硫酸溶液溶解並稀釋至1000ml,按下表規定的波長處測定並計算其吸...
分析化學;藥學2010年版藥典三部附錄XVII
...表1不同微生物檢驗類型驗證參數參數定性檢驗定量檢驗準確度精密度專屬性檢測限定量限線性範圍耐用性重現性--++---+++++-+++++注:+表示需要驗證的參數;-表示不需要驗證的參數。儘管替代方法的驗證參數與藥品質量標準分析方...
2010年版藥典附錄