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落實開展仿製藥質量和療效一致性評價的意見
...凡2007年10月1日前批准上市的列入國家基本藥物目錄(2012年版)中的化學藥品仿製藥口服固體制劑(附件),原則上應在2018年底前完成一致性評價。 (三)上述第(二)款以外的化學藥品仿製藥口服固體制劑,企業可以自行...
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科技部公佈已批准人類遺傳資源行政許可項目彙總
...症受試者中評價注射用羅米司亭的藥代動力學和藥效學的臨牀研究中國醫學科學院血液病醫院/齊軍元/天津市科學技術委員會協和發酵麒麟(中國)製藥有限公司2016年2月5國科遺辦審字〔2016〕5號2016(1)Evolocumab(AMG145)治療糖尿病...
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鹽酸班布特羅
...(0.1mol/L)相當於40.39mg的C18H29N3O5·HCl。 作用與用途:支氣管擴張藥,適應於支氣管哮喘,慢性喘息性支氣管炎,阻塞性肺氣腫和其它伴有支氣管痙攣的肺部疾病。 用法與用量: 注意:1.對本藥、特布他林及擬交感...
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多索茶鹼
...品,同法測定,按外標法計算,即得。 作用與用途:支氣管擴張劑,適用於支氣管哮喘,喘息型慢性支氣管炎及其它支氣管痙攣引起的呼吸困難。 用法與用量:口服,通常成人每次0.3~0.4g,每日2次。 注意:對本品或...
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幾種色譜技術在中藥質量控制中的應用進展
...應用,爲保證藥品質量,發揮了作用。在現行版藥典1995年版[1]中收載了522種中藥材,其中150種採用薄層色譜鑑別,105種有含量測定項;398種中藥製劑有267種(414項)採用薄層色譜鑑別,52項有含量測定項。中國藥典1995年版一部...
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頭孢克洛緩釋膠囊
...抗生素過敏者禁用。 劑量:口服。成人用量爲:慢性支氣管炎、急性發作、急性支氣管炎繼發感染患者,每次0.5g,每日2次,連用7天;咽炎、扁桃體炎患者,每次0.75g,每日2次,連用10天;非複雜性皮膚及皮膚軟組織感染,每...
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硫酸特布他林
...mol/L)相當於54.87mg的C12H19NO3)2·H2SO4。 作用與用途:爲支氣管擴張劑,適用於治療支氣管哮喘,慢性喘息型支氣管炎及阻塞性肺氣腫患者的支氣管痙攣。 用法與用量: 注意:孕婦及嬰幼兒慎用。甲狀腺機能亢進證、高...
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氨茶鹼氯化鈉注射液
...滴定液(0.1mol/L)相當於5.844mg的NaCl。 作用與用途:支氣管擴張劑。適用於支氣管哮喘、喘息型支氣管炎、阻塞性肺氣腫等緩解喘息症狀,也可用於急性心功能不全和心源性哮喘。 用法與用量: 注意:對本品過敏者...
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多索茶鹼氯化鈉注射液
...(0.1mol/L)相當於5.844mg的NaCI。 作用與用途:本品爲支氣管擴張劑。用於支氣管哮喘、喘息型慢性支氣管炎及其它支氣管痙攣引起的呼吸困難。 用法與用量: 注意:凡對多索茶鹼或黃嘌呤衍生物類藥物過敏者、急性...
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多索茶鹼
...密稱定”起,依法測定,計算,即得。 作用與用途:支氣管擴張劑。適用於支氣管哮喘,喘息型慢性支氣管炎及其它支氣管痙攣引起的呼吸困難。 用法與用量: 注意:對本品或黃嘌呤衍生物類藥物過敏者,急性心肌...
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2006年版習題精選與答案解析——國家臨牀執業醫師資格考試
...疫學第七篇內科學第一單元常見症狀及體徵第二單元慢性支氣管炎和阻塞性肺氣腫第三單元慢性肺源性心臟病第四單元支氣管哮喘第五單元支氣管擴張第六單元呼吸衰竭第七單元肺炎第八單元肺膿腫第九單元肺炎第十單元肺膿腫...
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多索茶鹼膠囊
...茶鹼對照品,同法測定,計算,即得。 作用與用途:支氣管擴張劑,適用於支氣管哮喘,喘息型慢性支氣管炎及其它支氣管痙攣引起的呼吸困難。 用法與用量:口服,通常成人每次0.3~0.4g,每日2次。 注意:對本品...
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乙酰半胱氨酸顆粒劑
... 作用與用途:用於治療以粘稠分泌物過多爲特點的急性支氣管炎、慢性支氣管炎、支氣管擴張症等。 用法與用量: 注意:對本品過敏者禁用。支氣管哮喘患者慎用或禁用。 劑量:臨用前加少量溫開水溶解,混勻服...
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鹽酸丙卡特羅片
...譜儀,按內標法以峯面積計算,即得。 作用與用途:支氣管擴張劑,適用於支氣管哮喘、喘息性支氣管炎及伴有支氣管反應性增高的急性支氣管炎、慢性阻塞性肺部疾病。 用法與用量: 注意:高血壓、糖尿病、心臟...
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硫酸僞麻黃鹼
...ol/L)相當於42.85mg的(C10H15NO)2·H2SO4。 作用與用途:支氣管擴張藥。有松馳支氣管平滑肌、收縮血管作用。主要用於感冒引起的鼻粘膜腫脹,減輕鼻充血,從而緩解鼻塞症狀。 用法與用量:口服,一次60mg,一日3~4次。...
