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因能引起急性腎損害蓮必治注射液被部分召回
近日,在全國普遍使用的蓮必治注射液因能引起急性腎損害,有關生產廠家緊急通知全國暫停使用並部分召回。據銀川市藥監部門聯合我區不良反應監測中心最新調查結果顯示,銀川市醫療機構中只有一家醫院通過招標購進並使...
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藥品不良反應信息通報(第8期)
...生,從而爲保障社會公衆用藥的安全築起一道有效屏障。蓮必治注射液與急性腎功能損害蓮必治注射液成份爲亞硫酸氫鈉穿心蓮內酯,具有清熱解毒,抗菌消炎的功效,臨牀上用於細菌性痢疾,肺炎,急性扁桃體炎的治療。給藥...
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蓮必治已造成17例腎損害克銀丸會引發肝損害
國家藥監局發佈蓮必治注射液,羥乙基澱粉40及20氯化鈉注射液,克銀丸不良反應通報———國家食品藥品監督管理局昨天發佈最新一期藥品不良反應信息通報,蓮必治注射液有引起急性腎功能損害的風險;羥乙基澱粉40、20氯化...
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應關注和重視藥品的不良反應
...督管理局做出決定,暫停使用和審批此類藥品[7]。2.2.2蓮必治注射液的不良反應蓮必治注射液成分爲亞硫酸氫鈉穿心蓮內酯。具有清熱排毒、抗菌消炎等功效,臨牀用於細菌性痢疾、肺炎、急性扁桃體炎等治療。自1988~2005年3...
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七十四種中藥注射劑指紋圖譜研究概覽(續一)
續表(一)序號名稱生產企業申請數標準來源原起草省25蓮必治注射液3部頒中藥19冊江蘇26鹿茸精注射液14部頒中藥11冊黑龍江27脈絡寧注射液1部頒中藥18冊江蘇28毛冬青注射液1部頒中藥20冊廣東29南板蘭根注射液2低升國 30清肝利...
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五措施應對嚴重藥品不良反應降低用藥風險
...目前,國家食品藥品監督管理局已經責令葛根素注射液、蓮必治注射液、穿琥寧注射液、非甾體類抗炎藥、甘露聚糖肽注射液、胸腺肽注射劑、硫普羅寧注射劑、羅格列酮、頭孢曲松鈉等藥品修改說明書,暫停了乙雙嗎啉、魚腥...
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二百種藥傷肝腎
...題。且前不久,國家食品藥品監督管理局發佈了克銀丸、蓮必治注射液等三種藥物損害肝、腎的信息通報,再次提醒醫生和患者,用藥要嚴格掌握適應症,嚴格控制劑量和療程,避免超量、長期使用,用藥期間注意監測肝、腎功...
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中藥注射液是藥品不良反應的研究重點
...膽瀉肝丸引起腎衰、穿琥寧注射液引起小兒血小板下降、蓮必治注射液引起急性腎功能衰竭,這些由中藥製劑引起的嚴重不良反應,已通過採取各種措施如修改了藥品使用說明書,由非處方藥評價轉換爲按處方藥管理,暫停審批...
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國家藥監局呼籲企業參與藥品不良反應監測
...責令其撤市。目前,國家藥監局已經責令葛根素注射液、蓮必治注射液、穿琥寧注射液、非甾體抗炎藥、甘露聚糖肽注射液、胸腺肽注射劑、硫普羅寧注射劑、羅格列酮、頭孢曲松鈉等藥品修改說明書,暫停了乙雙嗎啉、魚腥草...
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業內人士:七成中藥不良反應由中藥注射液引發
...素注射液、穿琥寧注射液、參麥注射液、魚腥草注射液、蓮必治注射液。 中藥注射劑在走低水平重複的老路 不少受訪者表示,藥品質量出現問題、藥害事件的發生是綜合因素,涉及藥品生產、管理、使用等各環節,哪一個環...
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國家藥監局:頭孢曲松鈉遇鈣可致人死亡
...證臨牀用藥安全,國家食品藥品監督管理局發出通知,對蓮必治注射液說明書進行修訂。 -2006年12月30日,由於與癡呆有關的老年精神疾病患者服用非典型抗精神病藥物後有增加死亡率的風險,國家局決定修訂齊拉西酮製劑說...
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中藥注射液產生不良反應的主要原因分析
...膽瀉肝丸引起腎衰,穿琥寧注射液引起小兒血小板下降,蓮必治注射液引起急性腎功能衰竭,這些由中藥製劑引起的嚴重不良反應,應引起高度注意。(2)聯合用藥會因化學成分、pH值等的變化產生對人體有害物質,降低療效,應...
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門診抗菌藥物使用調查分析
...加,是由於臨牀使用抗菌植物藥增多,如炎琥寧注射液、蓮必治注射液,均在抗菌藥物銷售金額前20位。表2顯示,嘉賓門診銷售金額前10位的抗菌藥物,佔抗菌藥物銷售金額的37.95%,其中第二、三代喹諾酮類佔17.31%,第二、三代...
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張東風藥品不良反應釋疑
...應的監管措施。2005年根據藥品不良反應監測情況,對“蓮必治注射液”、“穿琥寧注射液”、“非甾體類抗炎藥”等品種採取了修改藥品說明書的措施,將“千柏鼻炎片”、“氯黴素眼藥水”等12個品種由非處方轉換爲處方藥管...
