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GBZ/T 240.27—2011 化学品毒理学评价程序和试验方法 第27部分:致癌试验
——第40部分:繁殖/生长发育毒性筛选试验;6.5染毒周期:小鼠和仓鼠通常染毒18个月,大鼠通常为24个月。在吸入试验,整个呼吸系统的组织器官包括鼻、咽喉等均应检查。b)应对试验过程中死亡或处死的动物、所有高剂量组和对照组动物的器官和组织进行病理组织学检查,详细描述其病变情况,特别是增生、癌前病变和癌变情况;
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GBZ/T 240.20-2011 化学品毒理学评价程序和试验方法 第20部分:亚慢性吸入毒性试验
——第40部分:繁殖/生长发育毒性筛选试验;要先对高剂量组和对照组动物及系统解剖时发现的异常组织作详尽的病理组织学检查,其他剂量组一般仅在高剂量组有异常发现时才进行检查。h)眼科检查结果;j)临床生化检查结果;n)确定NOAEL;9结果解释:亚慢性吸入毒性试验能够提供受试样品在反复吸入接触时的毒性作用资料。
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GBZ/T 240.28—2011 化学品毒学评价程序和试验方法 第28部分:慢性毒性/致癌性联合试验
——第23部分:迟发性神经毒性试验;——第28部分:慢性毒性/致癌性联合试验;6.4.3经呼吸道吸入:6.4.3.1染毒时间:按职业接触方式是每天6h,每周5d(称间歇暴露方式);6.7.6.3对在试验中途死亡或处死的动物、所有高剂量组和对照组动物的组织器官进行病理组织学检查并详细描述。e)慢性毒性表现、靶器官、NOAEL;
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孟替普酶
可见主要毒性为出血及红细胞数、血细胞比容及血红蛋白减少,大鼠和猴的无毒性量都是1mg/kg。给大鼠及家兔静注用125I标记的孟替普酶5min后,在血浆中可见α2-巨球蛋白及α2-血纤维蛋白溶酶抑制物的复合体、孟替普酶未变化的原形及低分子量的代谢物。脑出血的不良反应,中剂量组为1例,高剂量组为2例,共3例。
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蒙泰普酶
可见主要毒性为出血及红细胞数、血细胞比容及血红蛋白减少,大鼠和猴的无毒性量都是1mg/kg。给大鼠及家兔静注用125I标记的孟替普酶5min后,在血浆中可见α2-巨球蛋白及α2-血纤维蛋白溶酶抑制物的复合体、孟替普酶未变化的原形及低分子量的代谢物。脑出血的不良反应,中剂量组为1例,高剂量组为2例,共3例。
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GBZ/T 240.24—2011 化学品毒理学评价程序和试验方法 第24部分:慢性经口毒性试验
ICS13.100C52中华人民共和国国家职业卫生标准GBZ/T240.24—2011《化学品毒理学评价程序和试验方法第24部分:慢性经口毒性试验》(Proceduresandtestsfortoxicologicalevaluationsofchemicals—Part24:Chronicoraltoxicitytest)由中华人民共和国卫生部于2011年08月19日发布,自2012年03月01日起实施。j)大体解剖所见;
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GBZ/T 240.17—2011 化学品毒理学评价程序和试验方法第17部分:亚急性吸入毒性试验
——第40部分:繁殖/生长发育毒性筛选试验;b)如高剂量组动物的器官或组织有组织病理学病变时,则应扩展至其他剂量组的相应器官和组织;7.2结果评价:综合临床观察、临床检查、大体解剖、组织病理学检查的结果,对受试样品吸入14d/28d染毒有无毒作用及其毒作用特点,包括受试样品的靶器官、蓄积毒性等做出初步评价;
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GBZ/T 240.18—2011 化学品毒理学评价程序和试验方法第18部分:亚慢性经口毒性试验
ICS13.100C52中华人民共和国国家职业卫生标准GBZ/T240.18—2011《化学品毒理学评价程序和试验方法第18部分:亚慢性经口毒性试验》(Proceduresandtestsfortoxicologicalevaluationsofchemicals—Part18:Subchronicoraltoxicitytest)由中华人民共和国卫生部于2011年08月19日发布,自2012年03月01日起实施。m)确定NOAEL;
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GBZ/T 240.25—2011 化学品毒理学评价程序和试验方法 第25部分:慢性经皮毒性试验
——第40部分:繁殖/生长发育毒性筛选试验;6.6.2尿液检查:收集各组动物尿样进行分析,大鼠每组每性别可检查10只,非啮齿类动物应全部检查,每次检查的动物最好相同,检查时间间隔与血常规检查一致。6.6.5.6如高剂量组与对照组病理组织学检查存在明显差别,则其他剂量组的相应器官和组织也应进行病理组织学检查。
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GBZ/T 240.19—2011 化学品毒理学评价程序和试验方法第19部分:亚慢性经皮毒性试验
ICS13.100C52中华人民共和国国家职业卫生标准GBZ/T240.19—2011《化学品毒理学评价程序和试验方法第19部分:亚慢性经皮毒性试验》(Proceduresandtestsfortoxicologicalevaluationsofchemicals—Part19:Subchronicdermaltoxicitytest)由中华人民共和国卫生部于2011年08月19日发布,自2012年03月01日起实施。