藥典標準
藥品名稱
卡馬西平膠囊
拼音名
Kamaxiping Jiaonang
英文名
CARBAMAZEPINE CAPSULES
來源(分子式)與標準
本品含卡馬西平(C15H12N2O) 應爲標示量的90.0~110.0 %。
檢查
溶出度 取本品,照溶出度測定法(附錄Ⅹ C第一法),以稀鹽酸24ml 加水至1000ml爲溶劑,轉速爲每分鐘150 轉,依法操作經60分鐘時,取溶液10ml,濾過 ,精密量取續濾液適量,用同一溶劑定量稀釋成每1ml 中含6 ~15μg 的溶液,照分光 光度法(附錄Ⅳ A),在285nm 的波長處測定吸收度,按C15H12N2O 的吸收係數(E 1cm 1%)爲518 計算出每粒的溶出量。限度爲標示量的65%,應符合規定。
其他
應符合膠囊劑項下有關的各項規定(附錄Ⅰ E)。
鑑別
取本品的內容物適量,照卡馬西平項下的鑑別(1)(2)項試驗,顯相同的 結果。
含量測定
取裝量差異項下的內容物,混合均勻,精密稱取適量(約相當於卡 馬西平50mg),照卡馬西平項下的方法,自“置50ml量瓶中”起,依法測定,即得。
類別
同卡馬西平。
劑量
同卡馬西平。
注意
同卡馬西平。
規格
0.2g
貯藏
遮光,密閉保存。