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中藥注射劑灌封強調操作細節
...被污染。封口即對裝有注射劑的安瓿瓶頸進行封閉,包括熔封和拉絲封口兩種形式。熔封是指旋轉安瓿瓶頸在火焰的加熱下熔融時,採用機械方法使瓶頸閉合。若熔封技術不過關,會出現毛細孔、封口不嚴密,特別是頂封時易出...
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生物製品包裝規程
...條包裝線均應標明正在包裝的製品名稱、批號。 3 熔封後的安瓿,須經破漏檢查。破漏檢查可採用減壓或其他方法。用減壓法時,應避免把安瓿泡入液體中。真空熔封的凍乾製品,應測定真空度。充氮熔封的凍乾製品,應...
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生物製品國家標準品的製備和標定規程
...大體確定其效價單位數。 3.3 標準品的分裝,凍乾和熔封 3.3.1 將上述初步標定的標準品精確分裝,精確度應在±1%以內。 3.3.2 需要乾燥保存者分裝後立即進行凍乾和熔封。 3.3.3 整個分裝、凍乾和熔封過程,...
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注射劑
...過程中,容器內應排除空氣,填充二氧化碳或氮等氣體後熔封。 七、熔封或嚴封后,可根據藥物的性質選用適宜的方法滅菌,必須保證成品無菌。 八、熔封的注射劑在滅菌時或滅菌後,應採用減壓法或其他適宜的方法進...
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熔點測定法
...管制成,長9cm以上,內徑0.9~1.1mm,壁厚0.10~0.15mm,一端熔封;當所用溫度計浸入傳溫液在6cm以上時,管長應適當增加,使露出液麪3cm以上)中,輕擊管壁或藉助長短適宜的潔淨玻璃管,垂直放在表面皿或其他適宜的硬質物體上...
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小兒清熱合劑的研製與應用
...制1.1設備中藥提取器(南韓產)MODEL;ME828(美康企業),熔封分裝機(南韓產);蒸汽夾層鍋。1.2處方金銀花15g,連翹10g,玄蔘15g,板藍根15g,牛蒡子10g,苦杏仁10g,荊芥10g,蘆根10g,生石膏15g。1.3配製取30付處方劑量藥物,粉碎...
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生物製品分裝規程
...使用同一套灌注用具。 6.3 製品分裝應做到隨分裝隨熔封。用瓶子分裝者,須加橡皮塞並用滅菌的鋁蓋加封。 6.4 分裝活疫苗、活菌苗及其他對溫度敏感的製品時,分裝過程中製品應維持在25℃以下,分裝後之製品應盡...
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各菌種保存方法的優缺點
...抽氣至幹。 (6)將棉花塞入管內,用火焰按圖Ⅶ-13熔封,保存於低溫下。 (7)需要使用菌種,復活培養時,可將安瓿管口在火焰上燒熱,滴一滴冷水在燒熱的部位,使玻璃破裂,再用鑷子敲掉口端的玻璃,待安瓿管開...
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車間空氣中甲苯的熱解吸氣相色譜測定方法
...,裝管後用氮氣於上述溫度下吹5~10min,短時間內應用或熔封保存。 3.2 採樣泵,0~1L/min。 3.3 注射器,100mL、1mL。 3.4 微量注射器,10μL、1μL。 3.5 熱解吸裝置:熱解吸裝置主要由加熱器、控溫器、測溫表及...
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菌種保藏的幾種方法
...中,用真空泵抽氣至幹。(6)將棉花塞入管內,用火焰熔封,保存於低溫下。(7)需要使用菌種,復活培養時,可將安瓿管口在火焰上燒熱,滴一滴冷水在燒熱的部位,使玻璃破裂,再用鑷子敲掉口端的玻璃,待安瓿管開啓後...
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四逆湯
...防腐劑適量與上述揮發油,再加水至1000ml,攪勻,灌裝,熔封,即得。檢查 應符合合劑項下有關的各項規定(附錄ⅠJ)。功能與主治 溫中祛寒,回陽救逆。 用於陽虛欲脫,冷汗自出,四肢厥逆,下利清谷,脈微欲...
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樟腦
...中極微溶解。 熔點 取本品,置內徑2.0~2.5mm並一端熔封的薄壁玻璃管中,依法測定(附錄ⅥC)。天然樟腦的熔點爲176~181℃,合成樟腦的熔點爲174~179℃。 比旋度 取本品,精密稱定,加乙醇溶解並定量稀釋製成每...
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空氣中樂果的氣相色譜測定方法
...璃棉,兩端用2mm厚的玻璃棉塞緊。管兩端用塑料帽蓋緊或熔封。3.2採樣泵,0L/min~1L/min。3.3微量注射器,1,10微升。3.4具塞比色管,10mL。3.5氣相色譜儀,火焰光度檢測器。色譜柱:柱長1.5m,內徑3mm玻璃柱。SE30∶QF-1∶ChromosorbWA...
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注射用硫酸卡那黴素
...靜脈推注。規格(1)0.5g(50萬單位)(2)1g(100萬單位)貯藏熔封或嚴封,在乾燥處保存。作者:自動採集
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氧瓶燃燒法
...00或2000ml磨口、硬質玻璃錐形瓶,瓶塞應嚴密、空心,底部熔封鉑絲一根(直徑爲1mm),鉑絲下端作成網狀或螺旋狀,長度約爲瓶身長度的2/3,如圖A。 操作法 按各藥品項下的規定,精密稱取供試品(如爲固體,應研細),除...
