卡馬西平膠囊藥典標準
品名
中文名
卡馬西平膠囊
漢語拼音
Kamaxiping Jiaonang
英文名
Carbamazepine Capsules
含量或效價規定
本品含卡馬西平（C15H12N2O）應爲標示量的95.0%～105.0%。
性狀
本品內容物爲白色或類白色粉末。
鑑別
（1）取本品的內容物適量，照卡馬西平項下的鑑別（1）、（2）項試驗，顯相同的結果。
（2）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峯的保留時間應與對照品溶液主峯的保留時間一致。
檢查
有關物質
取含量測定項下的細粉適量（約相當於卡馬西平50mg），置50ml量瓶中，加甲醇約25ml，振搖使卡馬西平溶解，用水稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續濾液作爲供試品溶液。照卡馬西平有關物質項下的方法測定，供試品溶液色譜圖中如有雜質峯，單個雜質峯的峯面積不得大於對照溶液的主峯面積（0.2%），各雜質峯面積的和不得大於對照溶液主峯面積的2.5倍（0.5%）。
溶出度
取本品，照溶出度測定法（2010年版藥典二部附錄Ⅹ C第一法），以稀鹽酸24ml加水至1000ml爲溶出介質，轉速爲每分鐘150轉，依法操作，經60分鐘時，取溶液10ml，濾過，精密量取續濾液適量，用溶出介質稀釋製成每1ml中含6～15μg的溶液，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A），在285nm的波長處測定吸光度，按C15H12N2O的吸收係數
爲518計算每粒的溶出量。限度爲標示量的65%，應符合規定。
其他
應符合膠囊劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄Ⅰ E）。
含量測定
取裝量差異項下的內容物，混合均勻，精密稱取適量（約相當於卡馬西平50mg），置50ml量瓶中，加甲醇約25ml，振搖使卡馬西平溶解，用水稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液5ml，置25ml量瓶中，用甲醇－水（1：1）溶液稀釋至刻度，搖勻，作爲供試品溶液。照卡馬西平含量測定項下的方法測定，即得。
類別
抗驚厥藥、鎮痛藥。
規格
0.2g
貯藏
遮光，密封保存。
版本
《中華人民共和國藥典》2010年版