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詞條 精製抗炭疽血清 修訂歷史

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  2. 精製抗炭疽血清
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心氣虛，則脈細；肺氣虛，則皮寒；肝氣虛，則氣少；腎氣虛，則泄利前後；脾氣虛，則飲食不入。
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關於精製抗炭疽血清

精製抗炭疽血清製造及檢定規程本品系由炭疽桿菌抗原免疫的馬血漿經胃酶消化後，用硫酸銨鹽析法制得的液體或凍幹免疫球蛋白製劑。用於炭疽病的治療和預防。製造1.1對血漿的要求用於精製的血漿應符合附錄《抗炭疽血清生產用馬匹免疫方法》的規定。不得有嚴重溶血或嚴重黃疸。投產前混合血漿的效力檢定應合格。1.2製造程序按《精製抗毒素製造及檢定規程》中1.2項進行。1.3對製造工藝的要求及規定按《精製抗毒素製造及檢定規程》中1.3項進行。1.4半成品檢定由製造部門進行理化檢定、無菌試驗、安全試驗、熱原質試驗、類A血型物質測定及效力試驗。熱原質試驗、類A血型物質測定及效力試驗可與質量檢定部門會同進行。檢定方法及要求同成品檢定。成品檢定由質量檢定部門進行全面檢定，半成品已會同檢定的項目可抽檢。2.1鑑別試驗按《精製抗毒素製造及檢定規程》2.1項進行。2.2理化檢定2.2.1外觀液體精製抗炭疽血清爲無色或淡黃色澄明 ...

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