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注射用舒巴克坦鈉(注射用黴黴烷碸鈉)
...劑: 規格:按舒巴克坦鈉計算0.5g 貯藏:嚴封或熔封,在乾燥的涼暗處保存。 有效期:二年作者:
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複方毛冬青注射液配製方法的改進
...氫氧化鈉溶液,調節pH值至6~7,微孔濾膜過濾,分裝、熔封,100℃,流通蒸氣滅菌30min,即得。 3注意事項(1)本法較其他方法操作簡便,省時、省工、快速、節約乙醇,第一次冷藏沉澱時間長些,沉澱儘可能完全,第二、...
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靈芝大田速生豐產栽培技術
...壓料;大面積栽培,可用裝袋機裝袋。裝袋後將袋口紮緊熔封。當天裝袋,當天滅菌。滅菌採用高溫升至100℃後保持10-12小時。 3、接種、發菌:待袋溫降至30℃後,按無菌操作在接種箱或接種室接種。接種方法:用已消毒的...
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維C注射液灌封須關注:氣體純度和壓力大小
...,目前生產中均採用雙針通氣法,即通氣-灌封-通氣-熔封。 ■嚴控充氣壓力 爲了控制灌封氣體壓力,首先需要在氮氣流徑氣路上安裝三塊壓力錶:在鋼瓶出來氣路上裝第一塊壓力顯示錶,以便直觀地看到出鋼瓶壓力...
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從雲南省專項抽驗淺析注射劑可見異物存在的質量問題
...乾燥;原料的溶解、過濾、混合等環節的監控,對灌裝、熔封過程中的檢查。(3)改進滅菌方法,減少由於高溫滅菌產生的可見異物。(4)質量管理部門加大對成品的抽樣檢驗,規範合理抽樣,嚴格按照抽樣程序。(5)加大留...
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生物製品生產、檢定用菌種、毒種管理規程
...常移種或傳代用。用培養基保存的菌種管應用石蠟密封或熔封。 4.3 保存的菌、毒種傳代或凍幹均應填寫專用記錄。 4.4 菌種管上應有牢固的標籤,標明菌、毒種編號、批號(或代次)、日期。 5 菌、毒種的銷燬...
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抗菌消炎膜錠的研製與療效觀察
...液拌成團塊→茶油做潤滑劑→壓制膜錠→真空乾燥→真空熔封於PVC壓膜袋。1.4規格與用法每膜錠長50mm,寬40mm,重3g,2膜錠相當於成人1劑湯藥量。口服:成人每日2次,每次服1膜錠,小兒劑量折算。外用:清創配製0.5%溶液,傷口溼...
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車間空氣中鄰二氯苯氣相色譜測定方法
... 長8cm,內徑4mm,內裝100mg活性炭,兩端用玻璃棉固定,熔封備用。 ② 空氣採樣器 0~1L/min ③ 溶劑解吸管 2ml ④ 容量瓶 1ml、10ml ⑤ 微量進樣器 100μl、10μl ⑥ 氣相色譜儀 氫焰離子化檢測器 ...
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淺談藥物儲存過程中應注意的幾點問題
...塑料袋、玻璃瓶等,把藥品放進去後還要做密閉、密封或熔封處理,避免空氣、水分的侵襲。有些藥物非常容易吸收空氣中的溼氣和水分,阿司匹林爲代表的藥品最怕就是潮溼,它吸潮後會分解成水楊酸和醋酸,具有濃度較高的...
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作業場所空氣中氯乙酸的氣相色譜測定方法
...玻璃管,填後兩段和兩端分別用玻璃棉隔離或襯托。兩端熔封後備用。 ② 空氣採樣器 0~3L/min ③ 微量注射器 10μl、1μl ④ 具塞試管 10ml ⑤ 氣相色譜儀 GC-14A,氫焰離子化檢測器,日本島津公司。1.2 試...
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作業場所空氣中氯乙酸的氣相色譜測定方法
...玻璃管,填後兩段和兩端分別用玻璃棉隔離或襯托。兩端熔封後備用。 ② 空氣採樣器 0~3L/min ③ 微量注射器 10μl、1μl ④ 具塞試管 10ml ⑤ 氣相色譜儀 GC-14A,氫焰離子化檢測器,日本島津公司。1.2 試...
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提高中藥製劑穩定性方法的研究進展
...藥物,除注意選擇包裝材料外,還應小包裝,甚至單劑量熔封於充有C0:或N:氣體的容器中。結語總之,提高中藥製劑穩定性的方法是多方面的,本文中只是對常見的方法作了簡單的介紹。要保證其有效的實施,必須依賴於醫、...
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藥物製劑通則
...程中,容器內排除空氣,填充二氧化碳或氮等情性氣體後熔封。 7.熔封或嚴封后,可根據藥物的性質選用適宜的方法來菌,但必須保證製成品無菌。 8.熔封的注射劑在滅菌進或菌後,應採用減壓法或其他適宜爲的方法...
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第四十三章 藥物製劑通則
...程中,容器內排除空氣,填充二氧化碳或氮等情性氣體後熔封。 7.熔封或嚴封后,可根據藥物的性質選用適宜的方法來菌,但必須保證製成品無菌。 8.熔封的注射劑在滅菌進或菌後,應採用減壓法或其他適宜爲的方法...
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居住區大氣中苯、甲苯和二甲苯
...緊管的兩端。比管放於乾燥器中可保存5天。若將玻璃管熔封,此管可穩定三個月。4.2空氣採樣器流量範圍0.2~1L/min,流量穩定。使用時用皁膜流量計校準採樣系列在採樣前和採樣後的流量.流量誤差應小於5%。4.3注射器:1mL,100mL...