藥典標準
藥品名稱
尿素
拼音名
Niaosu
英文名
UREA
來源(分子式)與標準
本品含CH4N2O不得少於99.5％。
性狀
本品爲無色棱柱狀結晶或白色結晶性粉末；幾乎無臭，味鹹涼；放置較 久後，漸漸發生微弱的氨臭；水溶液顯中性反應。
本品在水、乙醇或沸乙醇中易溶，在乙醚或氯仿中不溶。
熔點
本品的熔點（附錄Ⅵ C）爲132 ～135 ℃。
檢查
氯化物 取本品1.0g，依法檢查（附錄Ⅷ A），與標準氯化鈉溶液 7.0 ml製成的對照液比較，不得更濃(0.007％) 。
硫酸鹽
取本品2.0g，依法檢查（附錄Ⅷ B），與標準硫酸鉀溶液2.0ml 製成的對 照液比較，不得更濃(0.010％) 。
乙醇中不溶物
取本品5.0g，加熱乙醇50ml，如有不溶物，用105 ℃恆重的垂熔玻 璃坩堝濾過，濾渣用熱乙醇20ml洗滌，並在105 ℃乾燥至恆重，遺留殘渣不得過2mg 。
熾灼殘渣
不得過0.1 ％（附錄Ⅷ N）。
重金屬 取本品1.0g，加水20ml溶解後，加鹽酸液(0.1mol/L)5ml ，依法檢查（附 錄Ⅷ H第一法），含重金屬不得過百萬分之二十。
鑑別
(1) 取本品0.5g，置試管中加熱，液化並放出氨氣；繼續加熱至液體顯 渾濁，冷卻，加水10ml與氫氧化鈉試液2ml 溶解後，加硫酸銅試液1 滴，即顯紫紅色。
(2) 取本品0.1g，加水1ml 溶解後，加硝酸1ml ，即生成白色結晶性沉澱。
含量測定
取本品約0.15g ，精密稱定，置凱氏燒瓶中，加水25ml、3 ％硫酸 銅溶液2ml 與硫酸8ml ，緩緩加熱至溶液成澄明的綠色後，繼續加熱30分鐘，放冷，加 水100ml ，搖勻，沿瓶壁緩緩加20％氫氧化鈉溶液75ml，自成一液層，加鋅粒0.2g，用 氮氣球將凱氏燒瓶與冷凝管連接，並將冷凝管的末端伸入盛有4 ％硼酸溶液50ml的 500 ml錐形瓶的液麪下；輕輕擺動凱氏燒瓶，使溶液混合均勻，加熱蒸餾，俟氨餾盡，停止 蒸餾；餾出液中加甲基紅指示液數滴，用鹽酸滴定液(0.2mol/L)滴定，並將滴定的結果 用空白試驗校正。每1ml 的鹽酸滴定液(0.2mol/L)相當於6.006mg 的CH4N2O。
類別
角質溶解藥、利尿脫水藥。
注意
活動性顱內出血患者禁用（開顱手術除外）。
貯藏
密封保存。
藥品說明書
適應症
高滲液用於腦水腫、腦疝、青光眼等。脫水作用快而強（１５～３０分鐘），但維持時間短（約３～４小時）。用藥後常繼發腦體積增大和顱內壓反跳性回升，故在本藥注射後３～４小時，需加用其他脫水藥物。
用量用法
靜注或快速靜滴：每次每千克體重０．５～１ｇ，於２０～３０分鐘內滴注完畢。１２小時後可重複給藥，一般可連用１～３日。
注意事項
1.本品性質不穩定，注射液需在臨用前以１０％葡萄糖液溶解，並需在２４小時以內用完，以防分解釋出氨而產生毒性，超過２４小時不能再用。 2.如藥物貯存太久或藥液溫度過低，注入後引起面色潮紅、精神興奮、燥躁不安等症狀。 3.藥液漏出血管外，可引起局部紅腫起泡，應以０．２５％普魯卡因局部封閉，並加熱敷。或用如意金黃散或５０％硫酸鎂溼敷治療。 4.可增加血中非蛋白氮，故腎功能不全、嚴重休克及明顯脫水者、有活動性顱內出血者、血內氮質積留過多者忌用。
規格
注射液：每瓶３０ｇ（１００ｍｌ）、６０ｇ（２５０ｍｌ）。