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硫酸沙丁胺醇霧化吸入溶液
...www.medipp.com 作用與用途:本品爲β2受體激動劑。用於支氣管哮喘、喘息型支氣管炎、肺氣腫者的支氣管痙攣等。medipp.com 用法與用量:www.medipp.com 醫學加加 注意:對本品及其他腎上腺素能受體激動藥過敏者、甲狀腺...
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肺癌診斷21例回顧
...X線、CT、核磁共振等檢查診斷。另外,痰脫落細胞,纖維支氣管鏡也是早期發現肺癌的重要方法。近年來有些學者提出血清學和免疫學檢查法與診斷標準現在仍處於探索階段。現就姚安縣疾病預防控制中心1999年至2009年診斷肺癌...
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高效毛細管電泳法測定八珍丸和八珍益母丸中芍藥苷的含量
...ill;BazhenYimupill八珍丸和八珍益母九均爲《中國藥典》2000年版收載的品種八珍丸的含量測定《中國藥典》採用高效液相色譜法(HPLC)以白芍中所含芍藥苷作爲定量化學指標,八珍益母丸目前國內尚未見芍藥苷的含量測定方法國外有...
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藥典方法與高效毛細管電泳法(HPCE)的比較
...苷含量測定中應用,並與藥典所載方法做比較。。㈠2005年版《中國藥典》一部所載方法白芍、赤芍、逍遙丸和八珍益母丸中芍藥苷的含量,2005年版《中國藥典》中所載方法爲高效液相色譜法,色譜條件爲:以十八烷基硅烷鍵合...
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匹多莫德
...劑,適用於反覆發作的上下呼吸道感染(咽炎、氣管炎、支氣管炎、扁桃體炎)、反覆發作的感染(鼻炎、鼻竇炎、耳炎)、泌尿系感染及婦科感染。可減少急性發作的次數,縮短病程,減輕發作的程度,還可作爲急性感染時抗...
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硫酸沙丁胺醇控釋膠囊
...測定,按外標法以峯面積計算,即得。 作用與用途:支氣管擴張劑,適用於治療支氣管哮喘或喘息型支氣管炎等伴有支氣管痙攣的呼吸道疾病。 用法與用量: 注意:對本品或其它腎上腺素受體激動劑過敏者禁用。高...
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酒石酸托特羅定
...溶,在氯仿中幾乎不溶。熔點本品的熔點(中國藥典2000年版二部附錄VIC)爲205~210℃,熔融時間時分解。中華人民共和國國家藥品監督管理局發佈廣東省藥品檢驗所審覈國家藥品監督管理局藥品審評委員會審訂深圳市海濱製藥...
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鹽酸丙卡特羅膠囊
...按內標法以峯面積計算,即得。 作用與用途:本品爲支氣管擴張劑。適用於支氣管哮喘、喘息性支氣管炎、伴有支氣管反應性增高的急性支氣管炎、慢性阻塞性肺部疾病。 用法與用量: 注意:對本品過敏者禁用。 ...
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多索茶鹼注射液
...按內標法以峯面積計算,即得。 作用與用途:本品爲支氣管擴張劑。用於支氣管哮喘、喘息型慢性支氣管炎及其它支氣管痙攣引起的呼吸困難。 用法與用量: 注意:凡對多索茶鹼或黃嘌呤衍生物類藥物過敏者、急性...
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硫酸特布他林片
...定,按內標法以峯面積計算,即得。 作用與用途:爲支氣管擴張劑,適用於治療支氣管哮喘,慢性喘息型支氣管炎及阻塞性肺氣腫患者的支氣管痙攣。,孕婦及嬰幼兒慎用。 用法與用量: 注意:甲狀腺機能亢進證、...
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衛計委:來自疫區人員須有黃熱病預防接種證明
...家衛生計生委和質檢總局制定了《黃熱病防控方案(2016年版)》。方案明確,對前往疫情流行國家/地區的人員開展免疫預防和衛生知識宣教。並表示,減毒黃熱病毒17D株製備的疫苗可以有效預防黃熱病毒感染。建議對前往疫情...
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複方止咳糖漿止咳祛痰臨牀效果觀察
...。治療組120例,平均年齡(5162士68)歲,其中,喘息性支氣管炎42例,急性支氣管擴張21例,慢性支氣管炎急性發作35例,肺炎15例,肺膿腫7例。對照組116例,平均年齡(5189士82)歲,其中,喘息性支氣管炎24例,急性支氣管炎...
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毛細管氣相色譜法測定吡喹酮中5種有機溶劑殘留量
...未檢出,二氯甲烷殘留量均小於0.01%,也符合中國藥典1995年版之規定;丙酮殘留量均大於0.01%,中國藥典1995年版對丙酮量未作規定,但丙酮的殘留量與藥物的質量有關,必須加以控制。表3 3批樣品的測定結果(%)批號乙醇丙酮二...
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法莫替丁散
...ml使溶解,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典1995年版二部附錄ⅤB)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一硅膠GF254??薄層板上,以氯仿-甲醇-濃氨溶液(50∶25∶3)爲展開劑,展開後,晾乾,置紫外光燈(254nm)...
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乙酰半胱氨酸膠囊
...治療以濃稠粘液分泌物過多爲特徵的呼吸系統感染:急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作、支氣管擴張症。 用法與用量: 注意:1.對本品過敏者禁用。2.支氣管哮喘患者慎用或禁用。3.支氣管哮喘患者在用本品治療期間...