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皮膚黑色素瘤的早期診斷及治療
...therapyRes,1991,5(4):176.12徐立春,陳志琳,孫振華,等.蓮必治注射液治療惡性腫瘤的臨牀觀察.江蘇醫學雜誌,2000,4(4):277.作者單位:050031河北省石家莊焦化廠職工醫院外科作者:孟明
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淺析藥品不良反應與合理用藥
...重肝損害的ADR;葛根素注射劑可引起急性血管內溶血的ADR;蓮必治注射液可引起嚴重急性腎損傷的ADR等[3],打破了人們思想中固有的“中藥安全、有效、無不良反應的觀念。 2引起藥品不良反應的原因 導致ADR原因很多,...
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我國藥物不良反應報告超17萬127個藥品被淘汰
...葛根素注射劑能夠引起急性血管內溶血的嚴重不良反應;蓮必治注射液能夠引起嚴重急性腎損傷的不良反應。 如何看待合格藥品的嚴重不良反應 所謂甘蔗沒有兩頭甜,凡藥都是雙刃劍。無論西藥還是中藥,無論常用藥還...
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國家藥典委關於注射劑質量標準提高專項工作標準起草/複覈單位變更的再通知
...起草單位、複覈單位的任務分工。其中部分品種的分工與注射劑質量標準提高專項工作的任務分工有出入,此係在上述專業委員會上經瞭解其進度及其他具體情況進行的調整,如有出入,以2010年版藥典工作分工安排爲準(詳見...
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藥典委擬停止使用部分注射劑藥品標準
...11月30日,國家藥典委員會發布了《關於擬停止使用部分注射劑藥品標準的徵求意見函》(國藥典化發〔2007〕333號)。根據國家食品藥品監督管理局《整頓和規範藥品研製、生產、流通秩序工作方案》要求,按照國家藥典委員會...
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關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知
...件1:第二批化學藥品說明書目錄(1048個)1.18種氨基酸葡萄糖注射液2.L-賴氨酸鹽酸鹽顆粒劑3.阿苯達唑膠囊4.阿苯達唑顆粒5.阿苯達唑片6.阿伐他汀鈣片7.阿法骨化醇膠囊8.阿克他利片9.阿莫西林分散片10.阿莫西林克拉維酸鉀幹混懸劑11....
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中藥注射劑不良反應風險難控部分醫院使用收緊
...督管理局通報了2012年藥品不良反應監測年度報告,中藥注射液成爲嚴重不良反應“重災區”。其實,多年來中藥注射液的安全性一次次挑戰着大衆的神經,從曾經的魚腥草、刺五加、茵梔黃、清開靈,直到最近的喜炎平、脈絡...
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中藥注射液的不良反應及對策
【摘要】 本文總結中藥注射液的不良反應,以速發反應爲主要特點,以其過敏反應最爲嚴重。不僅與中藥注射液的質量有關,還與臨牀採用合理稀釋液、合理配伍、提高防範意識及加強辨證使用中藥注射液等方面有密切的關...
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參附註射液的外科應用概況
...步擴大參附湯的臨牀應用,將該傳統醫方加工提煉成參附注射液,此針劑已成爲首批全國中醫院急診室必備中成藥,屬於衛生部國家中藥保護品種。許多臨牀文獻報道已證實參附注射液在急診科、心血管科、呼吸科、神經內科等...
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淺談幾種中藥注射劑的配伍
【摘要】目的淺談幾種常用中藥注射劑的配伍。方法檢索近年來國內期刊有關文獻。結果雙黃連粉針在含鉀鹽的配伍液中含量下降或不溶性微粒劇增,在0.9%氯化鈉注射液中與阿米卡星產生沉澱,與氨苄西林鈉顏色加深;穿琥寧...
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氧氟沙星注射液與頭孢哌酮鈉注射液存在配伍禁忌
...其間存在配伍禁忌,而在臨牀工作中我們發現,氧氟沙星注射液與頭孢哌酮鈉注射液之間存在配伍禁忌,報告如下。 1資料與方法 11試劑的配製 模擬臨牀常用濃度:09%氯化鈉溶液50ml+頭孢哌酮鈉1g即配製出2%的頭孢...
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清開靈及生脈注射液在兩種輸液中的微粒觀察
【摘要】目的觀察清開靈注射液、生脈注射液分別溶於不同輸液中的微粒變化情況。方法利用微粒分析儀測定兩種中藥注射液、兩種輸液以及兩種中藥注射液分別溶於兩種輸液中不同粒徑的微粒數變化。結果分別與兩種輸液配伍...
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中藥注射液走出新路
不少業內人士認爲,中藥注射液將成爲我國製藥產業進軍國際市場的潛在優勢項目。然而,自誕生之日起,中藥注射液的安全難題就一直困擾着產業進展。有調查顯示,對安全性問題的擔心已經成爲醫生臨牀運用的最大障礙。 ...
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中藥注射液臨牀使用答疑
1.作爲臨牀醫生,應該如何正確對待中藥注射液的治療地位? 從上世紀柴胡注射液研製成功,中藥注射液使用已達60多年,在治療臨牀急病重症中,發揮了巨大的作用,具有不可替代的治療地位。 近段時間,中藥注射液...
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胰島素注射部位輪換規範記錄卡的設計和應用
【摘要】目的通過胰島素注射部位輪換規範記錄卡的設計和應用,儘可能減少注射的不良反應,將患者的不適感降到最低。方法觀察組患者使用記錄卡,對照組患者不使用記錄卡,比較注射部位不良反應的發生率。結果使用記錄...
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預防皮下注射低分子肝素致皮下出血的護理進展
【摘要】本文闡述了通過改進注射方法,預防皮下注射低分子肝素後導致皮下出血的各種策略,指出注射時應選擇適宜的注射部位和範圍、有計劃地輪換注射部位、垂直皺褶法進針、注射前保留0.1ml空氣、緩慢推注以及注射後適當...